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Los infartos corticales silenciosos en la angiopatía amiloide cerebral: ¿existe una relación con la hemorragia subaracnoidea? (CAA)

18 de julio de 2016 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
La angiopatía amiloide cerebral (AAC) es la principal causa de hemorragia cortical a partir de los 65 años. La presencia de infarto cerebral también se reporta anatómicamente en la CAA. Los estudios de resonancia magnética de estos infartos son raros. Se describen como puntiformes, corticales silentes. La frecuencia y la fisiopatología son poco conocidas. Los investigadores plantearon la cuestión de un vínculo con las lesiones hemorrágicas de la CAA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo principal / secundario

Los objetivos son:

  • Evaluar la frecuencia de infartos corticales en la cohorte de pacientes reclutados consecutivamente probable AAFC GHPSJ desde 2007
  • Evaluar la relación entre la presencia de infarto de miocardio y las características clínicas de los pacientes y
  • Estudiar la relación entre la topografía y la hemorragia cerebral por un lado, la hemorragia meníngea por otro.

Inclusión/exclusión Cualquier paciente que haya sido diagnosticado de probable CAA según los criterios de Boston y se le haya realizado una RM cerebral con las siguientes secuencias: difusión clásica o potenciada (o DTI B2000), T1, T2 FLAIR, T2EG (T2* o SWAN )

Metodología Este es un estudio no intervencionista de un solo centro, que incluye pacientes con CAA hospitalizados en el Hospital Group Paris Saint-Joseph desde mayo de 2007 hasta mayo de 2014.

Las características clínicas de los pacientes se recogieron de sus historias clínicas. Los pacientes son conscientes del uso potencial de sus datos para la investigación médica por la información contenida en el manual de la institución.

La resonancia magnética cerebral será corregida por un neurólogo y un neurorradiólogo para aclarar:

  • el número y la ubicación de la punción miocárdica
  • el número y la ubicación del macrosangrado
  • el número de microhemorragias (microsangrado)
  • la presencia y localización de hemorragia subaracnoidea y/o hemosiderosis
  • la localización del infarto punzante frente a macrohemorragia y hemorragia subaracnoidea/hemosiderosis: ipsilateral < 5cm, ipsilateral > 5cm, otra localización Los datos clínicos y de RM se introducirán en un fichero, con anonimización de datos. El análisis estadístico lo realizará un servicio de neurólogo.

Número de temas:

  • Se estima que la inscripción de pacientes con CAA por parte del UNV GHPSJ es de aproximadamente 10 pacientes por año. El número de pacientes examinados durante el período de estudio debe ser de unos 70.
  • Teniendo en cuenta aquellos cuya RM se juzgará de calidad insuficiente (excluidos), el número de pacientes incluidos en el análisis debería rondar los 50.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente que haya sido diagnosticado de probable CAA según los criterios de Boston y se le haya realizado una RM cerebral con las siguientes secuencias: difusión clásica o potenciada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente que haya sido diagnosticado de probable CAA según los criterios de Boston y se le haya realizado una RM cerebral con las siguientes secuencias: difusión clásica o potenciada

Criterio de exclusión:

  • Sin condiciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el número y la ubicación de la punción miocárdica
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
el número y la ubicación del macrosangrado
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
el número de microhemorragias (microsangrado)
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
la presencia y localización de hemorragia subaracnoidea y/o hemosiderosis
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
la ubicación del infarto punzante
Periodo de tiempo: Día 1
la ubicación del infarto por punción en comparación con la macrohemorragia y la hemorragia subaracnoidea/hemosiderosis: ipsilateral <5 cm, ipsilateral> 5 cm, otra ubicación
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: JOIN-LAMBERT Claire, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (FRANCE)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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