Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van dutjes bij adolescenten met slaapbeperkingen

15 juli 2016 bijgewerkt door: Michael WL Chee, MBBS, Duke-NUS Graduate Medical School

Effectiviteit van een dutje overdag op het verlichten van cognitieve stoornissen als gevolg van korte slaap bij adolescenten

Om de neurologische gedragsreacties op twee opeenvolgende cycli van slaapbeperking en herstel bij adolescenten te onderzoeken, en om de voordelen van dutjes op cognitieve prestaties, alertheid en stemming te bepalen. 57 deelnemers in de leeftijd van 15 tot 19 jaar werden verdeeld in dutjes- en niet-dutjesgroepen. Beide groepen ondergingen twee cycli van slaapbeperking en herstel gedurende 15 dagen. De dutjesgroep kreeg een middagslaapgelegenheid van 1 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

57 deelnemers (van 15 tot 19 jaar oud) werden gegroepeerd in dutjes- en geen dutjesgroepen. Beide groepen namen deel aan een 15-daags protocol dat begon met 2 9-uurs aanpassing en basisnachten, gevolgd door twee opeenvolgende cycli van slaapbeperking (5 uur tijd-in-bed [TIB]; 01:00-06:00 ) en herstel (9 uur TIB; 23:00-08:00) bedoeld om het doordeweekse slaapverlies en de poging tot 'inhalen' in het weekend te simuleren die bekend zijn bij middelbare scholieren. De dutjesgroep kreeg een dutje van 1 uur om 14.00 uur na elke slaapbeperkte nacht, terwijl deelnemers aan de no dutjesgroep naar een documentaire keken. De slaap werd gecontroleerd met polysomnografie op 9 geselecteerde nachten. Cognitieve prestaties, subjectieve slaperigheid en stemming werden 3 keer per dag beoordeeld (10:00, 15:45 en 20:00).

Alle deelnemers verbleven in tweepersoonskamers met airconditioning en een eigen badkamer. Slaapkamerramen werden voorzien van verduisteringspanelen om ervoor te zorgen dat deelnemers niet voortijdig gewekt werden door zonlicht. Er werden ook oordoppen verstrekt en deelnemers mochten de temperatuur van hun slaapkamers aanpassen aan hun persoonlijk comfort. Er werden elke dag 3 hoofdmaaltijden geserveerd, met snacks op verzoek. Cafeïnehoudende dranken, ongeplande slaap en inspannende fysieke activiteiten waren verboden.

Buiten de geplande slaap-, maaltijd- en cognitieve testtijden brachten de deelnemers het grootste deel van hun vrije tijd door in een gemeenschappelijke ruimte die werd verlicht door natuurlijke en kunstmatige verlichting. Ze mochten lezen, niet-fysiek inspannende games spelen, video's bekijken en communiceren met onderzoekspersoneel en andere deelnemers. De deelnemers stonden constant onder toezicht van het onderzoekspersoneel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 19 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond
  • geen slaapstoornis
  • body mass index niet hoger dan 30

Uitsluitingscriteria:

  • roker
  • gewone korte slaper (tijd in bed gedurende de periode van minder dan 6 uur en geen teken van slaapverlenging van meer dan 1 uur in het weekend)
  • consumptie van meer dan 5 koppen cafeïnehoudende dranken per dag
  • reizen door meer dan 2 tijdzones in de maand voorafgaand aan het onderzoeksprotocol
  • gediagnosticeerd met een psychiatrische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Geen dutje
Na elke nacht met een slaapgelegenheid van 5 uur, hadden de deelnemers geen gelegenheid om overdag een dutje te doen, maar keken ze naar documentaires.
EXPERIMENTEEL: Dutje
Na elke nacht met een slaapgelegenheid van 5 uur, hadden de deelnemers de kans om overdag een dutje te doen van 14:00 tot 15:00 uur.
Gedragsmatig: Dutje
Een dutje van 1 uur overdag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aanhoudende aandacht beoordeeld met de Psychomotor Vigilance Task van 's ochtends tot 's middags en daarna 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapbeperking en herstel
Tijdsspanne: 3 keer per dag (10:00, 15:45 en 20:00) gedurende 15 dagen
Aantal aandachtsverliezen (>500ms)
3 keer per dag (10:00, 15:45 en 20:00) gedurende 15 dagen
Verandering in werkgeheugen beoordeeld met de 1-back-taak van 's ochtends tot 's middags en vervolgens 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapbeperking en herstel
Tijdsspanne: 3 keer per dag (10:00, 15:45 en 20:00) gedurende 15 dagen
Aantal juiste antwoorden in de 1-back-taak
3 keer per dag (10:00, 15:45 en 20:00) gedurende 15 dagen
Verandering in executieve functies beoordeeld met de 3-back-taak van 's ochtends tot 's middags en vervolgens 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapbeperking en herstel
Tijdsspanne: 3 keer per dag (10:00, 15:45 en 20:00) gedurende 15 dagen
Aantal juiste antwoorden in de 3-back-taak
3 keer per dag (10:00, 15:45 en 20:00) gedurende 15 dagen
Verandering in het niveau van subjectieve slaperigheid beoordeeld met de Karolinska Sleepiness Scale van 's ochtends tot 's middags en daarna 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapbeperking en -herstel
Tijdsspanne: 3 keer per dag (10:00, 15:45 en 20:00) gedurende 15 dagen
Score op de Karolinska Slaperigheidsschaal (1-9 punten)
3 keer per dag (10:00, 15:45 en 20:00) gedurende 15 dagen
Verandering in positieve stemming beoordeeld met de Positive and Negative Affect Scale (PANAS) van 's ochtends tot 's middags en daarna 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapbeperking en herstel
Tijdsspanne: 3 keer per dag (10:00, 15:45 en 20:00) gedurende 15 dagen
Totaalscore op de positieve subschaal van de PANAS
3 keer per dag (10:00, 15:45 en 20:00) gedurende 15 dagen
Verandering in negatieve stemming beoordeeld met de Positive and Negative Affect Scale (PANAS) van 's ochtends tot 's middags en vervolgens 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapbeperking en herstel
Tijdsspanne: 3 keer per dag (10:00, 15:45 en 20:00) gedurende 15 dagen
Totaalscore op de negatieve subschaal van de PANAS
3 keer per dag (10:00, 15:45 en 20:00) gedurende 15 dagen
Verandering in verwerkingssnelheid beoordeeld met de Mental Arithmetic Task van 's ochtends tot 's middags en daarna 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapbeperking en herstel
Tijdsspanne: 3 keer per dag (10:00, 15:45 en 20:00) gedurende 15 dagen
Aantal juiste antwoorden in de taak
3 keer per dag (10:00, 15:45 en 20:00) gedurende 15 dagen
Verandering in verwerkingssnelheid beoordeeld met de Symbol Digit Modalities Task van 's ochtends tot 's middags en daarna 's avonds vanaf basisdagen tot de eerste en tweede cyclus van slaapbeperking en herstel
Tijdsspanne: 3 keer per dag (10:00, 15:45 en 20:00) gedurende 15 dagen
Aantal juiste antwoorden in de taak
