Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De tavse kortikale infarkter i cerebral amyloid angiopati: Er der en forbindelse med subaraknoidal blødning? (CAA)

18. juli 2016 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Cerebral amyloid angiopati (CAA) er den førende årsag til kortikal blødning efter 65 år. Tilstedeværelsen af ​​hjerneinfarkt rapporteres også anatomisk i AAC. MR-undersøgelser af disse infarkter er sjældne. De beskrives som punktformede, kortikale tavse. Frekvens og patofysiologi er dårligt forstået. Efterforskerne stillede spørgsmålet om en sammenhæng med hæmoragiske læsioner af AAC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformål / sekundært

Målene er:

  • At vurdere hyppigheden af ​​kortikale infarkter i kohorten af ​​patienter rekrutteret fortløbende sandsynligt AAFC GHPSJ siden 2007
  • At vurdere sammenhængen mellem tilstedeværelsen af ​​myokardieinfarkt og de kliniske karakteristika hos patienter og
  • At studere forholdet mellem topografi og hjerneblødning på den ene side, meningeal blødning den anden.

Inklusion/udelukkelse Enhver patient, der blev diagnosticeret med en sandsynlig AAC i henhold til Boston-kriterierne og har fået foretaget en hjerne-MR med følgende sekvenser: klassisk eller forstærket diffusion (eller DTI B2000), T1, T2 FLAIR, T2EG (T2 * eller SWAN) )

Metode Dette er et ikke-interventionsstudie med enkeltcenter, inklusive AAC-patienter indlagt i Hospital Group Paris Saint-Joseph fra maj 2007 til maj 2014.

Kliniske patientkarakteristika blev indsamlet fra deres lægejournaler. Patienter er opmærksomme på den potentielle brug af deres data til medicinsk forskning ved hjælp af information indeholdt i institutionens håndbog.

Hjerne-MR vil blive korrekturlæst af en neurolog og en neuroradiolog for at afklare:

  • antallet og placeringen af ​​myokardiepunktur
  • antallet og placeringen af ​​makroblødninger
  • antallet af mikroblødninger (mikroblødninger)
  • tilstedeværelsen og placeringen af ​​subaraknoidal blødning og/eller hæmosiderose
  • punkturinfarktets placering sammenlignet med makroblødning og subaraknoidalblødning/hæmosiderose: ipsilateral <5cm, ipsilateral> 5cm, anden placering De kliniske data og MR vil blive indført på en fil, med dataanonymisering. Statistisk analyse vil blive udført af en neurologtjeneste.

Antal emner:

  • Det anslås, at indskrivning af patienter med AAC af UNV GHPSJ er ca. 10 patienter om året. Antallet af screenede patienter i undersøgelsesperioden bør være omkring 70.
  • Tager man hensyn til dem, hvis MR vil blive bedømt af utilstrækkelig kvalitet (udelukket), bør antallet af patienter inkluderet i analysen være omkring 50.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der blev diagnosticeret som bærende på en sandsynlig AAC i henhold til Boston-kriterierne og har fået en hjerne-MR med følgende sekvenser: klassisk eller forstærket diffusion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der blev diagnosticeret som bærende på en sandsynlig AAC i henhold til Boston-kriterierne og har fået en hjerne-MR med følgende sekvenser: klassisk eller forstærket diffusion

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen betingelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet og placeringen af ​​myokardiepunktur
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
antallet og placeringen af ​​makroblødninger
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
antallet af mikroblødninger (mikroblødninger)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
tilstedeværelsen og placeringen af ​​subaraknoidal blødning og/eller hæmosiderose
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
placeringen af ​​punkturinfarkten
Tidsramme: Dag 1
placeringen af ​​punkturinfarkt sammenlignet med makroblødning og subaraknoidalblødning/hæmosiderose: ipsilateral <5cm, ipsilateral> 5cm, en anden placering
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JOIN-LAMBERT Claire, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (FRANCE)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2016

Først opslået (Skøn)

19. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner