- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02837354
Tiché kortikální infarkty v cerebrální amyloidní angiopatii: Existuje souvislost se subarachnoidálním krvácením? (CAA)
Přehled studie
Detailní popis
Hlavní cíl / vedlejší
Cíle jsou:
- Posoudit frekvenci kortikálních infarktů v kohortě pacientů rekrutovaných postupně pravděpodobně AAFC GHPSJ od roku 2007
- Posoudit souvislost mezi přítomností infarktu myokardu a klinickými charakteristikami pacientů a
- Studovat vztah mezi topografií a krvácením do mozku na jedné straně a meningeálním krvácením na druhé.
Zařazení / vyloučení Každý pacient, u kterého byla diagnostikována pravděpodobná AAC podle bostonských kritérií a měl MRI mozku s následujícími sekvencemi: klasická nebo zvýšená difuze (nebo DTI B2000), T1, T2 FLAIR, T2EG (T2 * nebo SWAN )
Metodika Jedná se o jedno centrum neintervenční studie, zahrnující pacienty AAC hospitalizované v Hospital Group Paris Saint-Joseph od května 2007 do května 2014.
Klinické charakteristiky pacientů byly shromážděny z jejich lékařských záznamů. Pacienti si jsou vědomi možného využití jejich dat pro lékařský výzkum na základě informací obsažených v příručce dané instituce.
MRI mozku bude korigována neurologem a neuroradiologem, aby se objasnilo:
- počet a umístění punkce myokardu
- počet a místo makrokrvácení
- počet mikrokrvácení (mikrokrvácení)
- přítomnost a umístění subarachnoidálního krvácení a / nebo hemosiderózy
- místo punkčního infarktu ve srovnání s makrohemoragií a subarachnoidálním krvácením / hemosiderózou: ipsilaterální <5 cm, ipsilaterální> 5 cm, jiné umístění Klinická data a MRI budou vložena do souboru s anonymizací dat. Statistickou analýzu provede neurolog.
Počet témat:
- Odhaduje se, že nábor pacientů s AAC ze strany UNV GHPSJ je přibližně 10 pacientů ročně. Počet vyšetřených pacientů během období studie by měl být asi 70.
- Vezmeme-li v úvahu ty, jejichž MRI bude posouzeno jako nedostatečně kvalitní (vyloučeno), počet pacientů zahrnutých do analýzy by se měl pohybovat kolem 50.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient, u kterého byla diagnostikována pravděpodobná AAC podle bostonských kritérií a měl MRI mozku s následujícími sekvencemi: klasická nebo zvýšená difuze
Kritéria vyloučení:
- Žádné podmínky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet a umístění punkce myokardu
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
počet a místo makrokrvácení
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
počet mikrokrvácení (mikrokrvácení)
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
přítomnost a umístění subarachnoidálního krvácení a / nebo hemosiderózy
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
místo bodného infarktu
Časové okno: Den 1
|
místo punkčního infarktu ve srovnání s makrohemoragií a subarachnoidálním krvácením / hemosiderózou: ipsilaterální <5 cm, ipsilaterální> 5 cm, jiná lokalizace
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: JOIN-LAMBERT Claire, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (FRANCE)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischemie
- Patologické procesy
- Nekróza
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Genetické choroby, vrozené
- Ischemie mozku
- Nedostatky proteostázy
- Metabolismus, vrozené chyby
- Demence
- Nemoci mozku, Metabolické
- Mrtvice
- Infarkt mozku
- Nemoci mozku, metabolické, vrozené
- Choroby mozkových tepen
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Intrakraniální krvácení
- Onemocnění malých cév mozku
- Amyloidóza, familiární
- Mozkový infarkt
- Demence, Cévní
- Amyloidóza
- Infarkt
- Krvácení
- Subarachnoidální krvácení
- Mozková amyloidní angiopatie
- Cerebrální amyloidní angiopatie, familiární
- CADASIL
Další identifikační čísla studie
- CAA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .