Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безмолвные кортикальные инфаркты при церебральной амилоидной ангиопатии: есть ли связь с субарахноидальным кровоизлиянием? (CAA)

18 июля 2016 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Церебральная амилоидная ангиопатия (ЦАА) является ведущей причиной кортикального кровоизлияния после 65 лет. Наличие церебрального инфаркта также сообщается анатомически в AAC. МРТ-исследования этих инфарктов проводятся редко. Они описываются как точечные, корковые немые. Частота и патофизиология плохо изучены. Исследователи поставили вопрос о связи геморрагических поражений ААК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель / второстепенная

Цели:

  • Для оценки частоты кортикальных инфарктов в когорте пациентов, последовательно набранных в AAFC GHPSJ с 2007 г.
  • Оценить связь между наличием инфаркта миокарда и клиническими характеристиками больных и
  • Изучить взаимосвязь между топографией и кровоизлиянием в мозг с одной стороны, менингеальным кровоизлиянием с другой.

Включение/исключение Любой пациент, у которого был диагностирован возможный ААС в соответствии с Бостонскими критериями и которому была проведена МРТ головного мозга со следующими последовательностями: классическая или усиленная диффузия (или DTI B2000), T1, T2 FLAIR, T2EG (T2 * или SWAN) )

Методология Это единый центр неинтервенционного исследования, включающий пациентов с ААК, госпитализированных в группу больниц Paris Saint-Joseph с мая 2007 года по май 2014 года.

Клинические характеристики пациентов были собраны из их медицинских карт. Пациенты осведомлены о потенциальном использовании их данных для медицинских исследований благодаря информации, содержащейся в справочнике учреждения.

МРТ головного мозга будет проверена неврологом и нейрорадиологом, чтобы уточнить:

  • количество и место пункции миокарда
  • количество и локализация макрокровоизлияний
  • количество микрокровоизлияний (микрокровоизлияний)
  • наличие и локализация субарахноидального кровоизлияния и/или гемосидероза
  • расположение пункционного инфаркта по сравнению с макрокровоизлиянием и субарахноидальным кровоизлиянием/гемосидерозом: ипсилатеральное <5 см, ипсилатеральное > 5 см, другое место. Клинические данные и МРТ будут внесены в файл с анонимизацией данных. Статистический анализ будет сделан службой невролога.

Количество тем:

  • По оценкам, набор пациентов с AAC в UNV GHPSJ составляет примерно 10 пациентов в год. Количество обследованных пациентов за период исследования должно быть около 70.
  • С учетом тех, чья МРТ будет оценена как недостаточно качественная (исключена), число пациентов, включенных в анализ, должно составить около 50 человек.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой пациент, у которого был диагностирован возможный ААС в соответствии с Бостонскими критериями и которому была проведена МРТ головного мозга со следующими последовательностями: классическая или усиленная диффузия

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент, у которого был диагностирован возможный ААС в соответствии с Бостонскими критериями и которому была проведена МРТ головного мозга со следующими последовательностями: классическая или усиленная диффузия

Критерий исключения:

  • Нет условий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество и место пункции миокарда
Временное ограничение: 1 день
1 день
количество и локализация макрокровоизлияний
Временное ограничение: 1 день
1 день
количество микрокровоизлияний (микрокровоизлияний)
Временное ограничение: 1 день
1 день
наличие и локализация субарахноидального кровоизлияния и/или гемосидероза
Временное ограничение: 1 день
1 день
место прокола инфаркта
Временное ограничение: 1 день
расположение пункционного инфаркта по сравнению с макрокровоизлиянием и субарахноидальным кровоизлиянием/гемосидерозом: ипсилатерально <5см, ипсилатерально >5см, другая локализация
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: JOIN-LAMBERT Claire, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (FRANCE)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться