Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiljaiset aivokuoren infarktit aivoamyloidiangiopatiassa: Onko yhteys subaraknoidisen verenvuodon kanssa? (CAA)

maanantai 18. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Aivoamyloidiangiopatia (CAA) on johtava aivokuoren verenvuodon syy 65 vuoden jälkeen. Aivoinfarktin esiintyminen on raportoitu myös anatomisesti AAC:ssa. Näiden infarktien MRI-tutkimukset ovat harvinaisia. Niitä kuvataan pisteellisiksi, aivokuoren hiljaisiksi. Taajuus ja patofysiologia ymmärretään huonosti. Tutkijat esittivät kysymyksen yhteydestä AAC:n verenvuotovaurioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

CADASIL

Interventio / Hoito

Muut: Ei väliintuloa

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoite / toissijainen

Tavoitteet ovat:

Arvioida aivokuoren infarktien esiintymistiheyttä potilaiden kohortissa, jotka on värvätty peräkkäin todennäköisen AAFC GHPSJ:n vuodesta 2007 lähtien
Arvioida sydäninfarktin esiintymisen ja potilaiden kliinisten ominaisuuksien välistä yhteyttä
Topografian ja aivoverenvuodon ja toisaalta aivokalvon verenvuodon välisen suhteen tutkiminen.

Sisällyttäminen/poissulkeminen Jokainen potilas, jolla on diagnosoitu todennäköinen AAC Bostonin kriteerien mukaan ja jolle on tehty aivojen MRI seuraavilla jaksoilla: klassinen tai tehostettu diffuusio (tai DTI B2000), T1, T2 FLAIR, T2EG (T2 * tai SWAN )

Metodologia Tämä on ei-interventiotutkimuskeskus, joka sisältää AAC-potilaita sairaalassa Paris Saint-Josephin sairaalaryhmässä toukokuusta 2007 toukokuuhun 2014.

Potilaiden kliiniset ominaisuudet kerättiin heidän lääketieteellisistä tiedoistaan. Potilaat ovat tietoisia tietojensa mahdollisesta käytöstä lääketieteelliseen tutkimukseen laitoksen käsikirjassa olevien tietojen perusteella.

Neurologi ja neuroradiologi tarkistavat aivojen MRI:n selvittääkseen:

sydänlihaspunktion lukumäärä ja sijainti
makroverenvuodon lukumäärä ja sijainti
mikroverenvuodot (mikroverenvuoto)
subarachnoidaalisen verenvuodon ja/tai hemosideroosin esiintyminen ja sijainti
pistoinfarktin sijainti verrattuna makroverenvuotoon ja subarachnoidaaliseen verenvuotoon/hemosideroosiin: ipsilateral <5cm, ipsilateral> 5cm, toinen paikka Kliiniset tiedot ja MRI tallennetaan tiedostoon, jossa tiedot anonymisoidaan. Tilastollisen analyysin tekee neurologipalvelu.

Aiheiden määrä:

On arvioitu, että UNV GHPSJ:n mukaan AAC-potilaita otetaan vuosittain mukaan noin 10 potilasta. Seulottujen potilaiden lukumäärän tulisi tutkimusjakson aikana olla noin 70.
Kun otetaan huomioon ne, joiden magneettikuvaus todetaan riittämättömäksi (poissuljettu), analyysiin osallistuvien potilaiden lukumäärän tulisi olla noin 50.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- Ile-de-France
  - Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
    - Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen potilas, jolla on diagnosoitu todennäköinen AAC Bostonin kriteerien mukaan ja jolle on tehty aivojen MRI seuraavilla jaksoilla: klassinen tai tehostettu diffuusio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jokainen potilas, jolla on diagnosoitu todennäköinen AAC Bostonin kriteerien mukaan ja jolle on tehty aivojen MRI seuraavilla jaksoilla: klassinen tai tehostettu diffuusio

Poissulkemiskriteerit:

Ei ehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
sydänlihaspunktion lukumäärä ja sijainti Aikaikkuna: Päivä 1		Päivä 1
makroverenvuodon lukumäärä ja sijainti Aikaikkuna: Päivä 1		Päivä 1
mikroverenvuodot (mikroverenvuoto) Aikaikkuna: Päivä 1		Päivä 1
subarachnoidaalisen verenvuodon ja/tai hemosideroosin esiintyminen ja sijainti Aikaikkuna: Päivä 1		Päivä 1
pistoskohtaan Aikaikkuna: Päivä 1	pistoinfarktin sijainti verrattuna makroverenvuotoon ja subarachnoidaaliseen verenvuotoon/hemosideroosiin: ipsilateral <5 cm, ipsilateral> 5 cm, toinen paikka	Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Tutkijat

Päätutkija: JOIN-LAMBERT Claire, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (FRANCE)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)