- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02837354
De stille corticale infarcten in de cerebrale amyloïde angiopathie: is er een verband met subarachnoïdale bloeding? (CAA)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel / secundair
De doelstellingen zijn:
- Om de frequentie van corticale infarcten te beoordelen in het cohort van patiënten die sinds 2007 achtereenvolgens waarschijnlijk AAFC GHPSJ zijn aangeworven
- Het verband beoordelen tussen de aanwezigheid van een hartinfarct en de klinische kenmerken van patiënten en
- Bestudeer de relatie tussen topografie en de hersenbloeding enerzijds, meningeale bloeding anderzijds.
Inclusie / exclusie Elke patiënt bij wie volgens de criteria van Boston een waarschijnlijke AAC werd gediagnosticeerd en die een hersen-MRI heeft ondergaan met de volgende sequenties: klassieke of verbeterde diffusie (of DTI B2000), T1, T2 FLAIR, T2EG (T2 * of SWAN )
Methodologie Dit is een niet-interventionele studie in één enkel centrum, met inbegrip van OC-patiënten die van mei 2007 tot mei 2014 in de Hospital Group Paris Saint-Joseph zijn opgenomen.
Klinische patiëntkenmerken werden verzameld uit hun medische dossiers. Patiënten zijn op de hoogte van het mogelijke gebruik van hun gegevens voor medisch onderzoek door informatie in het handboek van de instelling.
Brain MRI zal worden nagelezen door een neuroloog en een neuroradioloog om te verduidelijken:
- het aantal en de locatie van de myocardpunctie
- het aantal en de locatie van macrobloedingen
- het aantal microbloedingen (microbloedingen)
- de aanwezigheid en locatie van subarachnoïdale bloeding en / of hemosiderose
- de plaats van het punctieinfarct t.o.v. macrobloeding en subarachnoïdale bloeding / hemosiderose: ipsilateraal <5cm, ipsilateraal> 5cm, andere plaats De klinische gegevens en MRI worden ingevoerd in een dossier, met data-anonimisering. Statistische analyse zal worden uitgevoerd door een dienst neurologen.
Aantal onderwerpen:
- Geschat wordt dat de inschrijving van patiënten met AAC door de UNV GHPSJ ongeveer 10 patiënten per jaar is. Het aantal gescreende patiënten tijdens de onderzoeksperiode zou ongeveer 70 moeten zijn.
- Rekening houdend met degenen van wie de MRI als onvoldoende kwaliteit wordt beoordeeld (uitgesloten), zou het aantal patiënten dat in de analyse wordt opgenomen, ongeveer 50 moeten zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrijk, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt bij wie is vastgesteld dat hij drager is van een waarschijnlijke AAC volgens de criteria van Boston en die een hersen-MRI heeft ondergaan met de volgende sequenties: klassieke of verbeterde diffusie
Uitsluitingscriteria:
- Geen voorwaarden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het aantal en de locatie van de myocardpunctie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
het aantal en de locatie van macrobloedingen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
het aantal microbloedingen (microbloedingen)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
de aanwezigheid en locatie van subarachnoïdale bloeding en / of hemosiderose
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
de locatie van het punctie-infarct
Tijdsspanne: Dag 1
|
de locatie van het punctie-infarct vergeleken met macrobloeding en subarachnoïdale bloeding / hemosiderose: ipsilateraal <5cm, ipsilateraal> 5cm, andere locatie
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JOIN-LAMBERT Claire, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (FRANCE)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ischemie
- Pathologische processen
- Necrose
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Metabole ziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Genetische ziekten, aangeboren
- Ischemie van de hersenen
- Proteostase-tekortkomingen
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Dementie
- Hersenziekten, Metabool
- Hartinfarct
- Herseninfarct
- Hersenziekten, metabolisch, aangeboren
- Cerebrale arteriële aandoeningen
- Intracraniële arteriële aandoeningen
- Intracraniële bloedingen
- Ziekten van de kleine bloedvaten in de hersenen
- Amyloïdose, familiaal
- Herseninfarct
- Dementie, vasculair
- Amyloïdose
- Infarct
- Bloeding
- Subarachnoïdale bloeding
- Cerebrale amyloïde angiopathie
- Cerebrale amyloïde angiopathie, familiaal
- CADASIL
Andere studie-ID-nummers
- CAA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .