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Os infartos corticais silenciosos na angiopatia amilóide cerebral: existe uma ligação com a hemorragia subaracnóidea? (CAA)

18 de julho de 2016 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
A angiopatia amilóide cerebral (AAC) é a principal causa de hemorragia cortical após os 65 anos. A presença de infarto cerebral também é relatada anatomicamente na CAA. Estudos de ressonância magnética desses infartos são raros. Eles são descritos como pontuados, silenciosos corticais. A frequência e a fisiopatologia são mal compreendidas. Os investigadores colocaram a questão de uma ligação com lesões hemorrágicas da AAC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo principal / secundário

Os objetivos são:

  • Avaliar a frequência de infartos corticais na coorte de pacientes recrutados consecutivamente prováveis ​​AAFC GHPSJ desde 2007
  • Avaliar a relação entre a presença de infarto do miocárdio e as características clínicas dos pacientes e
  • Estudar a relação entre topografia e hemorragia cerebral por um lado, hemorragia meníngea por outro.

Inclusão/exclusão Qualquer paciente que tenha sido diagnosticado como portador de provável AAC de acordo com os critérios de Boston e tenha feito uma ressonância magnética cerebral com as seguintes sequências: difusão clássica ou aprimorada (ou DTI B2000), T1, T2 FLAIR, T2EG (T2 * ou SWAN )

Metodologia Este é um estudo não intervencional de centro único, incluindo pacientes com AAC internados no Grupo Hospitalar Paris Saint-Joseph de maio de 2007 a maio de 2014.

As características clínicas dos pacientes foram coletadas de seus prontuários. Os pacientes estão cientes do potencial uso de seus dados para pesquisas médicas por informações contidas no prontuário da instituição.

A ressonância magnética cerebral será revisada por um neurologista e um neurorradiologista para esclarecer:

  • o número e localização da punção miocárdica
  • o número e a localização do macro-sangramento
  • o número de micro-sangramento (micro-sangramento)
  • a presença e localização de hemorragia subaracnóidea e/ou hemossiderose
  • a localização do infarto por punção comparada com macro-hemorragia e hemorragia subaracnóidea/hemossiderose: ipsilateral <5cm, ipsilateral> 5cm, outra localização Os dados clínicos e a ressonância magnética serão inseridos em um arquivo, com anonimização dos dados. A análise estatística será feita por um serviço de neurologista.

Número de tópicos:

  • Estima-se que o cadastro de pacientes com CAA pelo UNV GHPSJ seja de aproximadamente 10 pacientes por ano. O número de pacientes rastreados durante o período do estudo deve ser de cerca de 70.
  • Levando em consideração aqueles cuja RM será julgada de qualidade insuficiente (excluídos), o número de pacientes incluídos na análise deve ficar em torno de 50.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, França, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente que foi diagnosticado como portador de provável AAC de acordo com os critérios de Boston e fez uma ressonância magnética cerebral com as seguintes sequências: difusão clássica ou aprimorada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente que foi diagnosticado como portador de provável AAC de acordo com os critérios de Boston e fez uma ressonância magnética cerebral com as seguintes sequências: difusão clássica ou aprimorada

Critério de exclusão:

  • sem condições

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o número e localização da punção miocárdica
Prazo: Dia 1
Dia 1
o número e a localização do macro-sangramento
Prazo: Dia 1
Dia 1
o número de micro-sangramento (micro-sangramento)
Prazo: Dia 1
Dia 1
a presença e localização de hemorragia subaracnóidea e/ou hemossiderose
Prazo: Dia 1
Dia 1
a localização do infarto por punção
Prazo: Dia 1
a localização do infarto por punção em comparação com macro-hemorragia e hemorragia subaracnóidea/hemossiderose: ipsilateral <5cm, ipsilateral> 5cm, outro local
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: JOIN-LAMBERT Claire, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (FRANCE)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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