Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki drzemki u nastolatków z ograniczonym snem

15 lipca 2016 zaktualizowane przez: Michael WL Chee, MBBS, Duke-NUS Graduate Medical School

Skuteczność drzemki w ciągu dnia w łagodzeniu zaburzeń poznawczych spowodowanych krótkim snem u młodzieży

Zbadanie reakcji neurobehawioralnych na dwa kolejne cykle ograniczenia snu i regeneracji u nastolatków oraz określenie korzyści z drzemki na wydajność poznawczą, czujność i nastrój. 57 uczestników w wieku od 15 do 19 lat podzielono na grupy z drzemką i bez drzemki. Obie grupy przeszły dwa cykle ograniczenia snu i regeneracji w ciągu 15 dni. Grupa zajmująca się drzemką miała możliwość popołudniowego snu trwającego 1 godzinę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

57 uczestników (w wieku od 15 do 19 lat) podzielono na grupy z drzemką i bez drzemki. Obie grupy wzięły udział w 15-dniowym protokole, który rozpoczął się 2 9-godzinnymi nocami adaptacyjnymi i podstawowymi, po których następowały dwa kolejne cykle ograniczenia snu (5-godzinny czas w łóżku [TIB]; 01:00-06:00 ) i regeneracja (9-godz. TIB; 23:00-08:00) mające na celu symulowanie utraty snu w dni powszednie i weekendowej próby „nadrobienia zaległości”, które są znane uczniom szkół średnich. Grupa z drzemką miała możliwość 1-godzinnej drzemki o 14:00 po każdej nocy z ograniczeniem snu, podczas gdy uczestnicy z grupy bez drzemki oglądali film dokumentalny. Sen monitorowano polisomnograficznie przez 9 wybranych nocy. Funkcje poznawcze, subiektywną senność i nastrój oceniano 3 razy dziennie (10:00, 15:45 i 20:00).

Wszyscy uczestnicy przebywali w klimatyzowanych, dwuosobowych pokojach z łazienkami. Okna sypialni zostały wyposażone w panele zaciemniające, aby zapewnić, że uczestnicy nie zostali przedwcześnie obudzeni przez światło słoneczne. Zapewniono również zatyczki do uszu, a uczestnikom pozwolono dostosować temperaturę w sypialni do własnego komfortu. Każdego dnia wydawane były 3 główne posiłki, a na życzenie zapewniane były przekąski. Napoje z kofeiną, nieplanowany sen i forsowna aktywność fizyczna były zabronione.

Poza zaplanowanymi godzinami snu, posiłków i testów poznawczych uczestnicy spędzali większość wolnego czasu w świetlicy oświetlonej naturalnym i sztucznym oświetleniem. Pozwolono im czytać, grać w gry niewymagające wysiłku fizycznego, oglądać filmy i wchodzić w interakcje z personelem badawczym i innymi uczestnikami. Uczestnicy byli pod stałą opieką personelu badawczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy
  • brak zaburzeń snu
  • wskaźnik masy ciała nie większy niż 30

Kryteria wyłączenia:

  • palący
  • nawykowy krótki sen (czas w łóżku podczas semestru krótszy niż 6 godzin i brak oznak przedłużenia snu o więcej niż 1 godzinę w weekendy)
  • spożywanie więcej niż 5 filiżanek napojów zawierających kofeinę dziennie
  • podróżowanie przez więcej niż 2 strefy czasowe w miesiącu poprzedzającym protokół badania
  • zdiagnozowano jakiekolwiek zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Bez drzemki
Po każdej nocy z 5-godzinną możliwością snu uczestnicy nie mieli możliwości drzemki w ciągu dnia, zamiast tego oglądali filmy dokumentalne.
EKSPERYMENTALNY: Drzemka
Po każdej nocy z możliwością 5-godzinnego snu uczestnicy mieli szansę na drzemkę w ciągu dnia od 14:00 do 15:00.
Behawioralne: Drzemka
Możliwość 1-godzinnej drzemki w ciągu dnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w utrzymywaniu uwagi oceniana za pomocą Zadania Czujności Psychomotorycznej od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: 3 razy dziennie (10:00, 15:45 i 20:00) przez 15 dni
Liczba upadków uwagi (>500ms)
3 razy dziennie (10:00, 15:45 i 20:00) przez 15 dni
Zmiana pamięci roboczej oceniana za pomocą zadania 1-wstecz od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: 3 razy dziennie (10:00, 15:45 i 20:00) przez 15 dni
Liczba poprawnych odpowiedzi w zadaniu 1-back
3 razy dziennie (10:00, 15:45 i 20:00) przez 15 dni
Zmiana funkcji wykonawczych oceniana za pomocą zadania 3-wstecznego od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: 3 razy dziennie (10:00, 15:45 i 20:00) przez 15 dni
Liczba poprawnych odpowiedzi w zadaniu 3-back
3 razy dziennie (10:00, 15:45 i 20:00) przez 15 dni
Zmiana poziomu subiektywnej senności ocenianej Skalą Senności Karolinskiej od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu restrykcji i regeneracji snu
Ramy czasowe: 3 razy dziennie (10:00, 15:45 i 20:00) przez 15 dni
Ocena w Skali Senności Karolińskiej (1-9 punktów)
3 razy dziennie (10:00, 15:45 i 20:00) przez 15 dni
Zmiana pozytywnego nastroju oceniana Skalą Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS) od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: 3 razy dziennie (10:00, 15:45 i 20:00) przez 15 dni
Całkowity wynik w pozytywnej podskali PANAS
3 razy dziennie (10:00, 15:45 i 20:00) przez 15 dni
Zmiana negatywnego nastroju oceniana Skalą Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS) od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: 3 razy dziennie (10:00, 15:45 i 20:00) przez 15 dni
Całkowity wynik w negatywnej podskali PANAS
3 razy dziennie (10:00, 15:45 i 20:00) przez 15 dni
Zmiana szybkości przetwarzania oceniana za pomocą mentalnego zadania arytmetycznego od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: 3 razy dziennie (10:00, 15:45 i 20:00) przez 15 dni
Liczba poprawnych odpowiedzi w zadaniu
3 razy dziennie (10:00, 15:45 i 20:00) przez 15 dni
Zmiana szybkości przetwarzania oceniana za pomocą Symbol Digit Modities Task od rana do popołudnia, a następnie wieczorem od dnia wyjściowego do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: 3 razy dziennie (10:00, 15:45 i 20:00) przez 15 dni
Liczba poprawnych odpowiedzi w zadaniu
3 razy dziennie (10:00, 15:45 i 20:00) przez 15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego czasu snu w nocy ocenianego za pomocą polisomnografii od nocy wyjściowych do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: Nocny sen w nocy 1 i 3 (poziom wyjściowy), 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu) i 14 (drugi okres rekonwalescencji)
Całkowity czas snu nocnego określono w celu ustalenia wyjściowej charakterystyki snu (pierwsza i trzecia noc) oraz zmian w pierwszym okresie ograniczenia snu (czwarta, szósta i ósma noc), pierwszym okresie odpoczynku (dziewiąta noc), drugim okresie ograniczenia snu ( jedenastej i trzynastej nocy) oraz drugi okres rekonwalescencji (czternastej nocy).
Nocny sen w nocy 1 i 3 (poziom wyjściowy), 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu) i 14 (drugi okres rekonwalescencji)
Zmiana czasu trwania snu N1 w nocy oceniana za pomocą polisomnografii od nocy wyjściowych do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: Nocny sen w nocy 1 i 3 (poziom wyjściowy), 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu) i 14 (drugi okres rekonwalescencji)
Czas trwania nocnego snu N1 określono w celu ustalenia wyjściowej charakterystyki snu (pierwsza i trzecia noc) oraz zmian w pierwszym okresie ograniczenia snu (czwarta, szósta i ósma noc), pierwszym okresie odpoczynku (dziewiąta noc), drugim okresie ograniczenia snu ( jedenastej i trzynastej nocy) oraz drugi okres rekonwalescencji (czternastej nocy).
Nocny sen w nocy 1 i 3 (poziom wyjściowy), 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu) i 14 (drugi okres rekonwalescencji)
Zmiana czasu trwania snu N2 w nocy oceniana za pomocą polisomnografii od nocy wyjściowych do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: Nocny sen w nocy 1 i 3 (poziom wyjściowy), 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu) i 14 (drugi okres rekonwalescencji)
Czas trwania nocnego snu N2 określono w celu ustalenia wyjściowej charakterystyki snu (pierwsza i trzecia noc) oraz zmian w pierwszym okresie ograniczenia snu (czwarta, szósta i ósma noc), pierwszym okresie odpoczynku (dziewiąta noc), drugim okresie ograniczenia snu ( jedenastej i trzynastej nocy) oraz drugi okres rekonwalescencji (czternastej nocy).
Nocny sen w nocy 1 i 3 (poziom wyjściowy), 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu) i 14 (drugi okres rekonwalescencji)
Zmiana czasu trwania snu N3 w nocy oceniana za pomocą polisomnografii od nocy wyjściowych do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: Nocny sen w nocy 1 i 3 (poziom wyjściowy), 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu) i 14 (drugi okres rekonwalescencji)
Czas trwania nocnego snu N3 określono w celu ustalenia wyjściowej charakterystyki snu (pierwsza i trzecia noc) oraz zmian w pierwszym okresie ograniczenia snu (czwarta, szósta i ósma noc), pierwszym okresie odpoczynku (dziewiąta noc), drugim okresie ograniczenia snu ( jedenastej i trzynastej nocy) oraz drugi okres rekonwalescencji (czternastej nocy).
Nocny sen w nocy 1 i 3 (poziom wyjściowy), 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu) i 14 (drugi okres rekonwalescencji)
Zmiana czasu trwania snu REM w nocy oceniana za pomocą polisomnografii od nocy wyjściowych do pierwszego i drugiego cyklu ograniczenia snu i regeneracji
Ramy czasowe: Nocny sen w nocy 1 i 3 (poziom wyjściowy), 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu) i 14 (drugi okres rekonwalescencji)
Czas trwania nocnego snu REM określono w celu ustalenia wyjściowej charakterystyki snu (pierwsza i trzecia noc) oraz zmian w pierwszym okresie ograniczenia snu (czwarta, szósta i ósma noc), pierwszym okresie odpoczynku (dziewiąta noc), drugim okresie ograniczenia snu ( jedenastej i trzynastej nocy) oraz drugi okres rekonwalescencji (czternastej nocy).
Nocny sen w nocy 1 i 3 (poziom wyjściowy), 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 9 (pierwszy okres rekonwalescencji), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu) i 14 (drugi okres rekonwalescencji)
Zmiana całkowitego czasu snu podczas drzemek dziennych oceniana polisomnograficznie od pierwszego do drugiego okresu restrykcji snu
Ramy czasowe: Popołudniowe drzemki w dniach 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu)
Całkowity czas trwania snu podczas wybranych epizodów drzemki określono w celu śledzenia zmian tego parametru od pierwszego okresu ograniczenia snu (doba czwarta, szósta i ósma) do drugiego okresu ograniczenia snu (doba jedenasta i trzynasta).
Popołudniowe drzemki w dniach 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu)
Zmiana długości snu N1 podczas drzemek dziennych oceniana polisomnograficznie od pierwszego do drugiego okresu restrykcji snu
Ramy czasowe: Popołudniowe drzemki w dniach 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu)
Czas trwania snu N1 podczas wybranych epizodów drzemki wyznaczono w celu śledzenia zmian tego parametru od pierwszego okresu restrykcji snu (doba czwarta, szósta i ósma) do drugiego okresu restrykcji snu (doba jedenasta i trzynasta).
Popołudniowe drzemki w dniach 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu)
Zmiana długości snu N2 podczas drzemek dziennych oceniana polisomnograficznie od pierwszego do drugiego okresu restrykcji snu
Ramy czasowe: Popołudniowe drzemki w dniach 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu)
Czas trwania snu N2 podczas wybranych epizodów drzemki wyznaczono w celu śledzenia zmian tego parametru od pierwszego okresu restrykcji snu (doba czwarta, szósta i ósma) do drugiego okresu restrykcji snu (doba jedenasta i trzynasta).
Popołudniowe drzemki w dniach 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu)
Zmiana długości snu N3 podczas drzemek dziennych oceniana polisomnograficznie od pierwszego do drugiego okresu restrykcji snu
Ramy czasowe: Popołudniowe drzemki w dniach 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu)
Czas trwania snu N3 podczas wybranych epizodów drzemki określono w celu śledzenia zmian tego parametru od pierwszego okresu restrykcji snu (doba czwarta, szósta i ósma) do drugiego okresu restrykcji snu (doba jedenasta i trzynasta).
Popołudniowe drzemki w dniach 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu)
Zmiana długości snu REM podczas drzemek dziennych oceniana polisomnograficznie od pierwszego do drugiego okresu ograniczenia snu
Ramy czasowe: Popołudniowe drzemki w dniach 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu)
Wyznaczono czas trwania fazy REM podczas wybranych epizodów drzemki, aby śledzić zmiany tego parametru od pierwszego okresu ograniczenia snu (doba czwarta, szósta i ósma) do drugiego okresu ograniczenia snu (doba jedenasta i trzynasta).
Popołudniowe drzemki w dniach 4, 6 i 8 (pierwszy okres ograniczenia snu), 11 i 13 (drugi okres ograniczenia snu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Współpracownicy

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NFS2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj