Účinky podřimování u dospívajících s omezeným spánkem
15. července 2016 aktualizováno: Michael WL Chee, MBBS, Duke-NUS Graduate Medical School
Účinnost denního spánku na zmírnění kognitivní poruchy způsobené krátkým spánkem u dospívajících
Zkoumat neurobehaviorální reakce na dva po sobě jdoucí cykly omezení spánku a zotavení u adolescentů a určit přínosy zdřímnutí na kognitivní výkon, bdělost a náladu.
57 účastníků ve věku 15 až 19 let bylo rozděleno do skupin se zdřímnutím a bez zdřímnutí.
Obě skupiny podstoupily dva cykly omezení spánku a zotavení po dobu 15 dnů.
Skupina spánku měla možnost odpoledního spánku trvající 1 hodinu.
Přehled studie
Detailní popis
57 účastníků (ve věku 15 až 19 let) bylo rozděleno do skupin se zdřímnutím a bez zdřímnutí. Obě skupiny se účastnily 15denního protokolu, který začínal 2 9hodinovými adaptačními a základními nocemi, po nichž následovaly dva po sobě jdoucí cykly omezení spánku (5h time-in-bed [TIB]; 01:00-06:00 ) a zotavení (9 hodin TIB; 23:00-08:00), které mají simulovat ztrátu spánku ve všední den a pokus o víkendu „dohnat“, které znají studenti středních škol. Skupina, která si zdřímla, měla možnost si zdřímnout na 1 hodinu ve 14:00 po každé noci s omezeným spánkem, zatímco účastníci skupiny bez spánku sledovali dokument. Spánek byl sledován polysomnografií 9 vybraných nocí. Kognitivní výkon, subjektivní ospalost a nálada byly hodnoceny 3krát denně (10:00, 15:45 a 20:00).
Všichni účastníci bydleli v klimatizovaných dvoulůžkových pokojích s vlastní koupelnou. Okna ložnice byla vybavena zatemňovacími panely, aby se zajistilo, že účastníci nebudou předčasně probuzeni slunečním zářením. K dispozici byly také špunty do uší a účastníkům bylo dovoleno upravit si teplotu v ložnicích podle svého osobního pohodlí. Každý den byla podávána 3 hlavní jídla, na požádání bylo zajištěno občerstvení. Kofeinové nápoje, neplánovaný spánek a namáhavé fyzické aktivity byly zakázány.
Mimo naplánované časy spánku, jídla a kognitivních testů trávili účastníci většinu svého volného času ve společenské místnosti, která byla osvětlena přirozeným i umělým osvětlením. Bylo jim dovoleno číst, hrát hry bez fyzické námahy, sledovat videa a komunikovat s výzkumným personálem a dalšími účastníky. Účastníci byli pod neustálým dohledem výzkumného personálu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169857
- Duke-NUS Medical School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- žádná porucha spánku
- index tělesné hmotnosti ne vyšší než 30
Kritéria vyloučení:
- kuřák
- obvyklý krátký spánek (doba v posteli během období kratší než 6 hodin a žádné známky prodloužení spánku o více než 1 hodinu o víkendech)
- konzumace více než 5 šálků kofeinových nápojů denně
- cestování přes více než 2 časová pásma v měsíci před protokolem studie
- diagnostikována jakákoliv psychiatrická onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Žádný spánek
Po každé noci s možností 5hodinového spánku neměli účastníci možnost denního spánku, ale místo toho sledovali dokumenty.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdřímnutí
Po každé noci s možností 5hodinového spánku měli účastníci možnost si během dne od 14:00 do 15:00 zdřímnout.
|
Možnost denního spánku na 1 hodinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v trvalé pozornosti hodnocená pomocí úkolu psychomotorické bdělosti od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů do prvního a druhého cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: 3x denně (10:00, 15:45 a 20:00) po dobu 15 dnů
|
Počet výpadků pozornosti (>500 ms)
|
3x denně (10:00, 15:45 a 20:00) po dobu 15 dnů
|
|
Změna pracovní paměti hodnocená pomocí úkolu 1 zpět od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů po první a druhý cyklus omezení spánku a zotavení
Časové okno: 3x denně (10:00, 15:45 a 20:00) po dobu 15 dnů
|
Počet správných odpovědí v úloze 1 zpět
|
3x denně (10:00, 15:45 a 20:00) po dobu 15 dnů
|
|
Změna exekutivních funkcí hodnocená pomocí úkolu 3 záda od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů do prvního a druhého cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: 3x denně (10:00, 15:45 a 20:00) po dobu 15 dnů
|
Počet správných odpovědí v úloze 3 zpět
|
3x denně (10:00, 15:45 a 20:00) po dobu 15 dnů
|
|
Změna úrovně subjektivní ospalosti hodnocená pomocí Karolinské škály ospalosti od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů do prvního a druhého cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: 3x denně (10:00, 15:45 a 20:00) po dobu 15 dnů
|
Skóre na Karolínské stupnici ospalosti (1–9 bodů)
|
3x denně (10:00, 15:45 a 20:00) po dobu 15 dnů
|
|
Změna pozitivní nálady hodnocená pomocí škály pozitivních a negativních afektů (PANAS) od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů do prvního a druhého cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: 3x denně (10:00, 15:45 a 20:00) po dobu 15 dnů
|
Celkové skóre na pozitivní subškále PANAS
|
3x denně (10:00, 15:45 a 20:00) po dobu 15 dnů
|
|
Změna negativní nálady hodnocená pomocí škály pozitivních a negativních vlivů (PANAS) od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů do prvního a druhého cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: 3x denně (10:00, 15:45 a 20:00) po dobu 15 dnů
|
Celkové skóre na negativní subškále PANAS
|
3x denně (10:00, 15:45 a 20:00) po dobu 15 dnů
|
|
Změna rychlosti zpracování hodnocená pomocí mentálního aritmetického úkolu od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů do prvního a druhého cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: 3x denně (10:00, 15:45 a 20:00) po dobu 15 dnů
|
Počet správných odpovědí v úloze
|
3x denně (10:00, 15:45 a 20:00) po dobu 15 dnů
|
|
Změna rychlosti zpracování hodnocená pomocí úkolu Symbol Digit Modalities Task od rána do odpoledne a poté večer od výchozích dnů do prvního a druhého cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: 3x denně (10:00, 15:45 a 20:00) po dobu 15 dnů
|
Počet správných odpovědí v úloze
|
3x denně (10:00, 15:45 a 20:00) po dobu 15 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkové doby nočního spánku hodnocená pomocí polysomnografie od výchozích nocí k prvnímu a druhému cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: Noční spánek v noci 1 a 3 (základní), 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 9 (první období zotavení), 11 a 13 (druhé období omezení spánku) a 14 (druhé období zotavení)
|
Celková délka nočního spánku byla stanovena pro stanovení základních charakteristik spánku (první a třetí noc) a změn v prvním období omezení spánku (čtvrtá, šestá a osmá noc), prvním období zotavení (devátá noc), druhém období omezení spánku ( jedenáctá a třináctá noc) a druhé období zotavení (čtrnáctá noc).
|
Noční spánek v noci 1 a 3 (základní), 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 9 (první období zotavení), 11 a 13 (druhé období omezení spánku) a 14 (druhé období zotavení)
|
|
Změna délky spánku N1 v noci hodnocená pomocí polysomnografie od výchozích nocí k prvnímu a druhému cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: Noční spánek v noci 1 a 3 (základní), 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 9 (první období zotavení), 11 a 13 (druhé období omezení spánku) a 14 (druhé období zotavení)
|
Délka nočního spánku N1 byla stanovena pro stanovení základních charakteristik spánku (první a třetí noc) a změn v prvním období omezení spánku (čtvrtá, šestá a osmá noc), prvním období zotavení (devátá noc), druhém období omezení spánku ( jedenáctá a třináctá noc) a druhé období zotavení (čtrnáctá noc).
|
Noční spánek v noci 1 a 3 (základní), 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 9 (první období zotavení), 11 a 13 (druhé období omezení spánku) a 14 (druhé období zotavení)
|
|
Změna délky spánku N2 v noci hodnocená pomocí polysomnografie od výchozích nocí k prvnímu a druhému cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: Noční spánek v noci 1 a 3 (základní), 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 9 (první období zotavení), 11 a 13 (druhé období omezení spánku) a 14 (druhé období zotavení)
|
Délka nočního spánku N2 byla stanovena pro stanovení základních charakteristik spánku (první a třetí noc) a změn v prvním období omezení spánku (čtvrtá, šestá a osmá noc), prvním období zotavení (devátá noc), druhém období omezení spánku ( jedenáctá a třináctá noc) a druhé období zotavení (čtrnáctá noc).
|
Noční spánek v noci 1 a 3 (základní), 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 9 (první období zotavení), 11 a 13 (druhé období omezení spánku) a 14 (druhé období zotavení)
|
|
Změna délky spánku N3 v noci hodnocená pomocí polysomnografie od výchozích nocí k prvnímu a druhému cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: Noční spánek v noci 1 a 3 (základní), 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 9 (první období zotavení), 11 a 13 (druhé období omezení spánku) a 14 (druhé období zotavení)
|
Délka nočního spánku N3 byla stanovena pro stanovení základních charakteristik spánku (první a třetí noc) a změn v prvním období omezení spánku (čtvrtá, šestá a osmá noc), prvním období zotavení (devátá noc), druhém období omezení spánku ( jedenáctá a třináctá noc) a druhé období zotavení (čtrnáctá noc).
|
Noční spánek v noci 1 a 3 (základní), 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 9 (první období zotavení), 11 a 13 (druhé období omezení spánku) a 14 (druhé období zotavení)
|
|
Změna délky REM spánku v noci hodnocená pomocí polysomnografie od výchozích nocí k prvnímu a druhému cyklu omezení spánku a zotavení
Časové okno: Noční spánek v noci 1 a 3 (základní), 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 9 (první období zotavení), 11 a 13 (druhé období omezení spánku) a 14 (druhé období zotavení)
|
Doba trvání nočního REM spánku byla určena pro stanovení základních charakteristik spánku (první a třetí noc) a změn v prvním období omezení spánku (čtvrtá, šestá a osmá noc), prvním období zotavení (devátá noc), druhém období omezení spánku ( jedenáctá a třináctá noc) a druhé období zotavení (čtrnáctá noc).
|
Noční spánek v noci 1 a 3 (základní), 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 9 (první období zotavení), 11 a 13 (druhé období omezení spánku) a 14 (druhé období zotavení)
|
|
Změna celkového trvání spánku během denního spánku hodnocená pomocí polysomnografie od prvního do druhého období omezení spánku
Časové okno: Odpolední spánek ve dnech 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 11 a 13 (druhé období omezení spánku)
|
Celková délka spánku během vybraných epizod spánku byla určena ke sledování změn tohoto parametru od prvního období omezení spánku (čtvrtý, šestý a osmý den) do druhého období omezení spánku (jedenáctý a třináctý den).
|
Odpolední spánek ve dnech 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 11 a 13 (druhé období omezení spánku)
|
|
Změna délky spánku N1 během denního spánku hodnocená pomocí polysomnografie od prvního do druhého období omezení spánku
Časové okno: Odpolední spánek ve dnech 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 11 a 13 (druhé období omezení spánku)
|
Délka spánku N1 během vybraných epizod spánku byla určena ke sledování změn tohoto parametru od prvního období omezení spánku (čtvrtý, šestý a osmý den) do druhého období omezení spánku (jedenáctý a třináctý den).
|
Odpolední spánek ve dnech 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 11 a 13 (druhé období omezení spánku)
|
|
Změna délky spánku N2 během denního spánku hodnocená pomocí polysomnografie od prvního do druhého období omezení spánku
Časové okno: Odpolední spánek ve dnech 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 11 a 13 (druhé období omezení spánku)
|
Délka spánku N2 během vybraných epizod spánku byla určena ke sledování změn tohoto parametru od prvního období omezení spánku (čtvrtý, šestý a osmý den) do druhého období omezení spánku (jedenáctý a třináctý den).
|
Odpolední spánek ve dnech 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 11 a 13 (druhé období omezení spánku)
|
|
Změna délky spánku N3 během denního spánku hodnocená pomocí polysomnografie od prvního do druhého období omezení spánku
Časové okno: Odpolední spánek ve dnech 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 11 a 13 (druhé období omezení spánku)
|
Délka spánku N3 během vybraných epizod spánku byla určena ke sledování změn tohoto parametru od prvního období omezení spánku (čtvrtý, šestý a osmý den) do druhého období omezení spánku (jedenáctý a třináctý den).
|
Odpolední spánek ve dnech 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 11 a 13 (druhé období omezení spánku)
|
|
Změna délky REM spánku během denního spánku hodnocená pomocí polysomnografie od prvního do druhého období omezení spánku
Časové okno: Odpolední spánek ve dnech 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 11 a 13 (druhé období omezení spánku)
|
Délka REM spánku během vybraných epizod spánku byla určena pro sledování změn tohoto parametru od prvního období omezení spánku (čtvrtý, šestý a osmý den) do druhého období omezení spánku (jedenáctý a třináctý den).
|
Odpolední spánek ve dnech 4, 6 a 8 (první období omezení spánku), 11 a 13 (druhé období omezení spánku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. července 2016
První zveřejněno (ODHAD)
20. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NFS2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .