Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die stillen kortikalen Infarkte bei der zerebralen Amyloid-Angiopathie: Gibt es einen Zusammenhang mit Subarachnoidalblutung? (CAA)

18. Juli 2016 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Die zerebrale Amyloid-Angiopathie (CAA) ist nach 65 Jahren die Hauptursache für kortikale Blutungen. Das Vorliegen eines Hirninfarkts wird auch anatomisch im AAC gemeldet. MRT-Untersuchungen dieser Infarkte sind selten. Sie werden als punktförmig, kortikal stumm beschrieben. Häufigkeit und Pathophysiologie sind kaum bekannt. Die Ermittler stellten die Frage nach einem Zusammenhang mit hämorrhagischen Läsionen des AAC.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel / sekundär

Die Ziele sind:

  • Um die Häufigkeit von kortikalen Infarkten in der Kohorte von Patienten zu bewerten, die seit 2007 nacheinander mit wahrscheinlicher AAFC GHPSJ rekrutiert wurden
  • Um den Zusammenhang zwischen dem Vorliegen eines Myokardinfarkts und den klinischen Merkmalen der Patienten zu beurteilen und
  • Untersuchung der Beziehung zwischen Topographie und Hirnblutung einerseits, Meningealblutung andererseits.

Einschluss / Ausschluss Jeder Patient, bei dem gemäß den Boston-Kriterien ein wahrscheinlicher AAC-Träger diagnostiziert wurde und bei dem ein Gehirn-MRT mit den folgenden Sequenzen durchgeführt wurde: klassische oder verstärkte Diffusion (oder DTI B2000), T1, T2 FLAIR, T2EG (T2 * oder SWAN )

Methodik Dies ist eine nicht-interventionelle Studie an einem einzelnen Zentrum, einschließlich AAC-Patienten, die von Mai 2007 bis Mai 2014 in der Krankenhausgruppe Paris Saint-Joseph stationär behandelt wurden.

Klinische Patientenmerkmale wurden aus ihren Krankenakten gesammelt. Patienten sind sich der möglichen Verwendung ihrer Daten für die medizinische Forschung durch Informationen im Handbuch der Einrichtung bewusst.

Die MRT des Gehirns wird von einem Neurologen und einem Neuroradiologen Korrektur gelesen, um Folgendes zu klären:

  • Anzahl und Ort der Myokardpunktion
  • Anzahl und Ort der Makroblutung
  • die Anzahl der Mikroblutungen (Mikroblutungen)
  • das Vorhandensein und der Ort einer Subarachnoidalblutung und / oder Hämosiderose
  • Lokalisation des Punktionsinfarktes im Vergleich zu Makroblutung und Subarachnoidalblutung / Hämosiderose: ipsilateral < 5 cm, ipsilateral > 5 cm, andere Lokalisation Die klinischen Daten und das MRT werden in einer Akte mit Datenanonymisierung erfasst. Die statistische Analyse wird von einem neurologischen Dienst durchgeführt.

Anzahl der Themen:

  • Es wird geschätzt, dass die Aufnahme von Patienten mit unterstützter Kommunikation durch das UNV GHPSJ ungefähr 10 Patienten pro Jahr beträgt. Die Zahl der gescreenten Patienten während des Studienzeitraums sollte etwa 70 betragen.
  • Unter Berücksichtigung derjenigen, deren MRT als unzureichend beurteilt wird (ausgeschlossen), sollte die Anzahl der in die Analyse einbezogenen Patienten etwa 50 betragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankreich, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient, bei dem gemäß den Boston-Kriterien ein wahrscheinlicher AAC-Träger diagnostiziert wurde und bei dem ein Gehirn-MRT mit den folgenden Sequenzen durchgeführt wurde: klassische oder verstärkte Diffusion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient, bei dem gemäß den Boston-Kriterien ein wahrscheinlicher AAC-Träger diagnostiziert wurde und bei dem ein Gehirn-MRT mit den folgenden Sequenzen durchgeführt wurde: klassische oder verstärkte Diffusion

Ausschlusskriterien:

  • Keine Bedingungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Ort der Myokardpunktion
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Anzahl und Ort der Makroblutung
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
die Anzahl der Mikroblutungen (Mikroblutungen)
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
das Vorhandensein und der Ort einer Subarachnoidalblutung und / oder Hämosiderose
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Ort des Punktionsinfarktes
Zeitfenster: Tag 1
Lokalisation des Punktionsinfarktes im Vergleich zu Makroblutung und Subarachnoidalblutung / Hämosiderose: ipsilateral < 5cm, ipsilateral > 5cm, andere Lokalisation
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: JOIN-LAMBERT Claire, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (FRANCE)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren