Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av lur hos søvnbegrensede ungdommer

15. juli 2016 oppdatert av: Michael WL Chee, MBBS, Duke-NUS Graduate Medical School

Effektiviteten av en lur på dagtid for å lindre kognitiv svikt på grunn av kort søvn hos ungdom

For å undersøke de nevroatferdsmessige responsene på to påfølgende sykluser med søvnbegrensning og restitusjon hos ungdom, og for å bestemme fordelene med lur på kognitiv ytelse, årvåkenhet og humør. 57 deltakere, i alderen 15 til 19 år, ble delt inn i lur- og ikke-lur-grupper. Begge gruppene gjennomgikk to sykluser med søvnrestriksjon og restitusjon over 15 dager. Blundgruppen fikk en mulighet for ettermiddagssøvn på 1 time.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

57 deltakere (i alderen 15 til 19 år) ble gruppert i lur- og ingen lurgrupper. Begge gruppene deltok i en 15-dagers protokoll som startet med 2 9-timers tilpasning og baseline netter, etterfulgt av to påfølgende sykluser med søvnrestriksjon (5-timers tid i sengen [TIB]; 01:00-06:00 ) og restitusjon (9-t TIB; 23:00-08:00) ment å simulere søvntap på ukedager og helgeforsøk på å "ta igjen" som er kjent for elever på videregående skoler. Blundgruppen fikk en 1-times lurmulighet klokken 14:00 etter hver natt med begrenset søvn, mens deltakerne i gruppen uten lur så på en dokumentar. Søvn ble overvåket med polysomnografi på 9 utvalgte netter. Kognitiv ytelse, subjektiv søvnighet og humør ble vurdert 3 ganger daglig (10:00, 15:45 og 20:00).

Alle deltakerne bodde i luftkondisjonerte, todelte soverom med eget bad. Soveromsvinduer ble utstyrt med blendingspaneler for å sikre at deltakerne ikke ble vekket for tidlig av sollys. Ørepropper ble også gitt, og deltakerne fikk lov til å justere temperaturen på soverommene til deres personlige komfort. Det ble servert 3 hovedmåltider hver dag, med snacks på forespørsel. Koffeinholdige drikker, uplanlagt søvn og anstrengende fysiske aktiviteter var forbudt.

Utenom planlagte søvn-, måltids- og kognitive testtider tilbrakte deltakerne mesteparten av fritiden i et fellesrom som var opplyst av naturlig og kunstig belysning. De fikk lese, spille ikke-fysisk anstrengende spill, se videoer og samhandle med forskningspersonell og andre deltakere. Deltakerne var under konstant tilsyn av forskningspersonalet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn
  • ingen søvnforstyrrelse
  • kroppsmasseindeks ikke større enn 30

Ekskluderingskriterier:

  • røyker
  • vanlig kort søvn (tid i sengen under termin på mindre enn 6 timer og ingen tegn til søvnforlengelse på mer enn 1 time i helgene)
  • inntak av mer enn 5 kopper koffeinholdige drikker om dagen
  • reiser over mer enn 2 tidssoner i måneden før studieprotokollen
  • diagnostisert med noen psykiatriske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Ingen lur
Etter hver natt med 5-timers søvnmulighet, hadde ikke deltakerne en lur på dagtid, men så i stedet på dokumentarer.
EKSPERIMENTELL: Lur
Etter hver natt med 5-timers søvnmulighet hadde deltakerne sjansen til å ta en lur på dagtid fra 14:00 til 15:00.
Atferdsmessig: Lur
En 1-times lur mulighet på dagtid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vedvarende oppmerksomhet vurdert med psykomotorisk årvåkenhetsoppgave fra morgen til ettermiddag og deretter kveld fra startdager til første og andre syklus med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: 3 ganger daglig (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dager
Antall oppmerksomhetsbortfall (>500 ms)
3 ganger daglig (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dager
Endring i arbeidsminne vurdert med 1-ryggsoppgaven fra morgen til ettermiddag og deretter kveld fra baseline dager til første og andre syklus med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: 3 ganger daglig (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dager
Antall korrekte svar i 1-back-oppgaven
3 ganger daglig (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dager
Endring i eksekutive funksjoner vurdert med 3-ryggsoppgaven fra morgen til ettermiddag og deretter kveld fra baseline dager til første og andre syklus med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: 3 ganger daglig (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dager
Antall korrekte svar i 3-back-oppgaven
3 ganger daglig (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dager
Endring i nivået av subjektiv søvnighet vurdert med Karolinska Sleepiness Scale fra morgen til ettermiddag og deretter kveld fra baseline dager til første og andre syklus med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: 3 ganger daglig (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dager
Poeng på Karolinska Sleepiness Scale (1-9 poeng)
3 ganger daglig (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dager
Endring i positivt humør vurdert med Positive og Negative Affect Scale (PANAS) fra morgen til ettermiddag og deretter kveld fra baseline dager til den første og andre syklusen med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: 3 ganger daglig (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dager
Total poengsum på den positive underskalaen til PANAS
3 ganger daglig (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dager
Endring i negativt humør vurdert med Positive og Negative Affect Scale (PANAS) fra morgen til ettermiddag og deretter kveld fra baseline dager til den første og andre syklusen med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: 3 ganger daglig (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dager
Total poengsum på den negative underskalaen til PANAS
3 ganger daglig (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dager
Endring i prosesseringshastighet vurdert med mental aritmetisk oppgave fra morgen til ettermiddag og deretter kveld fra baseline dager til første og andre syklus med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: 3 ganger daglig (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dager
Antall riktige svar i oppgaven
3 ganger daglig (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dager
Endring i prosesseringshastighet vurdert med Symbol Digit Modalities Task fra morgen til ettermiddag og deretter kveld fra baseline dager til den første og andre syklusen med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: 3 ganger daglig (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dager
Antall riktige svar i oppgaven
3 ganger daglig (10:00, 15:45 og 20:00) i 15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i total søvnvarighet om natten vurdert med polysomnografi fra baseline-netter til første og andre syklus med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: Nattsøvn natt 1 og 3 (grunnlinje), 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 9 (første restitusjonsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode) og 14 (andre restitusjonsperiode)
Total varighet av nattsøvn ble bestemt for å etablere baseline søvnkarakteristikker (første og tredje natt) og endringer i den første søvnrestriksjonsperioden (fjerde, sjette og åttende natt), den første restitusjonsperioden (niende natt), den andre søvnrestriksjonsperioden ( ellevte og trettende natt), og den andre restitusjonsperioden (fjortende natt).
Nattsøvn natt 1 og 3 (grunnlinje), 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 9 (første restitusjonsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode) og 14 (andre restitusjonsperiode)
Endring i N1-søvnvarighet om natten vurdert med polysomnografi fra baseline-netter til første og andre syklus med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: Nattsøvn natt 1 og 3 (grunnlinje), 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 9 (første restitusjonsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode) og 14 (andre restitusjonsperiode)
Varigheten av nattlig N1-søvn ble bestemt for å etablere baseline søvnkarakteristikker (første og tredje natt) og endringer i den første søvnrestriksjonsperioden (fjerde, sjette og åttende natt), den første restitusjonsperioden (niende natt), den andre søvnrestriksjonsperioden ( ellevte og trettende natt), og den andre restitusjonsperioden (fjortende natt).
Nattsøvn natt 1 og 3 (grunnlinje), 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 9 (første restitusjonsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode) og 14 (andre restitusjonsperiode)
Endring i N2-søvnvarighet om natten vurdert med polysomnografi fra baseline-netter til første og andre syklus med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: Nattsøvn natt 1 og 3 (grunnlinje), 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 9 (første restitusjonsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode) og 14 (andre restitusjonsperiode)
Varigheten av nattlig N2-søvn ble bestemt for å etablere baseline søvnkarakteristikker (første og tredje natt) og endringer i den første søvnrestriksjonsperioden (fjerde, sjette og åttende natt), den første restitusjonsperioden (niende natt), den andre søvnrestriksjonsperioden ( ellevte og trettende natt), og den andre restitusjonsperioden (fjortende natt).
Nattsøvn natt 1 og 3 (grunnlinje), 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 9 (første restitusjonsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode) og 14 (andre restitusjonsperiode)
Endring i N3-søvnvarighet om natten vurdert med polysomnografi fra baseline-netter til første og andre syklus med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: Nattsøvn natt 1 og 3 (grunnlinje), 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 9 (første restitusjonsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode) og 14 (andre restitusjonsperiode)
Varigheten av nattlig N3-søvn ble bestemt for å etablere baseline søvnkarakteristikker (første og tredje natt) og endringer i den første søvnrestriksjonsperioden (fjerde, sjette og åttende natt), den første restitusjonsperioden (niende natt), den andre søvnrestriksjonsperioden ( ellevte og trettende natt), og den andre restitusjonsperioden (fjortende natt).
Nattsøvn natt 1 og 3 (grunnlinje), 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 9 (første restitusjonsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode) og 14 (andre restitusjonsperiode)
Endring i REM-søvnvarighet om natten vurdert med polysomnografi fra baseline-netter til første og andre syklus med søvnbegrensning og restitusjon
Tidsramme: Nattsøvn natt 1 og 3 (grunnlinje), 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 9 (første restitusjonsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode) og 14 (andre restitusjonsperiode)
Varigheten av nattlig REM-søvn ble bestemt for å etablere baseline søvnkarakteristikker (første og tredje natt) og endringer i den første søvnrestriksjonsperioden (fjerde, sjette og åttende natt), den første restitusjonsperioden (niende natt), den andre søvnrestriksjonsperioden ( ellevte og trettende natt), og den andre restitusjonsperioden (fjortende natt).
Nattsøvn natt 1 og 3 (grunnlinje), 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 9 (første restitusjonsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode) og 14 (andre restitusjonsperiode)
Endring i total søvnvarighet under daglurer vurdert med polysomnografi fra den første til den andre søvnrestriksjonsperioden
Tidsramme: Ettermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode)
Total varighet av søvn under de valgte lurepisodene ble bestemt for å spore endringer i denne parameteren fra den første søvnrestriksjonsperioden (fjerde, sjette og åttende dag) til den andre søvnrestriksjonsperioden (ellevte og trettende dag).
Ettermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode)
Endring i N1-søvnvarighet under daglurer vurdert med polysomnografi fra den første til den andre søvnrestriksjonsperioden
Tidsramme: Ettermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode)
Varigheten av N1-søvn under de valgte lurepisodene ble bestemt for å spore endringer i denne parameteren fra den første søvnrestriksjonsperioden (fjerde, sjette og åttende dag) til den andre søvnrestriksjonsperioden (ellevte og trettende dag).
Ettermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode)
Endring i N2-søvnvarighet under daglurer vurdert med polysomnografi fra den første til den andre søvnrestriksjonsperioden
Tidsramme: Ettermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode)
Varigheten av N2-søvn under de valgte lurepisodene ble bestemt for å spore endringer i denne parameteren fra den første søvnrestriksjonsperioden (fjerde, sjette og åttende dag) til den andre søvnrestriksjonsperioden (ellevte og trettende dag).
Ettermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode)
Endring i N3-søvnvarighet under daglurer vurdert med polysomnografi fra den første til den andre søvnrestriksjonsperioden
Tidsramme: Ettermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode)
Varigheten av N3-søvn under de valgte lurepisodene ble bestemt for å spore endringer i denne parameteren fra den første søvnrestriksjonsperioden (fjerde, sjette og åttende dag) til den andre søvnrestriksjonsperioden (ellevte og trettende dag).
Ettermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode)
Endring i REM-søvnvarighet under daglurer vurdert med polysomnografi fra den første til den andre søvnrestriksjonsperioden
Tidsramme: Ettermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode)
Varigheten av REM-søvn under de valgte lurepisodene ble bestemt for å spore endringer i denne parameteren fra den første søvnrestriksjonsperioden (fjerde, sjette og åttende dag) til den andre søvnrestriksjonsperioden (ellevte og trettende dag).
Ettermiddagslur på dag 4, 6 og 8 (første søvnbegrensningsperiode), 11 og 13 (andre søvnbegrensningsperiode)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Samarbeidspartnere

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

20. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NFS2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere