睡眠不足の青年における昼寝の影響
2016年7月15日 更新者：Michael WL Chee, MBBS、Duke-NUS Graduate Medical School
青少年の短い睡眠による認知障害の緩和に対する昼寝の有効性
青年期の睡眠制限と回復の 2 つの連続したサイクルに対する神経行動学的反応を調べ、認知能力、注意力、気分に対する昼寝の利点を判断すること。
15 歳から 19 歳までの 57 人の参加者が、昼寝グループと非昼寝グループに分けられました。
どちらのグループも、睡眠制限と回復を 15 日間にわたって 2 サイクル行いました。
昼寝グループは、午後に 1 時間の睡眠の機会を与えられました。
調査の概要
詳細な説明
57 人の参加者 (15 歳から 19 歳まで) は、昼寝グループと非昼寝グループに分けられました。 両方のグループは、15 日間のプロトコルに参加しました。このプロトコルは、2 回の 9 時間の順応とベースラインの夜から始まり、続いて 2 サイクルの睡眠制限 (5 時間の就寝時間 [TIB]; 01:00-06:00 ) と回復 (9 時間 TIB; 23:00-08:00) は、高校生によく知られている平日の睡眠不足と週末の「追いつく」試みをシミュレートすることを目的としています。 昼寝をしたグループは、毎晩睡眠を制限した後、14:00 に 1 時間の昼寝の機会を与えられ、昼寝をしないグループの参加者はドキュメンタリーを見ました。 選択した 9 晩の睡眠ポリグラフで睡眠をモニターしました。 認知能力、主観的眠気、および気分を 1 日 3 回 (10:00、15:45、および 20:00) 評価しました。
すべての参加者は、エアコンと専用バスルーム付きのツインシェアのベッドルームに滞在しました。 寝室の窓には遮光パネルが取り付けられており、日光によって参加者が早起きしないようにしました。 耳栓も提供され、参加者は寝室の温度を自分の快適さに合わせて調整することができました。 1 日 3 食の主要な食事が提供され、リクエストに応じて軽食が提供されました。 カフェイン入りの飲み物、予定外の睡眠、激しい身体活動は禁止されました。
予定された睡眠、食事、および認知テストの時間外に、参加者は自由時間の大部分を自然光と人工光で照らされた共用ルームで過ごしました。 彼らは、本を読んだり、身体を動かさないゲームをしたり、ビデオを見たり、研究スタッフや他の参加者と交流したりすることが許されました。 参加者は、研究スタッフによって常に監督されていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、169857
- Duke-NUS Medical School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～19年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- 睡眠障害なし
- ボディマス指数が30以下
除外基準:
- 喫煙者
- 常習的な短い睡眠者 (学期中の就寝時間が 6 時間未満で、週末に 1 時間を超える睡眠延長の兆候がない)
- 1日5杯以上のカフェイン入り飲料の消費
- 研究プロトコルの前月に2つ以上のタイムゾーンを旅行する
- 何らかの精神疾患と診断された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：昼寝なし
毎晩 5 時間の睡眠の機会が与えられた後、参加者は昼間の昼寝の機会を持たず、代わりにドキュメンタリーを見ました。
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実験的：昼寝
毎晩 5 時間の睡眠の機会が与えられた後、参加者は 14:00 から 15:00 まで昼寝をする機会がありました。
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1時間の昼寝の機会
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神運動警戒タスクで評価された持続的注意力の変化は、朝から午後、そして夕方まで、ベースライン日から睡眠制限と回復の 1 回目と 2 回目のサイクルまで
時間枠：15 日間、毎日 3 回 (10:00、15:45、および 20:00)
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注意の経過回数 (>500ms)
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15 日間、毎日 3 回 (10:00、15:45、および 20:00)
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睡眠制限と回復の 1 回目と 2 回目のサイクルで、朝から午後、そして夕方まで 1 バック タスクで評価された作業記憶の変化。
時間枠：15 日間、毎日 3 回 (10:00、15:45、および 20:00)
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1-back課題の正答数
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15 日間、毎日 3 回 (10:00、15:45、および 20:00)
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睡眠制限と回復の第 1 サイクルと第 2 サイクルまでの、朝から午後、そして夕方までの 3 バック タスクで評価された実行機能の変化。
時間枠：15 日間、毎日 3 回 (10:00、15:45、および 20:00)
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3バック課題の正解数
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15 日間、毎日 3 回 (10:00、15:45、および 20:00)
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Karolinska Sleepiness Scale で評価された主観的な眠気のレベルの朝から午後、そして夕方までのベースライン日から睡眠制限と回復の 1 回目と 2 回目のサイクルまでの変化
時間枠：15 日間、毎日 3 回 (10:00、15:45、および 20:00)
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Karolinska Sleepiness Scale のスコア (1 ～ 9 ポイント)
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15 日間、毎日 3 回 (10:00、15:45、および 20:00)
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ポジティブおよびネガティブ感情尺度 (PANAS) で評価されたポジティブな気分の変化を、朝から午後、そして夕方まで、ベースライン日から睡眠制限と回復の 1 回目と 2 回目のサイクルまで
時間枠：15 日間、毎日 3 回 (10:00、15:45、および 20:00)
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PANAS の肯定的なサブスケールの合計スコア
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15 日間、毎日 3 回 (10:00、15:45、および 20:00)
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ポジティブおよびネガティブ感情尺度 (PANAS) で評価されたネガティブな気分の変化を、朝から午後、その後夜にかけて、ベースライン日から睡眠制限と回復の 1 回目と 2 回目のサイクルまで
時間枠：15 日間、毎日 3 回 (10:00、15:45、および 20:00)
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PANAS の負のサブスケールの合計スコア
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15 日間、毎日 3 回 (10:00、15:45、および 20:00)
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暗算タスクで評価された処理速度の変化を、朝から午後、そして夕方まで、ベースライン日から睡眠制限と回復の最初と2番目のサイクルまで
時間枠：15 日間、毎日 3 回 (10:00、15:45、および 20:00)
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タスクの正解数
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15 日間、毎日 3 回 (10:00、15:45、および 20:00)
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Symbol Digit Modalities Task で評価した処理速度の変化を、朝から午後、そして夕方からベースライン日から睡眠制限と回復の 1 回目と 2 回目のサイクルまで
時間枠：15 日間、毎日 3 回 (10:00、15:45、および 20:00)
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タスクの正解数
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15 日間、毎日 3 回 (10:00、15:45、および 20:00)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの夜から睡眠制限と回復の最初と2番目のサイクルまでの睡眠ポリグラフで評価された夜間の総睡眠時間の変化
時間枠：夜の睡眠 1 & 3 (ベースライン), 4, 6 & 8 (最初の睡眠制限期間), 9 (最初の回復期間), 11 & 13 (2 番目の睡眠制限期間), & 14 (2 番目の回復期間)
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ベースラインの睡眠特性 (1 日目と 3 日目) と、最初の睡眠制限期間 (4 日目、6 日目、8 日目)、最初の回復時間 (9 日目)、2 回目の睡眠制限時間 (第十一夜と第十三夜）、第二回復期（第十四夜）。
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夜の睡眠 1 & 3 (ベースライン), 4, 6 & 8 (最初の睡眠制限期間), 9 (最初の回復期間), 11 & 13 (2 番目の睡眠制限期間), & 14 (2 番目の回復期間)
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ベースラインの夜から睡眠制限と回復の最初と2番目のサイクルまでの睡眠ポリグラフで評価された夜間のN1睡眠時間の変化
時間枠：夜の睡眠 1 & 3 (ベースライン), 4, 6 & 8 (最初の睡眠制限期間), 9 (最初の回復期間), 11 & 13 (2 番目の睡眠制限期間), & 14 (2 番目の回復期間)
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夜間の N1 睡眠の持続時間は、ベースラインの睡眠特性 (1 日目と 3 日目) と、最初の睡眠制限期間 (4 日目、6 日目、8 日目)、最初の回復時間 (9 日目)、2 回目の睡眠制限時間 (第十一夜と第十三夜）、第二回復期（第十四夜）。
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夜の睡眠 1 & 3 (ベースライン), 4, 6 & 8 (最初の睡眠制限期間), 9 (最初の回復期間), 11 & 13 (2 番目の睡眠制限期間), & 14 (2 番目の回復期間)
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ベースラインの夜から睡眠制限と回復の最初と2番目のサイクルまでの睡眠ポリグラフで評価された夜間のN2睡眠時間の変化
時間枠：夜の睡眠 1 & 3 (ベースライン), 4, 6 & 8 (最初の睡眠制限期間), 9 (最初の回復期間), 11 & 13 (2 番目の睡眠制限期間), & 14 (2 番目の回復期間)
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夜間の N2 睡眠の持続時間は、ベースラインの睡眠特性 (1 日目と 3 日目) と、最初の睡眠制限期間 (4 日目、6 日目、8 日目)、最初の回復時間 (9 日目)、2 回目の睡眠制限時間 (第十一夜と第十三夜）、第二回復期（第十四夜）。
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夜の睡眠 1 & 3 (ベースライン), 4, 6 & 8 (最初の睡眠制限期間), 9 (最初の回復期間), 11 & 13 (2 番目の睡眠制限期間), & 14 (2 番目の回復期間)
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ベースラインの夜から睡眠制限と回復の最初と2番目のサイクルまでの睡眠ポリグラフで評価された夜間のN3睡眠時間の変化
時間枠：夜の睡眠 1 & 3 (ベースライン), 4, 6 & 8 (最初の睡眠制限期間), 9 (最初の回復期間), 11 & 13 (2 番目の睡眠制限期間), & 14 (2 番目の回復期間)
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夜間の N3 睡眠の持続時間は、ベースラインの睡眠特性 (1 日目と 3 日目) と、最初の睡眠制限期間 (4 日目、6 日目、8 日目)、最初の回復時間 (9 日目)、2 回目の睡眠制限時間 (第十一夜と第十三夜）、第二回復期（第十四夜）。
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夜の睡眠 1 & 3 (ベースライン), 4, 6 & 8 (最初の睡眠制限期間), 9 (最初の回復期間), 11 & 13 (2 番目の睡眠制限期間), & 14 (2 番目の回復期間)
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ベースラインの夜から睡眠制限と回復の最初と2番目のサイクルまでの睡眠ポリグラフで評価された夜間のレム睡眠時間の変化
時間枠：夜の睡眠 1 & 3 (ベースライン), 4, 6 & 8 (最初の睡眠制限期間), 9 (最初の回復期間), 11 & 13 (2 番目の睡眠制限期間), & 14 (2 番目の回復期間)
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夜間のレム睡眠の持続時間は、ベースラインの睡眠特性 (1 日目と 3 日目) と、最初の睡眠制限期間 (4 日目、6 日目、8 日目)、最初の回復時間 (9 日目)、2 回目の睡眠制限時間 (第十一夜と第十三夜）、第二回復期（第十四夜）。
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夜の睡眠 1 & 3 (ベースライン), 4, 6 & 8 (最初の睡眠制限期間), 9 (最初の回復期間), 11 & 13 (2 番目の睡眠制限期間), & 14 (2 番目の回復期間)
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1回目から2回目の睡眠制限期間における睡眠ポリグラフで評価した昼寝時の総睡眠時間の変化
時間枠：4・6・8日目（第1睡眠制限期間）、11・13日目（第2睡眠制限期間）の昼寝
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選択した昼寝エピソード中の合計睡眠時間は、最初の睡眠制限期間 (4、6、8 日目) から 2 回目の睡眠制限期間 (11、13 日目) までのこのパラメーターの変化を追跡するために決定されました。
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4・6・8日目（第1睡眠制限期間）、11・13日目（第2睡眠制限期間）の昼寝
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1回目から2回目の睡眠制限期間における睡眠ポリグラフで評価した昼寝中のN1睡眠時間の変化
時間枠：4・6・8日目（第1睡眠制限期間）、11・13日目（第2睡眠制限期間）の昼寝
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選択した昼寝エピソード中の N1 睡眠の持続時間は、最初の睡眠制限期間 (4、6、8 日目) から 2 回目の睡眠制限期間 (11、13 日目) までのこのパラメーターの変化を追跡するために決定されました。
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4・6・8日目（第1睡眠制限期間）、11・13日目（第2睡眠制限期間）の昼寝
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1回目から2回目の睡眠制限期間における睡眠ポリグラフで評価した昼寝中のN2睡眠時間の変化
時間枠：4・6・8日目（第1睡眠制限期間）、11・13日目（第2睡眠制限期間）の昼寝
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選択した昼寝エピソード中の N2 睡眠の持続時間は、最初の睡眠制限期間 (4、6、8 日目) から 2 回目の睡眠制限期間 (11、13 日目) までのこのパラメーターの変化を追跡するために決定されました。
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4・6・8日目（第1睡眠制限期間）、11・13日目（第2睡眠制限期間）の昼寝
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1回目から2回目の睡眠制限期間における睡眠ポリグラフで評価した昼寝中のN3睡眠時間の変化
時間枠：4・6・8日目（第1睡眠制限期間）、11・13日目（第2睡眠制限期間）の昼寝
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選択した昼寝エピソード中の N3 睡眠の持続時間は、最初の睡眠制限期間 (4、6、8 日目) から 2 回目の睡眠制限期間 (11、13 日目) までのこのパラメーターの変化を追跡するために決定されました。
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4・6・8日目（第1睡眠制限期間）、11・13日目（第2睡眠制限期間）の昼寝
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1回目から2回目の睡眠制限期間における睡眠ポリグラフで評価した昼寝中のレム睡眠時間の変化
時間枠：4・6・8日目（第1睡眠制限期間）、11・13日目（第2睡眠制限期間）の昼寝
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選択した昼寝エピソード中のレム睡眠の持続時間は、最初の睡眠制限期間 (4、6、8 日目) から 2 回目の睡眠制限期間 (11、13 日目) までのこのパラメーターの変化を追跡するために決定されました。
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4・6・8日目（第1睡眠制限期間）、11・13日目（第2睡眠制限期間）の昼寝
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月15日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。