3 keer per dag (10:00, 15:45 en 20:00) gedurende 15 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in totale slaapduur 's nachts beoordeeld met polysomnografie vanaf basisnachten tot de eerste en tweede cyclus van slaapbeperking en herstel
Tijdsspanne: Nachtelijke slaap op nachten 1 & 3 (basislijn), 4, 6 & 8 (eerste slaaprestrictieperiode), 9 (eerste herstelperiode), 11 & 13 (tweede slaaprestrictieperiode), & 14 (tweede herstelperiode)
De totale duur van de nachtelijke slaap werd bepaald om basisslaapkenmerken vast te stellen (eerste en derde nacht) en veranderingen in de eerste slaaprestrictieperiode (vierde, zesde en achtste nacht), de eerste herstelperiode (negende nacht), de tweede slaaprestrictieperiode ( elfde en dertiende nacht), en de tweede herstelperiode (veertiende nacht).
Nachtelijke slaap op nachten 1 & 3 (basislijn), 4, 6 & 8 (eerste slaaprestrictieperiode), 9 (eerste herstelperiode), 11 & 13 (tweede slaaprestrictieperiode), & 14 (tweede herstelperiode)
Verandering in N1-slaapduur 's nachts beoordeeld met polysomnografie vanaf basisnachten tot de eerste en tweede cyclus van slaapbeperking en -herstel
Tijdsspanne: Nachtelijke slaap op nachten 1 & 3 (basislijn), 4, 6 & 8 (eerste slaaprestrictieperiode), 9 (eerste herstelperiode), 11 & 13 (tweede slaaprestrictieperiode), & 14 (tweede herstelperiode)
De duur van de nachtelijke N1-slaap werd bepaald om basisslaapkenmerken vast te stellen (eerste en derde nacht) en veranderingen in de eerste slaaprestrictieperiode (vierde, zesde en achtste nacht), de eerste herstelperiode (negende nacht), de tweede slaaprestrictieperiode ( elfde en dertiende nacht), en de tweede herstelperiode (veertiende nacht).
Nachtelijke slaap op nachten 1 & 3 (basislijn), 4, 6 & 8 (eerste slaaprestrictieperiode), 9 (eerste herstelperiode), 11 & 13 (tweede slaaprestrictieperiode), & 14 (tweede herstelperiode)
Verandering in N2-slaapduur 's nachts beoordeeld met polysomnografie vanaf basisnachten tot de eerste en tweede cyclus van slaapbeperking en herstel
Tijdsspanne: Nachtelijke slaap op nachten 1 & 3 (basislijn), 4, 6 & 8 (eerste slaaprestrictieperiode), 9 (eerste herstelperiode), 11 & 13 (tweede slaaprestrictieperiode), & 14 (tweede herstelperiode)
De duur van de nachtelijke N2-slaap werd bepaald om basisslaapkenmerken vast te stellen (eerste en derde nacht) en veranderingen in de eerste slaaprestrictieperiode (vierde, zesde en achtste nacht), de eerste herstelperiode (negende nacht), de tweede slaaprestrictieperiode ( elfde en dertiende nacht), en de tweede herstelperiode (veertiende nacht).
Nachtelijke slaap op nachten 1 & 3 (basislijn), 4, 6 & 8 (eerste slaaprestrictieperiode), 9 (eerste herstelperiode), 11 & 13 (tweede slaaprestrictieperiode), & 14 (tweede herstelperiode)
Verandering in N3-slaapduur 's nachts beoordeeld met polysomnografie vanaf basisnachten tot de eerste en tweede cyclus van slaapbeperking en herstel
Tijdsspanne: Nachtelijke slaap op nachten 1 & 3 (basislijn), 4, 6 & 8 (eerste slaaprestrictieperiode), 9 (eerste herstelperiode), 11 & 13 (tweede slaaprestrictieperiode), & 14 (tweede herstelperiode)
De duur van de nachtelijke N3-slaap werd bepaald om basisslaapkenmerken vast te stellen (eerste en derde nacht) en veranderingen in de eerste slaaprestrictieperiode (vierde, zesde en achtste nacht), de eerste herstelperiode (negende nacht), de tweede slaaprestrictieperiode ( elfde en dertiende nacht), en de tweede herstelperiode (veertiende nacht).
Nachtelijke slaap op nachten 1 & 3 (basislijn), 4, 6 & 8 (eerste slaaprestrictieperiode), 9 (eerste herstelperiode), 11 & 13 (tweede slaaprestrictieperiode), & 14 (tweede herstelperiode)
Verandering in REM-slaapduur 's nachts beoordeeld met polysomnografie vanaf basisnachten tot de eerste en tweede cyclus van slaapbeperking en herstel
Tijdsspanne: Nachtelijke slaap op nachten 1 & 3 (basislijn), 4, 6 & 8 (eerste slaaprestrictieperiode), 9 (eerste herstelperiode), 11 & 13 (tweede slaaprestrictieperiode), & 14 (tweede herstelperiode)
De duur van de nachtelijke REM-slaap werd bepaald om basisslaapkenmerken vast te stellen (eerste en derde nacht) en veranderingen in de eerste slaaprestrictieperiode (vierde, zesde en achtste nacht), de eerste herstelperiode (negende nacht), de tweede slaaprestrictieperiode ( elfde en dertiende nacht), en de tweede herstelperiode (veertiende nacht).
Nachtelijke slaap op nachten 1 & 3 (basislijn), 4, 6 & 8 (eerste slaaprestrictieperiode), 9 (eerste herstelperiode), 11 & 13 (tweede slaaprestrictieperiode), & 14 (tweede herstelperiode)
Verandering in totale slaapduur tijdens dutjes overdag beoordeeld met polysomnografie van de eerste tot de tweede slaaprestrictieperiode
Tijdsspanne: Middagdutjes op dag 4, 6 & 8 (eerste slaaprestrictieperiode), 11 & 13 (tweede slaaprestrictieperiode)
De totale slaapduur tijdens de geselecteerde slaapperiodes werd bepaald om veranderingen in deze parameter te volgen vanaf de eerste slaaprestrictieperiode (vierde, zesde en achtste dag) tot de tweede slaaprestrictieperiode (elfde en dertiende dag).
Middagdutjes op dag 4, 6 & 8 (eerste slaaprestrictieperiode), 11 & 13 (tweede slaaprestrictieperiode)
Verandering in N1-slaapduur tijdens dutjes overdag beoordeeld met polysomnografie van de eerste tot de tweede slaaprestrictieperiode
Tijdsspanne: Middagdutjes op dag 4, 6 & 8 (eerste slaaprestrictieperiode), 11 & 13 (tweede slaaprestrictieperiode)
De duur van N1-slaap tijdens de geselecteerde slaapperiodes werd bepaald om veranderingen in deze parameter te volgen vanaf de eerste slaaprestrictieperiode (vierde, zesde en achtste dag) tot de tweede slaaprestrictieperiode (elfde en dertiende dag).
Middagdutjes op dag 4, 6 & 8 (eerste slaaprestrictieperiode), 11 & 13 (tweede slaaprestrictieperiode)
Verandering in N2-slaapduur tijdens dutjes overdag beoordeeld met polysomnografie van de eerste tot de tweede slaaprestrictieperiode
Tijdsspanne: Middagdutjes op dag 4, 6 & 8 (eerste slaaprestrictieperiode), 11 & 13 (tweede slaaprestrictieperiode)
De duur van N2-slaap tijdens de geselecteerde slaapperiodes werd bepaald om veranderingen in deze parameter bij te houden vanaf de eerste slaaprestrictieperiode (vierde, zesde en achtste dag) tot de tweede slaaprestrictieperiode (elfde en dertiende dag).
Middagdutjes op dag 4, 6 & 8 (eerste slaaprestrictieperiode), 11 & 13 (tweede slaaprestrictieperiode)
Verandering in N3-slaapduur tijdens dutjes overdag beoordeeld met polysomnografie van de eerste tot de tweede slaaprestrictieperiode
Tijdsspanne: Middagdutjes op dag 4, 6 & 8 (eerste slaaprestrictieperiode), 11 & 13 (tweede slaaprestrictieperiode)
De duur van N3-slaap tijdens de geselecteerde slaapperiodes werd bepaald om veranderingen in deze parameter te volgen vanaf de eerste slaaprestrictieperiode (vierde, zesde en achtste dag) tot de tweede slaaprestrictieperiode (elfde en dertiende dag).
Middagdutjes op dag 4, 6 & 8 (eerste slaaprestrictieperiode), 11 & 13 (tweede slaaprestrictieperiode)
Verandering in REM-slaapduur tijdens dutjes overdag beoordeeld met polysomnografie van de eerste tot de tweede slaaprestrictieperiode
Tijdsspanne: Middagdutjes op dag 4, 6 & 8 (eerste slaaprestrictieperiode), 11 & 13 (tweede slaaprestrictieperiode)
De duur van de REM-slaap tijdens de geselecteerde dutjes werd bepaald om veranderingen in deze parameter te volgen vanaf de eerste slaaprestrictieperiode (vierde, zesde en achtste dag) tot de tweede slaaprestrictieperiode (elfde en dertiende dag).
Middagdutjes op dag 4, 6 & 8 (eerste slaaprestrictieperiode), 11 & 13 (tweede slaaprestrictieperiode)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Medewerkers

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NFS2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dutje

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren