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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02837354
대뇌 아밀로이드 혈관병증에서의 무증상 피질 경색: 지주막하출혈과의 연관성이 있는가? (CAA)
2016년 7월 18일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
대뇌 아밀로이드 혈관병증(CAA)은 65년 후 피질 출혈의 주요 원인입니다.
뇌경색의 존재는 또한 AAC에서 해부학적으로 보고됩니다.
이러한 경색에 대한 MRI 연구는 드뭅니다.
그들은 점 모양의 피질 침묵으로 묘사됩니다.
빈도와 병리 생리학은 잘 이해되지 않습니다.
수사관은 AAC의 출혈성 병변과의 연관성에 대해 질문했습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적 / 보조
목표는 다음과 같습니다.
- 2007년 이후 연속적으로 모집된 AAFC GHPSJ 가능성이 있는 환자 코호트에서 피질 경색의 빈도를 평가하기 위해
- 심근경색의 존재와 환자의 임상적 특성 사이의 연관성을 평가하고
- 지형과 뇌출혈 사이의 관계를 연구하기 위해, 다른 한편으로는 수막 출혈.
포함/제외 보스턴 기준에 따라 AAC 가능성이 있는 것으로 진단되었고 다음 시퀀스의 뇌 MRI를 받은 모든 환자: 클래식 또는 확장 확산(또는 DTI B2000), T1, T2 FLAIR, T2EG(T2 * 또는 SWAN) )
방법론 이것은 2007년 5월부터 2014년 5월까지 Hospital Group Paris Saint-Joseph에 입원한 AAC 환자를 포함하는 비개입 연구 단일 센터입니다.
임상 환자 특성은 의료 기록에서 수집되었습니다. 환자는 기관의 핸드북에 포함된 정보를 통해 의료 연구를 위한 데이터의 잠재적 사용을 알고 있습니다.
뇌 MRI는 신경과 전문의와 신경방사선 전문의가 교정하여 다음을 명확히 합니다.
- 심근 천자의 수와 위치
- 거대 출혈의 수와 위치
- 미세 출혈의 수(미세 출혈)
- 지주막하 출혈 및/또는 혈철증의 존재 및 위치
- 대출혈 및 지주막하출혈/혈혈소판증과 비교한 천자 경색의 위치: 동측 <5cm, 동측> 5cm, 다른 위치 임상 데이터 및 MRI는 데이터 익명화와 함께 파일에 입력됩니다. 통계 분석은 신경과 전문의 서비스에 의해 수행됩니다.
주제 수:
- UNV GHPSJ에 의한 AAC 환자 등록은 연간 약 10명으로 추정됩니다. 연구 기간 동안 선별된 환자의 수는 약 70명이어야 한다.
- MRI가 불충분(제외)하다고 판단되는 환자들을 고려하면 분석에 포함되는 환자의 수는 50명 내외가 될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
보스턴 기준에 따라 AAC 가능성이 있는 것으로 진단되고 다음 시퀀스의 뇌 MRI를 받은 모든 환자: 고전적 확산 또는 증강 확산
설명
포함 기준:
- 보스턴 기준에 따라 AAC 가능성이 있는 것으로 진단되고 다음 시퀀스의 뇌 MRI를 받은 모든 환자: 고전적 확산 또는 증강 확산
제외 기준:
- 조건 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심근 천자의 수와 위치
기간: 1일차
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1일차
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거대 출혈의 수와 위치
기간: 1일차
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1일차
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미세 출혈의 수(미세 출혈)
기간: 1일차
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1일차
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지주막하 출혈 및/또는 혈철증의 존재 및 위치
기간: 1일차
|
1일차
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찔린 경색의 위치
기간: 1일차
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대출혈 및 지주막하출혈/혈혈소판증 대비 천자 경색의 위치: 동측 <5cm, 동측> 5cm, 또 다른 위치
|
1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JOIN-LAMBERT Claire, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (FRANCE)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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