Effekter af lur hos søvnbegrænsede unge
15. juli 2016 opdateret af: Michael WL Chee, MBBS, Duke-NUS Graduate Medical School
Effektiviteten af en dagslur til at lindre kognitiv svækkelse på grund af kort søvn hos unge
At undersøge de neuroadfærdsmæssige reaktioner på to på hinanden følgende cyklusser af søvnbegrænsning og restitution hos unge, og at bestemme fordelene ved lur på kognitiv ydeevne, årvågenhed og humør.
57 deltagere i alderen 15 til 19 år blev opdelt i grupper med lur og ingen lur.
Begge grupper gennemgik to cyklusser med søvnbegrænsning og restitution over 15 dage.
Lurgruppen fik en mulighed for eftermiddagssøvn, der varede 1 time.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
57 deltagere (i alderen 15 til 19 år) blev grupperet i lur- og ingen lurgrupper. Begge grupper deltog i en 15-dages protokol, der startede med 2 9-timers tilpasning og baseline nætter, efterfulgt af to på hinanden følgende cyklusser med søvnbegrænsning (5-timers tid i sengen [TIB]; 01:00-06:00 ) og restitution (9-timers TIB; 23:00-08:00) beregnet til at simulere søvntab på hverdage og weekendforsøg på at 'indhente', som er velkendte for gymnasieelever. Nap-gruppen fik en lur-mulighed på 1 time kl. 14:00 efter hver nat med begrænset søvn, mens deltagerne i gruppen uden lur så en dokumentar. Søvn blev overvåget med polysomnografi på 9 udvalgte nætter. Kognitiv præstation, subjektiv søvnighed og humør blev vurderet 3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00).
Alle deltagere boede i værelser med aircondition, to dele med eget badeværelse. Soveværelsesvinduer var udstyret med mørklægningspaneler for at sikre, at deltagerne ikke blev vækket for tidligt af sollys. Der blev også leveret ørepropper, og deltagerne fik lov til at justere temperaturen i deres soveværelser til deres personlige komfort. 3 hovedmåltider blev serveret hver dag, med snacks efter anmodning. Koffeinholdige drikkevarer, uplanlagt søvn og anstrengende fysiske aktiviteter var forbudt.
Uden for planlagte søvn-, måltids- og kognitive testtider tilbragte deltagerne størstedelen af deres fritid i et fællesrum, der var oplyst af naturligt og kunstigt lys. De fik lov til at læse, spille ikke-fysisk anstrengende spil, se videoer og interagere med forskningspersonale og andre deltagere. Deltagerne var under konstant supervision af forskningspersonalet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 19 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
- ingen søvnforstyrrelser
- kropsmasseindeks ikke større end 30
Ekskluderingskriterier:
- ryger
- sædvanlig kort søvn (tid i sengen under terminstid på mindre end 6 timer og ingen tegn på søvnforlængelse på mere end 1 time i weekenden)
- forbrug af mere end 5 kopper koffeinholdige drikkevarer om dagen
- rejser over mere end 2 tidszoner i måneden forud for undersøgelsesprotokollen
- diagnosticeret med nogen psykiatrisk tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Ingen lur
Efter hver nat med 5-timers søvnmulighed havde deltagerne ikke mulighed for lur i dagtimerne, men så i stedet dokumentarfilm.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Lur
Efter hver nat med en 5-timers søvnmulighed havde deltagerne mulighed for at tage en lur i dagtimerne fra 14:00 til 15:00.
|
Mulighed for lur på 1 time i dagtimerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vedvarende opmærksomhed vurderet med psykomotorisk årvågenhedsopgave fra morgen til eftermiddag og derefter aften fra baseline-dage til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: 3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
|
Antal opmærksomhedsbortfald (>500 ms)
|
3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
|
|
Ændring i arbejdshukommelsen vurderet med 1-back opgaven fra morgen til eftermiddag og derefter aften fra baseline dage til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: 3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
|
Antal korrekte svar i 1-back opgaven
|
3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
|
|
Ændring i eksekutive funktioner vurderet med 3-back opgaven fra morgen til eftermiddag og derefter aften fra baseline dage til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: 3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
|
Antal korrekte svar i 3-back opgaven
|
3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
|
|
Ændring i niveauet af subjektiv søvnighed vurderet med Karolinska Sleepiness Scale fra morgen til eftermiddag og derefter aften fra baseline dage til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: 3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
|
Score på Karolinska Sleepiness Scale (1-9 point)
|
3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
|
|
Ændring i positivt humør vurderet med Positive og Negative Affect Scale (PANAS) fra morgen til eftermiddag og derefter aften fra baseline dage til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: 3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
|
Samlet score på den positive underskala af PANAS
|
3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
|
|
Ændring i negativt humør vurderet med Positive og Negative Affect Scale (PANAS) fra morgen til eftermiddag og derefter aften fra baseline dage til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: 3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
|
Samlet score på den negative underskala af PANAS
|
3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
|
|
Ændring i bearbejdningshastighed vurderet med den mentale aritmetiske opgave fra morgen til eftermiddag og derefter aften fra baseline dage til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: 3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
|
Antal korrekte svar i opgaven
|
3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
|
|
Ændring i behandlingshastighed vurderet med Symbol Digit Modalities-opgaven fra morgen til eftermiddag og derefter aften fra baseline-dage til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: 3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
|
Antal korrekte svar i opgaven
|
3 gange dagligt (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i den samlede søvnvarighed om natten vurderet med polysomnografi fra baseline nætter til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: Natsøvn på nat 1 og 3 (baseline), 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 9 (første restitutionsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode) og 14 (anden restitutionsperiode)
|
Den samlede varighed af natsøvn blev bestemt for at etablere baseline søvnkarakteristika (første og tredje nat) og ændringer i den første søvnrestriktionsperiode (fjerde, sjette og ottende nat), den første restitutionsperiode (niende nat), den anden søvnrestriktionsperiode ( ellevte og trettende nat), og den anden restitutionsperiode (fjortende nat).
|
Natsøvn på nat 1 og 3 (baseline), 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 9 (første restitutionsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode) og 14 (anden restitutionsperiode)
|
|
Ændring i N1-søvnvarighed om natten vurderet med polysomnografi fra baseline-nætter til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: Natsøvn på nat 1 og 3 (baseline), 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 9 (første restitutionsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode) og 14 (anden restitutionsperiode)
|
Varigheden af natlig N1-søvn blev bestemt for at etablere baseline søvnkarakteristika (første og tredje nat) og ændringer i den første søvnrestriktionsperiode (fjerde, sjette og ottende nat), den første restitutionsperiode (niende nat), den anden søvnrestriktionsperiode ( ellevte og trettende nat), og den anden restitutionsperiode (fjortende nat).
|
Natsøvn på nat 1 og 3 (baseline), 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 9 (første restitutionsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode) og 14 (anden restitutionsperiode)
|
|
Ændring i N2-søvnvarighed om natten vurderet med polysomnografi fra baseline-nætter til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: Natsøvn på nat 1 og 3 (baseline), 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 9 (første restitutionsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode) og 14 (anden restitutionsperiode)
|
Varigheden af natlig N2-søvn blev bestemt for at etablere baseline søvnkarakteristika (første og tredje nat) og ændringer i den første søvnrestriktionsperiode (fjerde, sjette og ottende nat), den første restitutionsperiode (niende nat), den anden søvnrestriktionsperiode ( ellevte og trettende nat), og den anden restitutionsperiode (fjortende nat).
|
Natsøvn på nat 1 og 3 (baseline), 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 9 (første restitutionsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode) og 14 (anden restitutionsperiode)
|
|
Ændring i N3-søvnvarighed om natten vurderet med polysomnografi fra baseline-nætter til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: Natsøvn på nat 1 og 3 (baseline), 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 9 (første restitutionsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode) og 14 (anden restitutionsperiode)
|
Varigheden af natlig N3-søvn blev bestemt for at etablere baseline søvnkarakteristika (første og tredje nat) og ændringer i den første søvnrestriktionsperiode (fjerde, sjette og ottende nat), den første restitutionsperiode (niende nat), den anden søvnrestriktionsperiode ( ellevte og trettende nat), og den anden restitutionsperiode (fjortende nat).
|
Natsøvn på nat 1 og 3 (baseline), 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 9 (første restitutionsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode) og 14 (anden restitutionsperiode)
|
|
Ændring i REM-søvnvarighed om natten vurderet med polysomnografi fra baseline nætter til den første og anden cyklus af søvnbegrænsning og restitution
Tidsramme: Natsøvn på nat 1 og 3 (baseline), 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 9 (første restitutionsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode) og 14 (anden restitutionsperiode)
|
Varigheden af natlig REM-søvn blev bestemt for at etablere baseline søvnkarakteristika (første og tredje nat) og ændringer i den første søvnrestriktionsperiode (fjerde, sjette og ottende nat), den første restitutionsperiode (niende nat), den anden søvnrestriktionsperiode ( ellevte og trettende nat), og den anden restitutionsperiode (fjortende nat).
|
Natsøvn på nat 1 og 3 (baseline), 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 9 (første restitutionsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode) og 14 (anden restitutionsperiode)
|
|
Ændring i den samlede søvnvarighed under lur i dagtimerne vurderet med polysomnografi fra den første til den anden søvnrestriktionsperiode
Tidsramme: Eftermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode)
|
Den samlede varighed af søvn under de udvalgte lurepisoder blev bestemt til at spore ændringer i denne parameter fra den første søvnrestriktionsperiode (fjerde, sjette og ottende dag) til den anden søvnrestriktionsperiode (ellevte og trettende dag).
|
Eftermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode)
|
|
Ændring i N1-søvnvarighed under daglure vurderet med polysomnografi fra den første til den anden søvnrestriktionsperiode
Tidsramme: Eftermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode)
|
Varigheden af N1-søvn under de valgte lurepisoder blev bestemt til at spore ændringer i denne parameter fra den første søvnrestriktionsperiode (fjerde, sjette og ottende dag) til den anden søvnrestriktionsperiode (ellevte og trettende dag).
|
Eftermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode)
|
|
Ændring i N2-søvnvarighed under daglure vurderet med polysomnografi fra den første til den anden søvnrestriktionsperiode
Tidsramme: Eftermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode)
|
Varigheden af N2-søvn under de valgte lurepisoder blev bestemt til at spore ændringer i denne parameter fra den første søvnrestriktionsperiode (fjerde, sjette og ottende dag) til den anden søvnrestriktionsperiode (ellevte og trettende dag).
|
Eftermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode)
|
|
Ændring i N3-søvnvarighed under daglure vurderet med polysomnografi fra den første til den anden søvnrestriktionsperiode
Tidsramme: Eftermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode)
|
Varigheden af N3-søvn under de udvalgte lurepisoder blev bestemt til at spore ændringer i denne parameter fra den første søvnrestriktionsperiode (fjerde, sjette og ottende dag) til den anden søvnrestriktionsperiode (ellevte og trettende dag).
|
Eftermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode)
|
|
Ændring i REM-søvnvarighed under daglure vurderet med polysomnografi fra den første til den anden søvnrestriktionsperiode
Tidsramme: Eftermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode)
|
Varigheden af REM-søvn under de udvalgte lurepisoder blev bestemt til at spore ændringer i denne parameter fra den første søvnrestriktionsperiode (fjerde, sjette og ottende dag) til den anden søvnrestriktionsperiode (ellevte og trettende dag).
|
Eftermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrænsningsperiode), 11 og 13 (anden søvnbegrænsningsperiode)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juli 2016
Først opslået (SKØN)
20. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NFS2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .