Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciche zawały korowe w mózgowej angiopatii amyloidowej: czy istnieje związek z krwotokiem podpajęczynówkowym? (CAA)

18 lipca 2016 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Cerebral Amyloid Angiopathy (CAA) jest główną przyczyną krwotoku korowego po 65 latach. Obecność zawału mózgu jest również opisywana anatomicznie w AAC. Badania MRI tych zawałów są rzadkie. Są one opisane jako punktowate, ciche korowe. Częstotliwość i patofizjologia są słabo poznane. Badacze postawili kwestię związku ze zmianami krwotocznymi AAC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

CADASIL

Interwencja / Leczenie

Inny: Brak interwencji

Szczegółowy opis

Cel główny / drugorzędny

Cele to:

Ocena częstości zawałów korowych w kohorcie pacjentów rekrutowanych kolejno prawdopodobnie AAFC GHPSJ od 2007 r.
Aby ocenić związek między obecnością zawału mięśnia sercowego a kliniczną charakterystyką pacjentów i
Aby zbadać związek między topografią a krwotokiem mózgowym z jednej strony, krwotokiem oponowym z drugiej strony.

Włączenie / wykluczenie Każdy pacjent, u którego zdiagnozowano prawdopodobnego nosicielstwa AAC zgodnie z kryteriami bostońskimi i wykonano MRI mózgu z następującą sekwencją: klasyczna lub wzmocniona dyfuzja (lub DTI B2000), T1, T2 FLAIR, T2EG (T2 * lub SWAN) )

Metodologia Jest to pojedynczy ośrodek nieinterwencyjny, obejmujący pacjentów z AAC hospitalizowanych w Grupie Szpitalnej Paris Saint-Joseph od maja 2007 do maja 2014.

Charakterystykę kliniczną pacjentów zebrano z ich dokumentacji medycznej. Pacjenci są świadomi potencjalnego wykorzystania ich danych do badań medycznych dzięki informacjom zawartym w informatorze placówki.

MRI mózgu zostanie zweryfikowany przez neurologa i neuroradiologa w celu wyjaśnienia:

liczba i lokalizacja nakłucia mięśnia sercowego
liczbę i lokalizację makrokrwawienia
liczba mikrokrwawień (mikrokrwawień)
obecność i lokalizacja krwotoku podpajęczynówkowego i/lub hemosyderozy
lokalizacja zawału wkłucia w porównaniu z makrokrwotokiem i krwawieniem podpajęczynówkowym/hemosyderozą: ipsilateralna <5cm, ipsilateralna>5cm, inna lokalizacja Dane kliniczne i MRI zostaną wprowadzone do kartoteki z zachowaniem anonimizacji danych. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przez neurologa.

Liczba tematów:

Szacuje się, że rejestracja pacjentów z AAC przez UNV GHPSJ wynosi około 10 pacjentów rocznie. Liczba przebadanych pacjentów w okresie badania powinna wynosić około 70.
Biorąc pod uwagę te, których MRI zostanie ocenione jako niewystarczające (wykluczone), liczba pacjentów włączonych do analizy powinna wynosić około 50.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- Ile-de-France
  - Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
    - Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent, u którego zdiagnozowano prawdopodobną nosicielstwo AAC zgodnie z kryteriami bostońskimi i wykonano MRI mózgu w następujących sekwencjach: klasyczna lub wzmocniona dyfuzja

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każdy pacjent, u którego zdiagnozowano prawdopodobną nosicielstwo AAC zgodnie z kryteriami bostońskimi i wykonano MRI mózgu w następujących sekwencjach: klasyczna lub wzmocniona dyfuzja

Kryteria wyłączenia:

Brak warunków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
liczba i lokalizacja nakłucia mięśnia sercowego Ramy czasowe: Dzień 1		Dzień 1
liczbę i lokalizację makrokrwawienia Ramy czasowe: Dzień 1		Dzień 1
liczba mikrokrwawień (mikrokrwawień) Ramy czasowe: Dzień 1		Dzień 1
obecność i lokalizacja krwotoku podpajęczynówkowego i/lub hemosyderozy Ramy czasowe: Dzień 1		Dzień 1
lokalizacja zawału nakłucia Ramy czasowe: Dzień 1	lokalizacja zawału wkłucia w porównaniu z makrokrwotokiem i krwawieniem podpajęczynówkowym/hemosyderozą: ipsilateralna <5cm, ipsilateralna>5cm, inna lokalizacja	Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Śledczy

Główny śledczy: JOIN-LAMBERT Claire, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (FRANCE)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)