- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02838095
수면 제한 청소년의 낮잠 효과
낮잠이 청소년의 짧은 수면으로 인한 인지장애 완화에 미치는 효과
연구 개요
상세 설명
57명의 참가자(15~19세)를 낮잠 그룹과 낮잠 없음 그룹으로 분류했습니다. 두 그룹 모두 15일 프로토콜에 참여했습니다. 이 프로토콜은 2번의 9시간 적응 및 기준선 밤으로 시작하여 2번의 연속적인 수면 제한 주기(5시간 취침 시간[TIB]; 01:00-06:00)가 뒤따릅니다. ) 및 복구(9-h TIB; 23:00-08:00)는 고등학생에게 친숙한 주중 수면 부족 및 주말 '따라잡기' 시도를 시뮬레이션하기 위한 것입니다. 낮잠 그룹은 매일 밤 14시에 1시간의 낮잠을 잤고, 낮잠을 자지 않는 그룹은 다큐멘터리를 시청했습니다. 선택된 9일 밤에 수면다원검사로 수면을 모니터링했습니다. 인지 수행, 주관적 졸음 및 기분은 매일 3회(10:00, 15:45 및 20:00) 평가되었습니다.
모든 참가자는 실내 욕실이 딸린 2인용 침실에 에어컨이 설치된 방에 머물렀습니다. 침실 창문에는 암막 패널이 장착되어 참가자들이 햇빛에 의해 조기에 깨어나지 않도록 했습니다. 귀마개도 제공되었고 참가자들은 침실의 온도를 개인의 편안함에 맞게 조절할 수 있었습니다. 매일 3가지 주요 식사가 제공되었으며 요청 시 간식이 제공되었습니다. 카페인 음료, 예정되지 않은 수면, 격렬한 신체 활동이 금지되었습니다.
예정된 수면, 식사 및 인지 테스트 시간 외에 참가자들은 대부분의 자유 시간을 자연광 및 인공 조명으로 밝혀진 휴게실에서 보냈습니다. 그들은 읽고, 비신체적으로 운동하는 게임을 하고, 비디오를 보고, 연구원 및 다른 참가자와 상호 작용할 수 있었습니다. 참가자들은 연구 직원의 지속적인 감독을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169857
- Duke-NUS Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한
- 수면 장애 없음
- 체질량지수 30 이하
제외 기준:
- 흡연자
- 습관적으로 짧게 자는 사람(학기 중 침대에 있는 시간이 6시간 미만이고 주말에 1시간 이상 수면 연장의 징후가 없음)
- 하루 5잔 이상의 카페인 음료 섭취
- 연구 프로토콜 전 달에 2개 이상의 시간대를 여행하는 경우
- 어떤 정신과 적 상태로 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 낮잠 금지
매일 밤 5시간의 수면 시간을 가진 후 참가자들은 낮잠 시간을 갖지 않고 대신 다큐멘터리를 시청했습니다.
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실험적: 선잠
5시간의 수면 기회가 있는 매일 밤 참가자들은 14:00부터 15:00까지 낮잠을 잤습니다.
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1시간 낮잠 시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준일부터 수면 제한 및 회복의 첫 번째 및 두 번째 주기까지 아침부터 오후까지 그리고 저녁까지 정신운동 경계 작업으로 평가된 지속적인 주의력의 변화
기간: 15일간 매일 3회(10:00, 15:45, 20:00)
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주의 경과 횟수(>500ms)
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15일간 매일 3회(10:00, 15:45, 20:00)
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기준일부터 수면 제한 및 회복의 첫 번째 및 두 번째 주기까지 아침부터 오후까지 그리고 저녁까지 1백 작업으로 평가된 작업 기억의 변화
기간: 15일간 매일 3회(10:00, 15:45, 20:00)
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1백 작업의 정답 수
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15일간 매일 3회(10:00, 15:45, 20:00)
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기준일부터 수면 제한 및 회복의 첫 번째 및 두 번째 주기까지 아침부터 오후까지 그리고 저녁까지 3-back 작업으로 평가된 실행 기능의 변화
기간: 15일간 매일 3회(10:00, 15:45, 20:00)
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3백 작업의 정답 수
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15일간 매일 3회(10:00, 15:45, 20:00)
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Karolinska Sleepiness Scale로 평가한 주관적 졸음 수준의 아침부터 오후, 저녁까지 기준일부터 수면 제한 및 회복의 첫 번째 및 두 번째 주기까지의 변화
기간: 15일간 매일 3회(10:00, 15:45, 20:00)
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Karolinska 졸음 척도 점수(1-9점)
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15일간 매일 3회(10:00, 15:45, 20:00)
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기준일부터 수면 제한 및 회복의 첫 번째 및 두 번째 주기까지 아침부터 오후까지 그리고 저녁까지 PANAS(긍정적 및 부정적 영향 척도)로 평가한 긍정적 기분의 변화
기간: 15일간 매일 3회(10:00, 15:45, 20:00)
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PANAS의 긍정적인 하위 척도에 대한 총 점수
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15일간 매일 3회(10:00, 15:45, 20:00)
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기준일부터 수면 제한 및 회복의 첫 번째 및 두 번째 주기까지 아침부터 오후까지 그리고 저녁까지 PANAS(긍정적 및 부정적 영향 척도)로 평가한 부정적인 기분의 변화
기간: 15일간 매일 3회(10:00, 15:45, 20:00)
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PANAS의 음수 하위 척도에 대한 총점
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15일간 매일 3회(10:00, 15:45, 20:00)
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아침부터 오후까지 그리고 저녁까지 Mental Arithmetic Task로 평가된 처리 속도의 변화는 기준일부터 수면 제한 및 회복의 첫 번째 및 두 번째 주기까지
기간: 15일간 매일 3회(10:00, 15:45, 20:00)
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작업의 정답 수
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15일간 매일 3회(10:00, 15:45, 20:00)
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기준일부터 수면 제한 및 회복의 첫 번째 및 두 번째 주기까지 Symbol Digit Modalities Task로 아침부터 오후까지 그리고 저녁까지 평가된 처리 속도의 변화
기간: 15일간 매일 3회(10:00, 15:45, 20:00)
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작업의 정답 수
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15일간 매일 3회(10:00, 15:45, 20:00)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 밤부터 수면 제한 및 회복의 첫 번째 및 두 번째 주기까지 수면다원검사로 평가한 야간 총 수면 시간의 변화
기간: 밤 1 & 3(기준), 4, 6 & 8(첫 번째 수면 제한 기간), 9(첫 번째 회복 기간), 11 & 13(두 번째 수면 제한 기간), & 14(두 번째 회복 기간) 밤에 수면
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총 야간 수면 시간은 기준 수면 특성(첫 번째 및 세 번째 밤)과 첫 번째 수면 제한 기간(네 번째, 여섯 번째 및 여덟 번째 밤), 첫 번째 회복 기간(아홉 번째 밤), 두 번째 수면 제한 기간( 11일 밤과 13일 밤), 두 번째 회복 기간(14일 밤).
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밤 1 & 3(기준), 4, 6 & 8(첫 번째 수면 제한 기간), 9(첫 번째 회복 기간), 11 & 13(두 번째 수면 제한 기간), & 14(두 번째 회복 기간) 밤에 수면
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기준선 밤부터 수면 제한 및 회복의 첫 번째 및 두 번째 주기까지 수면다원검사로 평가한 야간 N1 수면 시간의 변화
기간: 밤 1 & 3(기준), 4, 6 & 8(첫 번째 수면 제한 기간), 9(첫 번째 회복 기간), 11 & 13(두 번째 수면 제한 기간), & 14(두 번째 회복 기간) 밤에 수면
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야간 N1 수면의 지속 시간은 기준 수면 특성(첫 번째 및 세 번째 밤)과 첫 번째 수면 제한 기간(네 번째, 여섯 번째 및 여덟 번째 밤), 첫 번째 회복 기간(아홉 번째 밤), 두 번째 수면 제한 기간( 11일 밤과 13일 밤), 두 번째 회복 기간(14일 밤).
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밤 1 & 3(기준), 4, 6 & 8(첫 번째 수면 제한 기간), 9(첫 번째 회복 기간), 11 & 13(두 번째 수면 제한 기간), & 14(두 번째 회복 기간) 밤에 수면
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기준선 밤부터 수면 제한 및 회복의 첫 번째 및 두 번째 주기까지 수면다원검사로 평가한 야간 N2 수면 시간의 변화
기간: 밤 1 & 3(기준), 4, 6 & 8(첫 번째 수면 제한 기간), 9(첫 번째 회복 기간), 11 & 13(두 번째 수면 제한 기간), & 14(두 번째 회복 기간) 밤에 수면
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야간 N2 수면 시간은 기본 수면 특성(첫 번째 및 세 번째 밤)과 첫 번째 수면 제한 기간(네 번째, 여섯 번째 및 여덟 번째 밤), 첫 번째 회복 기간(아홉 번째 밤), 두 번째 수면 제한 기간( 11일 밤과 13일 밤), 두 번째 회복 기간(14일 밤).
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밤 1 & 3(기준), 4, 6 & 8(첫 번째 수면 제한 기간), 9(첫 번째 회복 기간), 11 & 13(두 번째 수면 제한 기간), & 14(두 번째 회복 기간) 밤에 수면
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기준선 밤부터 수면 제한 및 회복의 첫 번째 및 두 번째 주기까지 수면다원검사로 평가한 야간 N3 수면 시간의 변화
기간: 밤 1 & 3(기준), 4, 6 & 8(첫 번째 수면 제한 기간), 9(첫 번째 회복 기간), 11 & 13(두 번째 수면 제한 기간), & 14(두 번째 회복 기간) 밤에 수면
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야간 N3 수면 시간은 기본 수면 특성(첫 번째 및 세 번째 밤)과 첫 번째 수면 제한 기간(네 번째, 여섯 번째 및 여덟 번째 밤), 첫 번째 회복 기간(아홉 번째 밤), 두 번째 수면 제한 기간( 11일 밤과 13일 밤), 두 번째 회복 기간(14일 밤).
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밤 1 & 3(기준), 4, 6 & 8(첫 번째 수면 제한 기간), 9(첫 번째 회복 기간), 11 & 13(두 번째 수면 제한 기간), & 14(두 번째 회복 기간) 밤에 수면
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기준선 밤부터 수면 제한 및 회복의 첫 번째 및 두 번째 주기까지 수면다원검사로 평가한 야간 REM 수면 시간의 변화
기간: 밤 1 & 3(기준), 4, 6 & 8(첫 번째 수면 제한 기간), 9(첫 번째 회복 기간), 11 & 13(두 번째 수면 제한 기간), & 14(두 번째 회복 기간) 밤에 수면
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야간 REM 수면의 지속 시간은 기준 수면 특성(첫 번째 및 세 번째 밤)과 첫 번째 수면 제한 기간(네 번째, 여섯 번째 및 여덟 번째 밤), 첫 번째 회복 기간(아홉 번째 밤), 두 번째 수면 제한 기간( 11일 밤과 13일 밤), 두 번째 회복 기간(14일 밤).
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밤 1 & 3(기준), 4, 6 & 8(첫 번째 수면 제한 기간), 9(첫 번째 회복 기간), 11 & 13(두 번째 수면 제한 기간), & 14(두 번째 회복 기간) 밤에 수면
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첫 번째 수면 제한 기간에서 두 번째 수면 제한 기간까지 수면다원검사로 평가한 주간 낮잠 동안 총 수면 시간의 변화
기간: 4일, 6일, 8일(1차 수면 제한 기간), 11일, 13일(2차 수면 제한 기간) 오후 낮잠
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선택된 낮잠 에피소드 동안의 총 수면 시간은 첫 번째 수면 제한 기간(4일, 6일 및 8일)에서 두 번째 수면 제한 기간(11일 및 13일)까지 이 매개변수의 변화를 추적하기 위해 결정되었습니다.
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4일, 6일, 8일(1차 수면 제한 기간), 11일, 13일(2차 수면 제한 기간) 오후 낮잠
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첫 번째 수면 제한 기간에서 두 번째 수면 제한 기간까지 수면다원검사로 평가한 주간 낮잠 동안 N1 수면 시간의 변화
기간: 4일, 6일, 8일(1차 수면 제한 기간), 11일, 13일(2차 수면 제한 기간) 오후 낮잠
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선택된 낮잠 에피소드 동안 N1 수면 시간은 첫 번째 수면 제한 기간(4일, 6일 및 8일)에서 두 번째 수면 제한 기간(11일 및 13일)까지 이 매개변수의 변화를 추적하기 위해 결정되었습니다.
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4일, 6일, 8일(1차 수면 제한 기간), 11일, 13일(2차 수면 제한 기간) 오후 낮잠
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첫 번째 수면 제한 기간에서 두 번째 수면 제한 기간까지 수면다원검사로 평가한 주간 낮잠 동안 N2 수면 시간의 변화
기간: 4일, 6일, 8일(1차 수면 제한 기간), 11일, 13일(2차 수면 제한 기간) 오후 낮잠
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선택된 낮잠 에피소드 동안 N2 수면 기간은 첫 번째 수면 제한 기간(4일, 6일 및 8일)에서 두 번째 수면 제한 기간(11일 및 13일)까지 이 매개변수의 변화를 추적하기 위해 결정되었습니다.
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4일, 6일, 8일(1차 수면 제한 기간), 11일, 13일(2차 수면 제한 기간) 오후 낮잠
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첫 번째 수면 제한 기간에서 두 번째 수면 제한 기간까지 수면다원검사로 평가한 주간 낮잠 동안 N3 수면 시간의 변화
기간: 4일, 6일, 8일(1차 수면 제한 기간), 11일, 13일(2차 수면 제한 기간) 오후 낮잠
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선택된 낮잠 에피소드 동안 N3 수면 시간은 첫 번째 수면 제한 기간(4일, 6일 및 8일)에서 두 번째 수면 제한 기간(11일 및 13일)까지 이 매개변수의 변화를 추적하기 위해 결정되었습니다.
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4일, 6일, 8일(1차 수면 제한 기간), 11일, 13일(2차 수면 제한 기간) 오후 낮잠
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첫 번째 수면 제한 기간에서 두 번째 수면 제한 기간까지 수면다원검사로 평가한 주간 낮잠 중 REM 수면 시간의 변화
기간: 4일, 6일, 8일(1차 수면 제한 기간), 11일, 13일(2차 수면 제한 기간) 오후 낮잠
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선택된 낮잠 에피소드 동안 REM 수면 기간은 첫 번째 수면 제한 기간(4일, 6일 및 8일)에서 두 번째 수면 제한 기간(11일 및 13일)까지 이 매개변수의 변화를 추적하기 위해 결정되었습니다.
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4일, 6일, 8일(1차 수면 제한 기간), 11일, 13일(2차 수면 제한 기간) 오후 낮잠
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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