Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De stille kortikale infarktene i cerebral amyloid angiopati: Er det en sammenheng med subaraknoidalblødning? (CAA)

18. juli 2016 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Cerebral amyloid angiopati (CAA) er den viktigste årsaken til kortikal blødning etter 65 år. Tilstedeværelsen av hjerneinfarkt er også rapportert anatomisk i AAC. MR-studier av disse infarktene er sjeldne. De beskrives som punkterte, kortikale stille. Frekvens og patofysiologi er dårlig forstått. Etterforskerne stilte spørsmålet om en sammenheng med hemorragiske lesjoner av AAC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål / sekundært

Målene er:

  • For å vurdere hyppigheten av kortikale infarkter i kohorten av pasienter rekruttert fortløpende sannsynlig AAFC GHPSJ siden 2007
  • For å vurdere sammenhengen mellom tilstedeværelsen av hjerteinfarkt og de kliniske egenskapene til pasienter og
  • For å studere forholdet mellom topografi og hjerneblødning den ene hånden, hjernehinneblødning andre.

Inkludering / eksklusjon Enhver pasient som ble diagnostisert som bærer av en sannsynlig AAC i henhold til Boston-kriteriene og har hatt en hjerne-MR med følgende sekvenser: klassisk eller forsterket diffusjon (eller DTI B2000), T1, T2 FLAIR, T2EG (T2 * eller SWAN) )

Metodikk Dette er et enkeltsenter for ikke-intervensjonell studie, inkludert AAC-pasienter innlagt på sykehus i Hospital Group Paris Saint-Joseph fra mai 2007 til mai 2014.

Kliniske pasientkarakteristikker ble samlet inn fra deres medisinske journaler. Pasienter er klar over den potensielle bruken av dataene deres til medisinsk forskning ved hjelp av informasjonen i institusjonens håndbok.

Hjerne-MR vil bli korrekturlest av en nevrolog og en nevroradiolog for å avklare:

  • antall og plassering av myokardpunksjon
  • antall og plassering av makroblødninger
  • antall mikroblødninger (mikroblødninger)
  • tilstedeværelsen og plasseringen av subaraknoidal blødning og/eller hemosiderose
  • plassering av punkteringsinfarktet sammenlignet med makroblødning og subaraknoidalblødning/hemosiderose: ipsilateral <5cm, ipsilateral> 5cm, annen plassering Kliniske data og MR vil bli lagt inn på en fil, med dataanonymisering. Statistisk analyse vil bli utført av en nevrologtjeneste.

Antall emner:

  • Det er anslått at innrulleringen av pasienter med AAC av UNV GHPSJ er omtrent 10 pasienter per år. Antallet screenede pasienter i løpet av studieperioden bør være omtrent 70.
  • Tatt i betraktning de hvis MR vil bli bedømt av utilstrekkelig kvalitet (ekskludert), bør antall pasienter inkludert i analysen være rundt 50.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver pasient som ble diagnostisert å bære en sannsynlig AAC i henhold til Boston-kriteriene og har hatt en hjerne-MR med følgende sekvenser: klassisk eller forsterket diffusjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient som ble diagnostisert å bære en sannsynlig AAC i henhold til Boston-kriteriene og har hatt en hjerne-MR med følgende sekvenser: klassisk eller forsterket diffusjon

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen betingelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall og plassering av myokardpunksjon
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
antall og plassering av makroblødninger
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
antall mikroblødninger (mikroblødninger)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
tilstedeværelsen og plasseringen av subaraknoidal blødning og/eller hemosiderose
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
plasseringen av punkteringsinfarktet
Tidsramme: Dag 1
plasseringen av punkteringsinfarktet sammenlignet med makroblødning og subaraknoidalblødning/hemosiderose: ipsilateral <5cm, ipsilateral> 5cm, en annen plassering
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JOIN-LAMBERT Claire, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (FRANCE)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere