- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02837354
De tavse kortikale infarkter i cerebral amyloid angiopati: Er der en forbindelse med subaraknoidal blødning? (CAA)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hovedformål / sekundært
Målene er:
- At vurdere hyppigheden af kortikale infarkter i kohorten af patienter rekrutteret fortløbende sandsynligt AAFC GHPSJ siden 2007
- At vurdere sammenhængen mellem tilstedeværelsen af myokardieinfarkt og de kliniske karakteristika hos patienter og
- At studere forholdet mellem topografi og hjerneblødning på den ene side, meningeal blødning den anden.
Inklusion/udelukkelse Enhver patient, der blev diagnosticeret med en sandsynlig AAC i henhold til Boston-kriterierne og har fået foretaget en hjerne-MR med følgende sekvenser: klassisk eller forstærket diffusion (eller DTI B2000), T1, T2 FLAIR, T2EG (T2 * eller SWAN) )
Metode Dette er et ikke-interventionsstudie med enkeltcenter, inklusive AAC-patienter indlagt i Hospital Group Paris Saint-Joseph fra maj 2007 til maj 2014.
Kliniske patientkarakteristika blev indsamlet fra deres lægejournaler. Patienter er opmærksomme på den potentielle brug af deres data til medicinsk forskning ved hjælp af information indeholdt i institutionens håndbog.
Hjerne-MR vil blive korrekturlæst af en neurolog og en neuroradiolog for at afklare:
- antallet og placeringen af myokardiepunktur
- antallet og placeringen af makroblødninger
- antallet af mikroblødninger (mikroblødninger)
- tilstedeværelsen og placeringen af subaraknoidal blødning og/eller hæmosiderose
- punkturinfarktets placering sammenlignet med makroblødning og subaraknoidalblødning/hæmosiderose: ipsilateral <5cm, ipsilateral> 5cm, anden placering De kliniske data og MR vil blive indført på en fil, med dataanonymisering. Statistisk analyse vil blive udført af en neurologtjeneste.
Antal emner:
- Det anslås, at indskrivning af patienter med AAC af UNV GHPSJ er ca. 10 patienter om året. Antallet af screenede patienter i undersøgelsesperioden bør være omkring 70.
- Tager man hensyn til dem, hvis MR vil blive bedømt af utilstrækkelig kvalitet (udelukket), bør antallet af patienter inkluderet i analysen være omkring 50.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, der blev diagnosticeret som bærende på en sandsynlig AAC i henhold til Boston-kriterierne og har fået en hjerne-MR med følgende sekvenser: klassisk eller forstærket diffusion
Ekskluderingskriterier:
- Ingen betingelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antallet og placeringen af myokardiepunktur
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
antallet og placeringen af makroblødninger
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
antallet af mikroblødninger (mikroblødninger)
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
tilstedeværelsen og placeringen af subaraknoidal blødning og/eller hæmosiderose
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
placeringen af punkturinfarkten
Tidsramme: Dag 1
|
placeringen af punkturinfarkt sammenlignet med makroblødning og subaraknoidalblødning/hæmosiderose: ipsilateral <5cm, ipsilateral> 5cm, en anden placering
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: JOIN-LAMBERT Claire, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (FRANCE)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Hjerneiskæmi
- Proteostase mangler
- Metabolisme, medfødte fejl
- Demens
- Hjernesygdomme, metaboliske
- Slag
- Hjerneinfarkt
- Hjernesygdomme, metaboliske, medfødte
- Cerebrale arterielle sygdomme
- Intrakranielle arterielle sygdomme
- Intrakranielle blødninger
- Cerebrale småkarsygdomme
- Amyloidose, familiær
- Cerebralt infarkt
- Demens, Vaskulær
- Amyloidose
- Infarkt
- Blødning
- Subaraknoidal blødning
- Cerebral amyloid angiopati
- Cerebral amyloid angiopati, familiær
- CADASIL
Andre undersøgelses-id-numre
- CAA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .