Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tiché kortikální infarkty v cerebrální amyloidní angiopatii: Existuje souvislost se subarachnoidálním krvácením? (CAA)

18. července 2016 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Cerebrální amyloidní angiopatie (CAA) je hlavní příčinou kortikálního krvácení po 65 letech. Přítomnost mozkového infarktu je v AAC uváděna i anatomicky. MRI studie těchto infarktů jsou vzácné. Jsou popisovány jako tečkovité, kortikální tiché. Frekvence a patofyziologie je špatně pochopena. Vyšetřovatelé položili otázku souvislosti s hemoragickými lézemi AAC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní cíl / vedlejší

Cíle jsou:

  • Posoudit frekvenci kortikálních infarktů v kohortě pacientů rekrutovaných postupně pravděpodobně AAFC GHPSJ od roku 2007
  • Posoudit souvislost mezi přítomností infarktu myokardu a klinickými charakteristikami pacientů a
  • Studovat vztah mezi topografií a krvácením do mozku na jedné straně a meningeálním krvácením na druhé.

Zařazení / vyloučení Každý pacient, u kterého byla diagnostikována pravděpodobná AAC podle bostonských kritérií a měl MRI mozku s následujícími sekvencemi: klasická nebo zvýšená difuze (nebo DTI B2000), T1, T2 FLAIR, T2EG (T2 * nebo SWAN )

Metodika Jedná se o jedno centrum neintervenční studie, zahrnující pacienty AAC hospitalizované v Hospital Group Paris Saint-Joseph od května 2007 do května 2014.

Klinické charakteristiky pacientů byly shromážděny z jejich lékařských záznamů. Pacienti si jsou vědomi možného využití jejich dat pro lékařský výzkum na základě informací obsažených v příručce dané instituce.

MRI mozku bude korigována neurologem a neuroradiologem, aby se objasnilo:

  • počet a umístění punkce myokardu
  • počet a místo makrokrvácení
  • počet mikrokrvácení (mikrokrvácení)
  • přítomnost a umístění subarachnoidálního krvácení a / nebo hemosiderózy
  • místo punkčního infarktu ve srovnání s makrohemoragií a subarachnoidálním krvácením / hemosiderózou: ipsilaterální <5 cm, ipsilaterální> 5 cm, jiné umístění Klinická data a MRI budou vložena do souboru s anonymizací dat. Statistickou analýzu provede neurolog.

Počet témat:

  • Odhaduje se, že nábor pacientů s AAC ze strany UNV GHPSJ je přibližně 10 pacientů ročně. Počet vyšetřených pacientů během období studie by měl být asi 70.
  • Vezmeme-li v úvahu ty, jejichž MRI bude posouzeno jako nedostatečně kvalitní (vyloučeno), počet pacientů zahrnutých do analýzy by se měl pohybovat kolem 50.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient, u kterého byla diagnostikována pravděpodobná AAC podle bostonských kritérií a měl MRI mozku s následujícími sekvencemi: klasická nebo zvýšená difuze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý pacient, u kterého byla diagnostikována pravděpodobná AAC podle bostonských kritérií a měl MRI mozku s následujícími sekvencemi: klasická nebo zvýšená difuze

Kritéria vyloučení:

  • Žádné podmínky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet a umístění punkce myokardu
Časové okno: Den 1
Den 1
počet a místo makrokrvácení
Časové okno: Den 1
Den 1
počet mikrokrvácení (mikrokrvácení)
Časové okno: Den 1
Den 1
přítomnost a umístění subarachnoidálního krvácení a / nebo hemosiderózy
Časové okno: Den 1
Den 1
místo bodného infarktu
Časové okno: Den 1
místo punkčního infarktu ve srovnání s makrohemoragií a subarachnoidálním krvácením / hemosiderózou: ipsilaterální <5 cm, ipsilaterální> 5 cm, jiná lokalizace
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JOIN-LAMBERT Claire, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (FRANCE)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit