- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02837354
Los infartos corticales silenciosos en la angiopatía amiloide cerebral: ¿existe una relación con la hemorragia subaracnoidea? (CAA)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivo principal / secundario
Los objetivos son:
- Evaluar la frecuencia de infartos corticales en la cohorte de pacientes reclutados consecutivamente probable AAFC GHPSJ desde 2007
- Evaluar la relación entre la presencia de infarto de miocardio y las características clínicas de los pacientes y
- Estudiar la relación entre la topografía y la hemorragia cerebral por un lado, la hemorragia meníngea por otro.
Inclusión/exclusión Cualquier paciente que haya sido diagnosticado de probable CAA según los criterios de Boston y se le haya realizado una RM cerebral con las siguientes secuencias: difusión clásica o potenciada (o DTI B2000), T1, T2 FLAIR, T2EG (T2* o SWAN )
Metodología Este es un estudio no intervencionista de un solo centro, que incluye pacientes con CAA hospitalizados en el Hospital Group Paris Saint-Joseph desde mayo de 2007 hasta mayo de 2014.
Las características clínicas de los pacientes se recogieron de sus historias clínicas. Los pacientes son conscientes del uso potencial de sus datos para la investigación médica por la información contenida en el manual de la institución.
La resonancia magnética cerebral será corregida por un neurólogo y un neurorradiólogo para aclarar:
- el número y la ubicación de la punción miocárdica
- el número y la ubicación del macrosangrado
- el número de microhemorragias (microsangrado)
- la presencia y localización de hemorragia subaracnoidea y/o hemosiderosis
- la localización del infarto punzante frente a macrohemorragia y hemorragia subaracnoidea/hemosiderosis: ipsilateral < 5cm, ipsilateral > 5cm, otra localización Los datos clínicos y de RM se introducirán en un fichero, con anonimización de datos. El análisis estadístico lo realizará un servicio de neurólogo.
Número de temas:
- Se estima que la inscripción de pacientes con CAA por parte del UNV GHPSJ es de aproximadamente 10 pacientes por año. El número de pacientes examinados durante el período de estudio debe ser de unos 70.
- Teniendo en cuenta aquellos cuya RM se juzgará de calidad insuficiente (excluidos), el número de pacientes incluidos en el análisis debería rondar los 50.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que haya sido diagnosticado de probable CAA según los criterios de Boston y se le haya realizado una RM cerebral con las siguientes secuencias: difusión clásica o potenciada
Criterio de exclusión:
- Sin condiciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el número y la ubicación de la punción miocárdica
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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el número y la ubicación del macrosangrado
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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el número de microhemorragias (microsangrado)
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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la presencia y localización de hemorragia subaracnoidea y/o hemosiderosis
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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la ubicación del infarto punzante
Periodo de tiempo: Día 1
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la ubicación del infarto por punción en comparación con la macrohemorragia y la hemorragia subaracnoidea/hemosiderosis: ipsilateral <5 cm, ipsilateral> 5 cm, otra ubicación
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JOIN-LAMBERT Claire, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (FRANCE)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Isquemia cerebral
- Deficiencias de proteostasis
- Metabolismo, errores congénitos
- Demencia
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Carrera
- Infarto cerebral
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas Congénitas
- Enfermedades Arteriales Cerebrales
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Hemorragias intracraneales
- Enfermedades de pequeños vasos cerebrales
- Amiloidosis Familiar
- Infarto cerebral
- Demencia Vascular
- Amilosis
- Infarto
- Hemorragia
- Hemorragia subaracnoidea
- Angiopatía amiloide cerebral
- Angiopatía Amiloide Cerebral Familiar
- CADASIL
Otros números de identificación del estudio
- CAA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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