Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De stille corticale infarcten in de cerebrale amyloïde angiopathie: is er een verband met subarachnoïdale bloeding? (CAA)

18 juli 2016 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
De cerebrale amyloïde angiopathie (CAA) is de belangrijkste oorzaak van corticale bloeding na 65 jaar. De aanwezigheid van een herseninfarct wordt ook anatomisch gerapporteerd in de AAC. MRI-onderzoeken van deze infarcten zijn zeldzaam. Ze worden beschreven als puntig, corticaal stil. Frequentie en pathofysiologie worden slecht begrepen. De onderzoekers stelden de vraag naar een verband met hemorragische laesies van de AAC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofddoel / secundair

De doelstellingen zijn:

  • Om de frequentie van corticale infarcten te beoordelen in het cohort van patiënten die sinds 2007 achtereenvolgens waarschijnlijk AAFC GHPSJ zijn aangeworven
  • Het verband beoordelen tussen de aanwezigheid van een hartinfarct en de klinische kenmerken van patiënten en
  • Bestudeer de relatie tussen topografie en de hersenbloeding enerzijds, meningeale bloeding anderzijds.

Inclusie / exclusie Elke patiënt bij wie volgens de criteria van Boston een waarschijnlijke AAC werd gediagnosticeerd en die een hersen-MRI heeft ondergaan met de volgende sequenties: klassieke of verbeterde diffusie (of DTI B2000), T1, T2 FLAIR, T2EG (T2 * of SWAN )

Methodologie Dit is een niet-interventionele studie in één enkel centrum, met inbegrip van OC-patiënten die van mei 2007 tot mei 2014 in de Hospital Group Paris Saint-Joseph zijn opgenomen.

Klinische patiëntkenmerken werden verzameld uit hun medische dossiers. Patiënten zijn op de hoogte van het mogelijke gebruik van hun gegevens voor medisch onderzoek door informatie in het handboek van de instelling.

Brain MRI zal worden nagelezen door een neuroloog en een neuroradioloog om te verduidelijken:

  • het aantal en de locatie van de myocardpunctie
  • het aantal en de locatie van macrobloedingen
  • het aantal microbloedingen (microbloedingen)
  • de aanwezigheid en locatie van subarachnoïdale bloeding en / of hemosiderose
  • de plaats van het punctieinfarct t.o.v. macrobloeding en subarachnoïdale bloeding / hemosiderose: ipsilateraal <5cm, ipsilateraal> 5cm, andere plaats De klinische gegevens en MRI worden ingevoerd in een dossier, met data-anonimisering. Statistische analyse zal worden uitgevoerd door een dienst neurologen.

Aantal onderwerpen:

  • Geschat wordt dat de inschrijving van patiënten met AAC door de UNV GHPSJ ongeveer 10 patiënten per jaar is. Het aantal gescreende patiënten tijdens de onderzoeksperiode zou ongeveer 70 moeten zijn.
  • Rekening houdend met degenen van wie de MRI als onvoldoende kwaliteit wordt beoordeeld (uitgesloten), zou het aantal patiënten dat in de analyse wordt opgenomen, ongeveer 50 moeten zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt bij wie is vastgesteld dat hij drager is van een waarschijnlijke AAC volgens de criteria van Boston en die een hersen-MRI heeft ondergaan met de volgende sequenties: klassieke of verbeterde diffusie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt bij wie is vastgesteld dat hij drager is van een waarschijnlijke AAC volgens de criteria van Boston en die een hersen-MRI heeft ondergaan met de volgende sequenties: klassieke of verbeterde diffusie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen voorwaarden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het aantal en de locatie van de myocardpunctie
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
het aantal en de locatie van macrobloedingen
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
het aantal microbloedingen (microbloedingen)
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
de aanwezigheid en locatie van subarachnoïdale bloeding en / of hemosiderose
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
de locatie van het punctie-infarct
Tijdsspanne: Dag 1
de locatie van het punctie-infarct vergeleken met macrobloeding en subarachnoïdale bloeding / hemosiderose: ipsilateraal <5cm, ipsilateraal> 5cm, andere locatie
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JOIN-LAMBERT Claire, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (FRANCE)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren