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Gli infarti corticali silenziosi nell'angiopatia amiloide cerebrale: esiste un legame con l'emorragia subaracnoidea? (CAA)

18 luglio 2016 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
L'angiopatia amiloide cerebrale (CAA) è la principale causa di emorragia corticale dopo i 65 anni. La presenza di infarto cerebrale è riportata anche anatomicamente nell'AAC. Gli studi MRI di questi infarti sono rari. Sono descritti come punteggiati, corticali silenziosi. La frequenza e la fisiopatologia sono poco conosciute. Gli investigatori hanno posto la questione di un collegamento con lesioni emorragiche dell'AAC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo principale/secondario

Gli obiettivi sono:

  • Per valutare la frequenza degli infarti corticali nella coorte di pazienti reclutati consecutivamente probabilmente AAFC GHPSJ dal 2007
  • Per valutare il legame tra la presenza di infarto del miocardio e le caratteristiche cliniche dei pazienti e
  • Studiare la relazione tra topografia ed emorragia cerebrale da una parte, emorragia meningea dall'altra.

Inclusione/esclusione Qualsiasi paziente a cui è stata diagnosticata una probabile AAC secondo i criteri di Boston e che ha subito una risonanza magnetica cerebrale con le seguenti sequenze: diffusione classica o migliorata (o DTI B2000), T1, T2 FLAIR, T2EG (T2 * o SWAN )

Metodologia Si tratta di un centro unico di studio non interventistico, che comprende pazienti CAA ricoverati presso l'Hospital Group Paris Saint-Joseph da maggio 2007 a maggio 2014.

Le caratteristiche cliniche dei pazienti sono state raccolte dalle loro cartelle cliniche. I pazienti sono consapevoli del potenziale utilizzo dei loro dati per la ricerca medica grazie alle informazioni contenute nel manuale dell'istituzione.

La risonanza magnetica cerebrale sarà corretta da un neurologo e un neuroradiologo per chiarire:

  • il numero e la posizione della puntura miocardica
  • il numero e la sede del macrosanguinamento
  • il numero di microsanguinamenti (microsanguinamento)
  • la presenza e la localizzazione di emorragia subaracnoidea e/o emosiderosi
  • la localizzazione dell'infarto da puntura rispetto a macroemorragia ed emorragia subaracnoidea/emosiderosi: omolaterale <5cm, omolaterale>5cm, altra sede I dati clinici e la risonanza magnetica saranno inseriti in un file, con anonimizzazione dei dati. L'analisi statistica sarà effettuata da un servizio di neurologo.

Numero di argomenti:

  • Si stima che l'arruolamento di pazienti con CAA da parte dell'UNV GHPSJ sia di circa 10 pazienti all'anno. Il numero di pazienti sottoposti a screening durante il periodo di studio dovrebbe essere di circa 70.
  • Tenendo conto di coloro la cui risonanza magnetica sarà giudicata di qualità insufficiente (esclusi), il numero di pazienti inclusi nell'analisi dovrebbe essere di circa 50.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente a cui è stato diagnosticato un probabile portatore di CAA secondo i criteri di Boston e che ha subito una risonanza magnetica cerebrale con le seguenti sequenze: diffusione classica o migliorata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente a cui è stato diagnosticato un probabile portatore di CAA secondo i criteri di Boston e che ha subito una risonanza magnetica cerebrale con le seguenti sequenze: diffusione classica o migliorata

Criteri di esclusione:

  • Nessuna condizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il numero e la posizione della puntura miocardica
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
il numero e la sede del macrosanguinamento
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
il numero di microsanguinamenti (microsanguinamento)
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
la presenza e la localizzazione di emorragia subaracnoidea e/o emosiderosi
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
la posizione dell'infarto della puntura
Lasso di tempo: Giorno 1
la posizione dell'infarto della puntura rispetto alla macroemorragia e all'emorragia subaracnoidea / emosiderosi: ipsilaterale <5 cm, ipsilaterale> 5 cm, un'altra posizione
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: JOIN-LAMBERT Claire, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (FRANCE)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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