- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02837354
Os infartos corticais silenciosos na angiopatia amilóide cerebral: existe uma ligação com a hemorragia subaracnóidea? (CAA)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo principal / secundário
Os objetivos são:
- Avaliar a frequência de infartos corticais na coorte de pacientes recrutados consecutivamente prováveis AAFC GHPSJ desde 2007
- Avaliar a relação entre a presença de infarto do miocárdio e as características clínicas dos pacientes e
- Estudar a relação entre topografia e hemorragia cerebral por um lado, hemorragia meníngea por outro.
Inclusão/exclusão Qualquer paciente que tenha sido diagnosticado como portador de provável AAC de acordo com os critérios de Boston e tenha feito uma ressonância magnética cerebral com as seguintes sequências: difusão clássica ou aprimorada (ou DTI B2000), T1, T2 FLAIR, T2EG (T2 * ou SWAN )
Metodologia Este é um estudo não intervencional de centro único, incluindo pacientes com AAC internados no Grupo Hospitalar Paris Saint-Joseph de maio de 2007 a maio de 2014.
As características clínicas dos pacientes foram coletadas de seus prontuários. Os pacientes estão cientes do potencial uso de seus dados para pesquisas médicas por informações contidas no prontuário da instituição.
A ressonância magnética cerebral será revisada por um neurologista e um neurorradiologista para esclarecer:
- o número e localização da punção miocárdica
- o número e a localização do macro-sangramento
- o número de micro-sangramento (micro-sangramento)
- a presença e localização de hemorragia subaracnóidea e/ou hemossiderose
- a localização do infarto por punção comparada com macro-hemorragia e hemorragia subaracnóidea/hemossiderose: ipsilateral <5cm, ipsilateral> 5cm, outra localização Os dados clínicos e a ressonância magnética serão inseridos em um arquivo, com anonimização dos dados. A análise estatística será feita por um serviço de neurologista.
Número de tópicos:
- Estima-se que o cadastro de pacientes com CAA pelo UNV GHPSJ seja de aproximadamente 10 pacientes por ano. O número de pacientes rastreados durante o período do estudo deve ser de cerca de 70.
- Levando em consideração aqueles cuja RM será julgada de qualidade insuficiente (excluídos), o número de pacientes incluídos na análise deve ficar em torno de 50.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, França, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente que foi diagnosticado como portador de provável AAC de acordo com os critérios de Boston e fez uma ressonância magnética cerebral com as seguintes sequências: difusão clássica ou aprimorada
Critério de exclusão:
- sem condições
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
o número e localização da punção miocárdica
Prazo: Dia 1
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Dia 1
|
|
|
o número e a localização do macro-sangramento
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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|
|
o número de micro-sangramento (micro-sangramento)
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
|
|
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a presença e localização de hemorragia subaracnóidea e/ou hemossiderose
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
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a localização do infarto por punção
Prazo: Dia 1
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a localização do infarto por punção em comparação com macro-hemorragia e hemorragia subaracnóidea/hemossiderose: ipsilateral <5cm, ipsilateral> 5cm, outro local
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JOIN-LAMBERT Claire, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (FRANCE)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Isquemia Cerebral
- Deficiências de Proteostase
- Metabolismo, Erros Inatos
- Demência
- Doenças Cerebrais Metabólicas
- Derrame
- Infarto Cerebral
- Doenças Cerebrais Metabólicas Inatas
- Doenças Arteriais Cerebrais
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Hemorragias Intracranianas
- Doenças Cerebrais de Pequenos Vasos
- Amiloidose Familiar
- Infarto cerebral
- Demência Vascular
- Amiloidose
- Infarte
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnóide
- Angiopatia Amilóide Cerebral
- Angiopatia Amilóide Cerebral Familiar
- CADASIL
Outros números de identificação do estudo
- CAA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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