- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02837354
De stille kortikale infarktene i cerebral amyloid angiopati: Er det en sammenheng med subaraknoidalblødning? (CAA)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmål / sekundært
Målene er:
- For å vurdere hyppigheten av kortikale infarkter i kohorten av pasienter rekruttert fortløpende sannsynlig AAFC GHPSJ siden 2007
- For å vurdere sammenhengen mellom tilstedeværelsen av hjerteinfarkt og de kliniske egenskapene til pasienter og
- For å studere forholdet mellom topografi og hjerneblødning den ene hånden, hjernehinneblødning andre.
Inkludering / eksklusjon Enhver pasient som ble diagnostisert som bærer av en sannsynlig AAC i henhold til Boston-kriteriene og har hatt en hjerne-MR med følgende sekvenser: klassisk eller forsterket diffusjon (eller DTI B2000), T1, T2 FLAIR, T2EG (T2 * eller SWAN) )
Metodikk Dette er et enkeltsenter for ikke-intervensjonell studie, inkludert AAC-pasienter innlagt på sykehus i Hospital Group Paris Saint-Joseph fra mai 2007 til mai 2014.
Kliniske pasientkarakteristikker ble samlet inn fra deres medisinske journaler. Pasienter er klar over den potensielle bruken av dataene deres til medisinsk forskning ved hjelp av informasjonen i institusjonens håndbok.
Hjerne-MR vil bli korrekturlest av en nevrolog og en nevroradiolog for å avklare:
- antall og plassering av myokardpunksjon
- antall og plassering av makroblødninger
- antall mikroblødninger (mikroblødninger)
- tilstedeværelsen og plasseringen av subaraknoidal blødning og/eller hemosiderose
- plassering av punkteringsinfarktet sammenlignet med makroblødning og subaraknoidalblødning/hemosiderose: ipsilateral <5cm, ipsilateral> 5cm, annen plassering Kliniske data og MR vil bli lagt inn på en fil, med dataanonymisering. Statistisk analyse vil bli utført av en nevrologtjeneste.
Antall emner:
- Det er anslått at innrulleringen av pasienter med AAC av UNV GHPSJ er omtrent 10 pasienter per år. Antallet screenede pasienter i løpet av studieperioden bør være omtrent 70.
- Tatt i betraktning de hvis MR vil bli bedømt av utilstrekkelig kvalitet (ekskludert), bør antall pasienter inkludert i analysen være rundt 50.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient som ble diagnostisert å bære en sannsynlig AAC i henhold til Boston-kriteriene og har hatt en hjerne-MR med følgende sekvenser: klassisk eller forsterket diffusjon
Ekskluderingskriterier:
- Ingen betingelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall og plassering av myokardpunksjon
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
antall og plassering av makroblødninger
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
antall mikroblødninger (mikroblødninger)
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
tilstedeværelsen og plasseringen av subaraknoidal blødning og/eller hemosiderose
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
plasseringen av punkteringsinfarktet
Tidsramme: Dag 1
|
plasseringen av punkteringsinfarktet sammenlignet med makroblødning og subaraknoidalblødning/hemosiderose: ipsilateral <5cm, ipsilateral> 5cm, en annen plassering
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JOIN-LAMBERT Claire, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (FRANCE)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Hjerneiskemi
- Proteostase mangler
- Metabolisme, medfødte feil
- Demens
- Hjernesykdommer, metabolske
- Slag
- Hjerneinfarkt
- Hjernesykdommer, metabolske, medfødte
- Cerebrale arterielle sykdommer
- Intrakranielle arterielle sykdommer
- Intrakranielle blødninger
- Cerebrale små karsykdommer
- Amyloidose, familiær
- Cerebralt infarkt
- Demens, vaskulær
- Amyloidose
- Infarkt
- Blødning
- Hjernehinneblødning
- Cerebral amyloid angiopati
- Cerebral amyloid angiopati, familiær
- CADASIL
Andre studie-ID-numre
- CAA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .