- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02837354
Безмолвные кортикальные инфаркты при церебральной амилоидной ангиопатии: есть ли связь с субарахноидальным кровоизлиянием? (CAA)
Обзор исследования
Подробное описание
Основная цель / второстепенная
Цели:
- Для оценки частоты кортикальных инфарктов в когорте пациентов, последовательно набранных в AAFC GHPSJ с 2007 г.
- Оценить связь между наличием инфаркта миокарда и клиническими характеристиками больных и
- Изучить взаимосвязь между топографией и кровоизлиянием в мозг с одной стороны, менингеальным кровоизлиянием с другой.
Включение/исключение Любой пациент, у которого был диагностирован возможный ААС в соответствии с Бостонскими критериями и которому была проведена МРТ головного мозга со следующими последовательностями: классическая или усиленная диффузия (или DTI B2000), T1, T2 FLAIR, T2EG (T2 * или SWAN) )
Методология Это единый центр неинтервенционного исследования, включающий пациентов с ААК, госпитализированных в группу больниц Paris Saint-Joseph с мая 2007 года по май 2014 года.
Клинические характеристики пациентов были собраны из их медицинских карт. Пациенты осведомлены о потенциальном использовании их данных для медицинских исследований благодаря информации, содержащейся в справочнике учреждения.
МРТ головного мозга будет проверена неврологом и нейрорадиологом, чтобы уточнить:
- количество и место пункции миокарда
- количество и локализация макрокровоизлияний
- количество микрокровоизлияний (микрокровоизлияний)
- наличие и локализация субарахноидального кровоизлияния и/или гемосидероза
- расположение пункционного инфаркта по сравнению с макрокровоизлиянием и субарахноидальным кровоизлиянием/гемосидерозом: ипсилатеральное <5 см, ипсилатеральное > 5 см, другое место. Клинические данные и МРТ будут внесены в файл с анонимизацией данных. Статистический анализ будет сделан службой невролога.
Количество тем:
- По оценкам, набор пациентов с AAC в UNV GHPSJ составляет примерно 10 пациентов в год. Количество обследованных пациентов за период исследования должно быть около 70.
- С учетом тех, чья МРТ будет оценена как недостаточно качественная (исключена), число пациентов, включенных в анализ, должно составить около 50 человек.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент, у которого был диагностирован возможный ААС в соответствии с Бостонскими критериями и которому была проведена МРТ головного мозга со следующими последовательностями: классическая или усиленная диффузия
Критерий исключения:
- Нет условий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество и место пункции миокарда
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
количество и локализация макрокровоизлияний
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
количество микрокровоизлияний (микрокровоизлияний)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
наличие и локализация субарахноидального кровоизлияния и/или гемосидероза
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
место прокола инфаркта
Временное ограничение: 1 день
|
расположение пункционного инфаркта по сравнению с макрокровоизлиянием и субарахноидальным кровоизлиянием/гемосидерозом: ипсилатерально <5см, ипсилатерально >5см, другая локализация
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: JOIN-LAMBERT Claire, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (FRANCE)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Ишемия головного мозга
- Недостатки протеостаза
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Слабоумие
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Инсульт
- Инфаркт головного мозга
- Заболевания головного мозга, Метаболические, Врожденные
- Церебральные артериальные заболевания
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Внутричерепные кровоизлияния
- Церебральные заболевания мелких сосудов
- Амилоидоз, семейный
- Церебральный инфаркт
- Деменция, сосудистая
- Амилоидоз
- Инфаркт
- Кровотечение
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Церебральная амилоидная ангиопатия
- Церебральная амилоидная ангиопатия, семейная
- КАДАСИЛ
Другие идентификационные номера исследования
- CAA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .