- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02837354
Die stillen kortikalen Infarkte bei der zerebralen Amyloid-Angiopathie: Gibt es einen Zusammenhang mit Subarachnoidalblutung? (CAA)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel / sekundär
Die Ziele sind:
- Um die Häufigkeit von kortikalen Infarkten in der Kohorte von Patienten zu bewerten, die seit 2007 nacheinander mit wahrscheinlicher AAFC GHPSJ rekrutiert wurden
- Um den Zusammenhang zwischen dem Vorliegen eines Myokardinfarkts und den klinischen Merkmalen der Patienten zu beurteilen und
- Untersuchung der Beziehung zwischen Topographie und Hirnblutung einerseits, Meningealblutung andererseits.
Einschluss / Ausschluss Jeder Patient, bei dem gemäß den Boston-Kriterien ein wahrscheinlicher AAC-Träger diagnostiziert wurde und bei dem ein Gehirn-MRT mit den folgenden Sequenzen durchgeführt wurde: klassische oder verstärkte Diffusion (oder DTI B2000), T1, T2 FLAIR, T2EG (T2 * oder SWAN )
Methodik Dies ist eine nicht-interventionelle Studie an einem einzelnen Zentrum, einschließlich AAC-Patienten, die von Mai 2007 bis Mai 2014 in der Krankenhausgruppe Paris Saint-Joseph stationär behandelt wurden.
Klinische Patientenmerkmale wurden aus ihren Krankenakten gesammelt. Patienten sind sich der möglichen Verwendung ihrer Daten für die medizinische Forschung durch Informationen im Handbuch der Einrichtung bewusst.
Die MRT des Gehirns wird von einem Neurologen und einem Neuroradiologen Korrektur gelesen, um Folgendes zu klären:
- Anzahl und Ort der Myokardpunktion
- Anzahl und Ort der Makroblutung
- die Anzahl der Mikroblutungen (Mikroblutungen)
- das Vorhandensein und der Ort einer Subarachnoidalblutung und / oder Hämosiderose
- Lokalisation des Punktionsinfarktes im Vergleich zu Makroblutung und Subarachnoidalblutung / Hämosiderose: ipsilateral < 5 cm, ipsilateral > 5 cm, andere Lokalisation Die klinischen Daten und das MRT werden in einer Akte mit Datenanonymisierung erfasst. Die statistische Analyse wird von einem neurologischen Dienst durchgeführt.
Anzahl der Themen:
- Es wird geschätzt, dass die Aufnahme von Patienten mit unterstützter Kommunikation durch das UNV GHPSJ ungefähr 10 Patienten pro Jahr beträgt. Die Zahl der gescreenten Patienten während des Studienzeitraums sollte etwa 70 betragen.
- Unter Berücksichtigung derjenigen, deren MRT als unzureichend beurteilt wird (ausgeschlossen), sollte die Anzahl der in die Analyse einbezogenen Patienten etwa 50 betragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, bei dem gemäß den Boston-Kriterien ein wahrscheinlicher AAC-Träger diagnostiziert wurde und bei dem ein Gehirn-MRT mit den folgenden Sequenzen durchgeführt wurde: klassische oder verstärkte Diffusion
Ausschlusskriterien:
- Keine Bedingungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl und Ort der Myokardpunktion
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
|
Anzahl und Ort der Makroblutung
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
|
die Anzahl der Mikroblutungen (Mikroblutungen)
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
|
das Vorhandensein und der Ort einer Subarachnoidalblutung und / oder Hämosiderose
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
|
|
Ort des Punktionsinfarktes
Zeitfenster: Tag 1
|
Lokalisation des Punktionsinfarktes im Vergleich zu Makroblutung und Subarachnoidalblutung / Hämosiderose: ipsilateral < 5cm, ipsilateral > 5cm, andere Lokalisation
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: JOIN-LAMBERT Claire, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (FRANCE)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ischämie
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Ischämie des Gehirns
- Proteostase-Mängel
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Demenz
- Gehirnerkrankungen, Stoffwechsel
- Streicheln
- Hirninfarkt
- Gehirnerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, angeboren
- Zerebrale arterielle Erkrankungen
- Intrakranielle arterielle Erkrankungen
- Intrakranielle Blutungen
- Zerebrale Erkrankungen der kleinen Gefäße
- Amyloidose, familiär
- Hirninfarkt
- Demenz, Gefäß
- Amyloidose
- Infarkt
- Blutung
- Subarachnoidalblutung
- Zerebrale Amyloid-Angiopathie
- Zerebrale Amyloid-Angiopathie, familiär
- CADASIL
Andere Studien-ID-Nummern
- CAA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .