Efeitos da soneca em adolescentes com restrição de sono
15 de julho de 2016 atualizado por: Michael WL Chee, MBBS, Duke-NUS Graduate Medical School
Eficácia de uma soneca diurna no alívio do comprometimento cognitivo devido ao sono curto em adolescentes
Examinar as respostas neurocomportamentais a dois ciclos sucessivos de restrição e recuperação do sono em adolescentes e determinar os benefícios do cochilo no desempenho cognitivo, estado de alerta e humor.
57 participantes, com idades entre 15 e 19 anos, foram divididos em grupos de cochilo e sem cochilo.
Ambos os grupos foram submetidos a dois ciclos de restrição de sono e recuperação durante 15 dias.
O grupo da soneca recebeu uma oportunidade de dormir à tarde com duração de 1 hora.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
57 participantes (de 15 a 19 anos) foram agrupados em grupos de cochilo e sem cochilo. Ambos os grupos participaram de um protocolo de 15 dias que começou com 2 noites de adaptação e linha de base de 9 horas, seguidas por dois ciclos sucessivos de restrição de sono (tempo de 5 horas na cama [TIB]; 01:00-06:00 ) e recuperação (9 h TIB; 23:00-08:00) destinada a simular a perda de sono durante a semana e a tentativa de 'recuperar' o fim de semana que são familiares aos alunos do ensino médio. O grupo cochilo recebeu uma soneca de 1 hora às 14h após cada noite com restrição de sono, enquanto os participantes do grupo sem cochilo assistiram a um documentário. O sono foi monitorado com polissonografia em 9 noites selecionadas. Desempenho cognitivo, sonolência subjetiva e humor foram avaliados 3 vezes ao dia (10:00, 15:45 e 20:00).
Todos os participantes ficaram em quartos duplos com ar-condicionado e banheiros privativos. As janelas dos quartos foram equipadas com painéis blackout para garantir que os participantes não fossem acordados prematuramente pela luz do sol. Tampões de ouvido também foram fornecidos e os participantes puderam ajustar a temperatura de seus quartos para seu conforto pessoal. Foram servidas 3 refeições principais por dia, com lanches a pedido. Bebidas com cafeína, sono não programado e atividades físicas extenuantes foram proibidas.
Fora dos horários programados de sono, refeição e testes cognitivos, os participantes passaram a maior parte do tempo livre em uma sala comum iluminada por iluminação natural e artificial. Eles foram autorizados a ler, jogar jogos sem esforço físico, assistir a vídeos e interagir com a equipe de pesquisa e outros participantes. Os participantes estavam sob supervisão constante da equipe de pesquisa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169857
- Duke-NUS Medical School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 19 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- sem distúrbio do sono
- índice de massa corporal não superior a 30
Critério de exclusão:
- fumante
- dormidor habitual curto (tempo na cama durante o período letivo inferior a 6 horas e nenhum sinal de extensão do sono superior a 1 hora nos fins de semana)
- consumo de mais de 5 xícaras de bebidas com cafeína por dia
- viajando por mais de 2 fusos horários no mês anterior ao protocolo do estudo
- diagnosticado com qualquer condição psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem soneca
Depois de cada noite com 5 horas de sono, os participantes não tiveram a oportunidade de tirar uma soneca durante o dia, mas assistiram a documentários.
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EXPERIMENTAL: Sesta
Após cada noite com 5 horas de sono, os participantes tiveram a chance de tirar uma soneca diurna das 14h às 15h.
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Uma oportunidade de soneca diurna de 1 hora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atenção sustentada avaliada com a Tarefa de Vigilância Psicomotora de manhã à tarde e depois à noite desde os dias iniciais até o primeiro e segundo ciclos de restrição de sono e recuperação
Prazo: 3 vezes ao dia (10:00, 15:45 e 20:00) por 15 dias
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Número de lapsos de atenção (>500ms)
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3 vezes ao dia (10:00, 15:45 e 20:00) por 15 dias
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Mudança na memória de trabalho avaliada com a tarefa 1-back de manhã para tarde e depois à noite desde os dias iniciais até o primeiro e segundo ciclos de restrição de sono e recuperação
Prazo: 3 vezes ao dia (10:00, 15:45 e 20:00) por 15 dias
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Número de respostas corretas na tarefa 1-back
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3 vezes ao dia (10:00, 15:45 e 20:00) por 15 dias
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Mudança nas funções executivas avaliadas com a tarefa 3-back de manhã à tarde e depois à noite desde os dias iniciais até o primeiro e segundo ciclos de restrição de sono e recuperação
Prazo: 3 vezes ao dia (10:00, 15:45 e 20:00) por 15 dias
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Número de respostas corretas na tarefa 3-back
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3 vezes ao dia (10:00, 15:45 e 20:00) por 15 dias
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Mudança no nível de sonolência subjetiva avaliada com a Escala de Sonolência de Karolinska de manhã à tarde e depois à noite desde os dias iniciais até o primeiro e segundo ciclos de restrição de sono e recuperação
Prazo: 3 vezes ao dia (10:00, 15:45 e 20:00) por 15 dias
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Pontuação na Escala de Sonolência de Karolinska (1-9 pontos)
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3 vezes ao dia (10:00, 15:45 e 20:00) por 15 dias
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Mudança no humor positivo avaliada com a Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) de manhã à tarde e depois à noite desde os dias iniciais até o primeiro e segundo ciclos de restrição de sono e recuperação
Prazo: 3 vezes ao dia (10:00, 15:45 e 20:00) por 15 dias
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Pontuação total na subescala positiva do PANAS
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3 vezes ao dia (10:00, 15:45 e 20:00) por 15 dias
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Mudança no humor negativo avaliada com a Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) de manhã à tarde e depois à noite desde os dias iniciais até o primeiro e segundo ciclos de restrição de sono e recuperação
Prazo: 3 vezes ao dia (10:00, 15:45 e 20:00) por 15 dias
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Pontuação total na subescala negativa do PANAS
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3 vezes ao dia (10:00, 15:45 e 20:00) por 15 dias
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Mudança na velocidade de processamento avaliada com a Tarefa de Aritmética Mental de manhã para a tarde e depois à noite desde os dias iniciais até o primeiro e segundo ciclos de restrição de sono e recuperação
Prazo: 3 vezes ao dia (10:00, 15:45 e 20:00) por 15 dias
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Número de respostas corretas na tarefa
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3 vezes ao dia (10:00, 15:45 e 20:00) por 15 dias
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Mudança na velocidade de processamento avaliada com o Symbol Digit Modalities Task de manhã para a tarde e depois à noite desde os dias iniciais até o primeiro e segundo ciclos de restrição de sono e recuperação
Prazo: 3 vezes ao dia (10:00, 15:45 e 20:00) por 15 dias
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Número de respostas corretas na tarefa
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3 vezes ao dia (10:00, 15:45 e 20:00) por 15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na duração total do sono à noite avaliada com polissonografia desde as noites iniciais até o primeiro e segundo ciclos de restrição e recuperação do sono
Prazo: Sono noturno nas noites 1 e 3 (linha de base), 4, 6 e 8 (primeiro período de restrição de sono), 9 (primeiro período de recuperação), 11 e 13 (segundo período de restrição de sono) e 14 (segundo período de recuperação)
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A duração total do sono noturno foi determinada para estabelecer as características basais do sono (primeira e terceira noites) e mudanças no primeiro período de restrição do sono (quarta, sexta e oitava noite), primeiro período de recuperação (nona noite), segundo período de restrição do sono ( décima primeira e décima terceira noite) e o segundo período de recuperação (décima quarta noite).
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Sono noturno nas noites 1 e 3 (linha de base), 4, 6 e 8 (primeiro período de restrição de sono), 9 (primeiro período de recuperação), 11 e 13 (segundo período de restrição de sono) e 14 (segundo período de recuperação)
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Mudança na duração do sono N1 à noite avaliada com polissonografia desde as noites iniciais até o primeiro e segundo ciclos de restrição e recuperação do sono
Prazo: Sono noturno nas noites 1 e 3 (linha de base), 4, 6 e 8 (primeiro período de restrição de sono), 9 (primeiro período de recuperação), 11 e 13 (segundo período de restrição de sono) e 14 (segundo período de recuperação)
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A duração do sono noturno N1 foi determinada para estabelecer as características basais do sono (primeira e terceira noites) e mudanças no primeiro período de restrição do sono (quarta, sexta e oitava noite), primeiro período de recuperação (nona noite), segundo período de restrição do sono ( décima primeira e décima terceira noite) e o segundo período de recuperação (décima quarta noite).
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Sono noturno nas noites 1 e 3 (linha de base), 4, 6 e 8 (primeiro período de restrição de sono), 9 (primeiro período de recuperação), 11 e 13 (segundo período de restrição de sono) e 14 (segundo período de recuperação)
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Mudança na duração do sono N2 à noite avaliada com polissonografia desde as noites iniciais até o primeiro e segundo ciclos de restrição e recuperação do sono
Prazo: Sono noturno nas noites 1 e 3 (linha de base), 4, 6 e 8 (primeiro período de restrição de sono), 9 (primeiro período de recuperação), 11 e 13 (segundo período de restrição de sono) e 14 (segundo período de recuperação)
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A duração do sono noturno N2 foi determinada para estabelecer as características basais do sono (primeira e terceira noites) e mudanças no primeiro período de restrição do sono (quarta, sexta e oitava noite), primeiro período de recuperação (nona noite), segundo período de restrição do sono ( décima primeira e décima terceira noite) e o segundo período de recuperação (décima quarta noite).
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Sono noturno nas noites 1 e 3 (linha de base), 4, 6 e 8 (primeiro período de restrição de sono), 9 (primeiro período de recuperação), 11 e 13 (segundo período de restrição de sono) e 14 (segundo período de recuperação)
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Mudança na duração do sono N3 à noite avaliada com polissonografia desde as noites iniciais até o primeiro e segundo ciclos de restrição e recuperação do sono
Prazo: Sono noturno nas noites 1 e 3 (linha de base), 4, 6 e 8 (primeiro período de restrição de sono), 9 (primeiro período de recuperação), 11 e 13 (segundo período de restrição de sono) e 14 (segundo período de recuperação)
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A duração do sono noturno N3 foi determinada para estabelecer as características basais do sono (primeira e terceira noites) e mudanças no primeiro período de restrição do sono (quarta, sexta e oitava noite), primeiro período de recuperação (nona noite), segundo período de restrição do sono ( décima primeira e décima terceira noite) e o segundo período de recuperação (décima quarta noite).
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Sono noturno nas noites 1 e 3 (linha de base), 4, 6 e 8 (primeiro período de restrição de sono), 9 (primeiro período de recuperação), 11 e 13 (segundo período de restrição de sono) e 14 (segundo período de recuperação)
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Mudança na duração do sono REM à noite avaliada com polissonografia desde as noites iniciais até o primeiro e segundo ciclos de restrição e recuperação do sono
Prazo: Sono noturno nas noites 1 e 3 (linha de base), 4, 6 e 8 (primeiro período de restrição de sono), 9 (primeiro período de recuperação), 11 e 13 (segundo período de restrição de sono) e 14 (segundo período de recuperação)
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A duração do sono REM noturno foi determinada para estabelecer as características basais do sono (primeira e terceira noites) e mudanças no primeiro período de restrição do sono (quarta, sexta e oitava noite), primeiro período de recuperação (nona noite), segundo período de restrição do sono ( décima primeira e décima terceira noite) e o segundo período de recuperação (décima quarta noite).
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Sono noturno nas noites 1 e 3 (linha de base), 4, 6 e 8 (primeiro período de restrição de sono), 9 (primeiro período de recuperação), 11 e 13 (segundo período de restrição de sono) e 14 (segundo período de recuperação)
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Mudança na duração total do sono durante os cochilos diurnos avaliados com polissonografia do primeiro ao segundo período de restrição do sono
Prazo: Cochilos à tarde nos dias 4, 6 e 8 (primeiro período de restrição de sono), 11 e 13 (segundo período de restrição de sono)
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A duração total do sono durante os episódios de soneca selecionados foi determinada para rastrear mudanças neste parâmetro desde o primeiro período de restrição de sono (quarto, sexto e oitavo dia) até o segundo período de restrição de sono (décimo primeiro e décimo terceiro dia).
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Cochilos à tarde nos dias 4, 6 e 8 (primeiro período de restrição de sono), 11 e 13 (segundo período de restrição de sono)
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Mudança na duração do sono N1 durante os cochilos diurnos avaliados com polissonografia do primeiro ao segundo período de restrição do sono
Prazo: Cochilos à tarde nos dias 4, 6 e 8 (primeiro período de restrição de sono), 11 e 13 (segundo período de restrição de sono)
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A duração do sono N1 durante os episódios de soneca selecionados foi determinada para rastrear mudanças neste parâmetro desde o primeiro período de restrição de sono (quarto, sexto e oitavo dia) até o segundo período de restrição de sono (décimo primeiro e décimo terceiro dia).
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Cochilos à tarde nos dias 4, 6 e 8 (primeiro período de restrição de sono), 11 e 13 (segundo período de restrição de sono)
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Mudança na duração do sono N2 durante os cochilos diurnos avaliados com polissonografia do primeiro ao segundo período de restrição do sono
Prazo: Cochilos à tarde nos dias 4, 6 e 8 (primeiro período de restrição de sono), 11 e 13 (segundo período de restrição de sono)
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A duração do sono N2 durante os episódios de soneca selecionados foi determinada para rastrear mudanças neste parâmetro desde o primeiro período de restrição de sono (quarto, sexto e oitavo dia) até o segundo período de restrição de sono (décimo primeiro e décimo terceiro dia).
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Cochilos à tarde nos dias 4, 6 e 8 (primeiro período de restrição de sono), 11 e 13 (segundo período de restrição de sono)
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Mudança na duração do sono N3 durante os cochilos diurnos avaliados com polissonografia do primeiro ao segundo período de restrição do sono
Prazo: Cochilos à tarde nos dias 4, 6 e 8 (primeiro período de restrição de sono), 11 e 13 (segundo período de restrição de sono)
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A duração do sono N3 durante os episódios de soneca selecionados foi determinada para rastrear mudanças neste parâmetro desde o primeiro período de restrição de sono (quarto, sexto e oitavo dia) até o segundo período de restrição de sono (décimo primeiro e décimo terceiro dia).
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Cochilos à tarde nos dias 4, 6 e 8 (primeiro período de restrição de sono), 11 e 13 (segundo período de restrição de sono)
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Mudança na duração do sono REM durante os cochilos diurnos avaliados com polissonografia do primeiro ao segundo período de restrição do sono
Prazo: Cochilos à tarde nos dias 4, 6 e 8 (primeiro período de restrição de sono), 11 e 13 (segundo período de restrição de sono)
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A duração do sono REM durante os episódios de soneca selecionados foi determinada para rastrear mudanças neste parâmetro desde o primeiro período de restrição de sono (quarto, sexto e oitavo dia) até o segundo período de restrição de sono (décimo primeiro e décimo terceiro dia).
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Cochilos à tarde nos dias 4, 6 e 8 (primeiro período de restrição de sono), 11 e 13 (segundo período de restrição de sono)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
20 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFS2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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