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Effetti del pisolino negli adolescenti con limitazioni del sonno

15 luglio 2016 aggiornato da: Michael WL Chee, MBBS, Duke-NUS Graduate Medical School

Efficacia di un pisolino diurno nell'alleviare il deterioramento cognitivo dovuto al breve sonno negli adolescenti

Esaminare le risposte neurocomportamentali a due cicli successivi di restrizione del sonno e recupero negli adolescenti e determinare i benefici del pisolino sulle prestazioni cognitive, sulla vigilanza e sull'umore. 57 partecipanti, di età compresa tra 15 e 19 anni, sono stati divisi in gruppi pisolino e non pisolino. Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a due cicli di restrizione del sonno e recupero per 15 giorni. Il gruppo del pisolino ha ricevuto un'opportunità di sonno pomeridiano della durata di 1 ora.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

57 partecipanti (di età compresa tra 15 e 19 anni) sono stati raggruppati in gruppi pisolino e senza pisolino. Entrambi i gruppi hanno preso parte a un protocollo di 15 giorni iniziato con 2 notti di adattamento e basale di 9 ore, seguite da due cicli successivi di restrizione del sonno (5 ore a letto [TIB]; 01:00-06:00 ) e recupero (9-h TIB; 23:00-08:00) inteso a simulare la perdita di sonno nei giorni feriali e il tentativo di "recuperare" nel fine settimana che sono familiari agli studenti delle scuole superiori. Il gruppo del pisolino ha ricevuto un'opportunità di pisolino di 1 ora alle 14:00 dopo ogni notte di sonno limitato, mentre i partecipanti al gruppo senza pisolino hanno guardato un documentario. Il sonno è stato monitorato con la polisonnografia in 9 notti selezionate. Le prestazioni cognitive, la sonnolenza soggettiva e l'umore sono stati valutati 3 volte al giorno (10:00, 15:45 e 20:00).

Tutti i partecipanti hanno alloggiato in camere doppie con aria condizionata e bagno privato. Le finestre delle camere da letto sono state dotate di pannelli oscuranti per garantire che i partecipanti non venissero svegliati prematuramente dalla luce del sole. Sono stati forniti anche tappi per le orecchie e ai partecipanti è stato permesso di regolare la temperatura delle loro camere da letto in base al loro comfort personale. Ogni giorno venivano serviti 3 pasti principali, con spuntini forniti su richiesta. Le bevande contenenti caffeina, il sonno non programmato e le attività fisiche faticose erano proibite.

Al di fuori degli orari programmati per il sonno, i pasti e i test cognitivi, i partecipanti hanno trascorso la maggior parte del loro tempo libero in una sala comune illuminata da luce naturale e artificiale. A loro è stato permesso di leggere, giocare a giochi senza sforzo fisico, guardare video e interagire con il personale di ricerca e altri partecipanti. I partecipanti erano sotto costante supervisione da parte del personale di ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salutare
  • nessun disturbo del sonno
  • indice di massa corporea non superiore a 30

Criteri di esclusione:

  • fumatore
  • dormiglione abituale (tempo a letto durante il periodo scolastico inferiore a 6 ore e nessun segno di prolungamento del sonno superiore a 1 ora nei fine settimana)
  • consumo di più di 5 tazze di bevande contenenti caffeina al giorno
  • viaggiare attraverso più di 2 fusi orari nel mese precedente al protocollo di studio
  • diagnosticato qualsiasi condizione psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Niente pisolino
Dopo ogni notte con un'opportunità di sonno di 5 ore, i partecipanti non hanno avuto l'opportunità di fare un pisolino diurno, ma hanno invece guardato documentari.
SPERIMENTALE: Pisolino
Dopo ogni notte con un'opportunità di sonno di 5 ore, i partecipanti hanno avuto la possibilità di fare un pisolino diurno dalle 14:00 alle 15:00.
Comportamentale: Pisolino
Un'opportunità di pisolino diurno di 1 ora

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attenzione sostenuta valutata con il compito di vigilanza psicomotoria dalla mattina al pomeriggio e poi alla sera dai giorni di riferimento al primo e al secondo ciclo di restrizione del sonno e recupero
Lasso di tempo: 3 volte al giorno (10:00, 15:45 e 20:00) per 15 giorni
Numero di interruzioni dell'attenzione (>500 ms)
3 volte al giorno (10:00, 15:45 e 20:00) per 15 giorni
Variazione della memoria di lavoro valutata con il compito 1-back dalla mattina al pomeriggio e poi la sera dai giorni di riferimento al primo e al secondo ciclo di restrizione del sonno e recupero
Lasso di tempo: 3 volte al giorno (10:00, 15:45 e 20:00) per 15 giorni
Numero di risposte corrette nell'attività 1-back
3 volte al giorno (10:00, 15:45 e 20:00) per 15 giorni
Variazione delle funzioni esecutive valutata con il compito 3-back dalla mattina al pomeriggio e poi alla sera dai giorni di riferimento al primo e al secondo ciclo di restrizione del sonno e recupero
Lasso di tempo: 3 volte al giorno (10:00, 15:45 e 20:00) per 15 giorni
Numero di risposte corrette nel compito 3-back
3 volte al giorno (10:00, 15:45 e 20:00) per 15 giorni
Variazione del livello di sonnolenza soggettiva valutata con la Karolinska Sleepiness Scale dalla mattina al pomeriggio e poi alla sera dai giorni di riferimento al primo e al secondo ciclo di restrizione del sonno e recupero
Lasso di tempo: 3 volte al giorno (10:00, 15:45 e 20:00) per 15 giorni
Punteggio sulla scala della sonnolenza di Karolinska (1-9 punti)
3 volte al giorno (10:00, 15:45 e 20:00) per 15 giorni
Variazione dell'umore positivo valutata con la scala degli affetti positivi e negativi (PANAS) dalla mattina al pomeriggio e poi la sera dai giorni basali al primo e al secondo ciclo di restrizione del sonno e recupero
Lasso di tempo: 3 volte al giorno (10:00, 15:45 e 20:00) per 15 giorni
Punteggio totale sulla sottoscala positiva del PANAS
3 volte al giorno (10:00, 15:45 e 20:00) per 15 giorni
Variazione dell'umore negativo valutata con la scala degli affetti positivi e negativi (PANAS) dalla mattina al pomeriggio e poi la sera dai giorni di riferimento al primo e al secondo ciclo di restrizione del sonno e recupero
Lasso di tempo: 3 volte al giorno (10:00, 15:45 e 20:00) per 15 giorni
Punteggio totale sulla sottoscala negativa del PANAS
3 volte al giorno (10:00, 15:45 e 20:00) per 15 giorni
Variazione della velocità di elaborazione valutata con il Mental Arithmetic Task dalla mattina al pomeriggio e poi alla sera dai giorni di riferimento al primo e al secondo ciclo di restrizione del sonno e recupero
Lasso di tempo: 3 volte al giorno (10:00, 15:45 e 20:00) per 15 giorni
Numero di risposte corrette nel compito
3 volte al giorno (10:00, 15:45 e 20:00) per 15 giorni
Variazione della velocità di elaborazione valutata con l'attività delle modalità delle cifre dei simboli dalla mattina al pomeriggio e poi alla sera dai giorni di riferimento al primo e al secondo ciclo di restrizione del sonno e recupero
Lasso di tempo: 3 volte al giorno (10:00, 15:45 e 20:00) per 15 giorni
Numero di risposte corrette nel compito
3 volte al giorno (10:00, 15:45 e 20:00) per 15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della durata totale del sonno notturno valutata con la polisonnografia dalle notti basali al primo e al secondo ciclo di restrizione del sonno e recupero
Lasso di tempo: Sonno notturno nelle notti 1 e 3 (basale), 4, 6 e 8 (primo periodo di restrizione del sonno), 9 (primo periodo di recupero), 11 e 13 (secondo periodo di restrizione del sonno) e 14 (secondo periodo di recupero)
La durata totale del sonno notturno è stata determinata per stabilire le caratteristiche del sonno di base (prima e terza notte) e i cambiamenti nel primo periodo di restrizione del sonno (quarta, sesta e ottava notte), il primo periodo di recupero (nona notte), il secondo periodo di restrizione del sonno ( undicesima e tredicesima notte) e il secondo periodo di recupero (quattordicesima notte).
Sonno notturno nelle notti 1 e 3 (basale), 4, 6 e 8 (primo periodo di restrizione del sonno), 9 (primo periodo di recupero), 11 e 13 (secondo periodo di restrizione del sonno) e 14 (secondo periodo di recupero)
Variazione della durata del sonno N1 durante la notte valutata con la polisonnografia dalle notti basali al primo e al secondo ciclo di restrizione del sonno e recupero
Lasso di tempo: Sonno notturno nelle notti 1 e 3 (basale), 4, 6 e 8 (primo periodo di restrizione del sonno), 9 (primo periodo di recupero), 11 e 13 (secondo periodo di restrizione del sonno) e 14 (secondo periodo di recupero)
La durata del sonno notturno N1 è stata determinata per stabilire le caratteristiche del sonno di base (prima e terza notte) e i cambiamenti nel primo periodo di restrizione del sonno (quarta, sesta e ottava notte), il primo periodo di recupero (nona notte), il secondo periodo di restrizione del sonno ( undicesima e tredicesima notte) e il secondo periodo di recupero (quattordicesima notte).
Sonno notturno nelle notti 1 e 3 (basale), 4, 6 e 8 (primo periodo di restrizione del sonno), 9 (primo periodo di recupero), 11 e 13 (secondo periodo di restrizione del sonno) e 14 (secondo periodo di recupero)
Variazione della durata del sonno N2 durante la notte valutata con la polisonnografia dalle notti basali al primo e al secondo ciclo di restrizione del sonno e recupero
Lasso di tempo: Sonno notturno nelle notti 1 e 3 (basale), 4, 6 e 8 (primo periodo di restrizione del sonno), 9 (primo periodo di recupero), 11 e 13 (secondo periodo di restrizione del sonno) e 14 (secondo periodo di recupero)
La durata del sonno notturno N2 è stata determinata per stabilire le caratteristiche del sonno di base (prima e terza notte) e i cambiamenti nel primo periodo di restrizione del sonno (quarta, sesta e ottava notte), il primo periodo di recupero (nona notte), il secondo periodo di restrizione del sonno ( undicesima e tredicesima notte) e il secondo periodo di recupero (quattordicesima notte).
Sonno notturno nelle notti 1 e 3 (basale), 4, 6 e 8 (primo periodo di restrizione del sonno), 9 (primo periodo di recupero), 11 e 13 (secondo periodo di restrizione del sonno) e 14 (secondo periodo di recupero)
Variazione della durata del sonno N3 durante la notte valutata con la polisonnografia dalle notti basali al primo e al secondo ciclo di restrizione del sonno e recupero
Lasso di tempo: Sonno notturno nelle notti 1 e 3 (basale), 4, 6 e 8 (primo periodo di restrizione del sonno), 9 (primo periodo di recupero), 11 e 13 (secondo periodo di restrizione del sonno) e 14 (secondo periodo di recupero)
La durata del sonno notturno N3 è stata determinata per stabilire le caratteristiche del sonno di base (prima e terza notte) e i cambiamenti nel primo periodo di restrizione del sonno (quarta, sesta e ottava notte), il primo periodo di recupero (nona notte), il secondo periodo di restrizione del sonno ( undicesima e tredicesima notte) e il secondo periodo di recupero (quattordicesima notte).
Sonno notturno nelle notti 1 e 3 (basale), 4, 6 e 8 (primo periodo di restrizione del sonno), 9 (primo periodo di recupero), 11 e 13 (secondo periodo di restrizione del sonno) e 14 (secondo periodo di recupero)
Variazione della durata del sonno REM durante la notte valutata con la polisonnografia dalle notti basali al primo e al secondo ciclo di restrizione del sonno e recupero
Lasso di tempo: Sonno notturno nelle notti 1 e 3 (basale), 4, 6 e 8 (primo periodo di restrizione del sonno), 9 (primo periodo di recupero), 11 e 13 (secondo periodo di restrizione del sonno) e 14 (secondo periodo di recupero)
La durata del sonno REM notturno è stata determinata per stabilire le caratteristiche del sonno di base (prima e terza notte) e i cambiamenti nel primo periodo di restrizione del sonno (quarta, sesta e ottava notte), il primo periodo di recupero (nona notte), il secondo periodo di restrizione del sonno ( undicesima e tredicesima notte) e il secondo periodo di recupero (quattordicesima notte).
Sonno notturno nelle notti 1 e 3 (basale), 4, 6 e 8 (primo periodo di restrizione del sonno), 9 (primo periodo di recupero), 11 e 13 (secondo periodo di restrizione del sonno) e 14 (secondo periodo di recupero)
Variazione della durata totale del sonno durante i sonnellini diurni valutata con la polisonnografia dal primo al secondo periodo di restrizione del sonno
Lasso di tempo: Sonnellini pomeridiani nei giorni 4, 6 e 8 (primo periodo di restrizione del sonno), 11 e 13 (secondo periodo di restrizione del sonno)
La durata totale del sonno durante gli episodi di pisolino selezionati è stata determinata per tenere traccia dei cambiamenti in questo parametro dal primo periodo di restrizione del sonno (quarto, sesto e ottavo giorno) al secondo periodo di restrizione del sonno (undicesimo e tredicesimo giorno).
Sonnellini pomeridiani nei giorni 4, 6 e 8 (primo periodo di restrizione del sonno), 11 e 13 (secondo periodo di restrizione del sonno)
Variazione della durata del sonno N1 durante i sonnellini diurni valutata con la polisonnografia dal primo al secondo periodo di restrizione del sonno
Lasso di tempo: Sonnellini pomeridiani nei giorni 4, 6 e 8 (primo periodo di restrizione del sonno), 11 e 13 (secondo periodo di restrizione del sonno)
La durata del sonno N1 durante gli episodi di pisolino selezionati è stata determinata per tenere traccia dei cambiamenti in questo parametro dal primo periodo di restrizione del sonno (quarto, sesto e ottavo giorno) al secondo periodo di restrizione del sonno (undicesimo e tredicesimo giorno).
Sonnellini pomeridiani nei giorni 4, 6 e 8 (primo periodo di restrizione del sonno), 11 e 13 (secondo periodo di restrizione del sonno)
Variazione della durata del sonno N2 durante i sonnellini diurni valutata con la polisonnografia dal primo al secondo periodo di restrizione del sonno
Lasso di tempo: Sonnellini pomeridiani nei giorni 4, 6 e 8 (primo periodo di restrizione del sonno), 11 e 13 (secondo periodo di restrizione del sonno)
La durata del sonno N2 durante gli episodi di pisolino selezionati è stata determinata per tenere traccia dei cambiamenti in questo parametro dal primo periodo di restrizione del sonno (quarto, sesto e ottavo giorno) al secondo periodo di restrizione del sonno (undicesimo e tredicesimo giorno).
Sonnellini pomeridiani nei giorni 4, 6 e 8 (primo periodo di restrizione del sonno), 11 e 13 (secondo periodo di restrizione del sonno)
Variazione della durata del sonno N3 durante i sonnellini diurni valutata con la polisonnografia dal primo al secondo periodo di restrizione del sonno
Lasso di tempo: Sonnellini pomeridiani nei giorni 4, 6 e 8 (primo periodo di restrizione del sonno), 11 e 13 (secondo periodo di restrizione del sonno)
La durata del sonno N3 durante gli episodi di pisolino selezionati è stata determinata per tenere traccia dei cambiamenti in questo parametro dal primo periodo di restrizione del sonno (quarto, sesto e ottavo giorno) al secondo periodo di restrizione del sonno (undicesimo e tredicesimo giorno).
Sonnellini pomeridiani nei giorni 4, 6 e 8 (primo periodo di restrizione del sonno), 11 e 13 (secondo periodo di restrizione del sonno)
Variazione della durata del sonno REM durante i sonnellini diurni valutata con la polisonnografia dal primo al secondo periodo di restrizione del sonno
Lasso di tempo: Sonnellini pomeridiani nei giorni 4, 6 e 8 (primo periodo di restrizione del sonno), 11 e 13 (secondo periodo di restrizione del sonno)
La durata del sonno REM durante gli episodi di pisolino selezionati è stata determinata per tenere traccia dei cambiamenti in questo parametro dal primo periodo di restrizione del sonno (quarto, sesto e ottavo giorno) al secondo periodo di restrizione del sonno (undicesimo e tredicesimo giorno).
Sonnellini pomeridiani nei giorni 4, 6 e 8 (primo periodo di restrizione del sonno), 11 e 13 (secondo periodo di restrizione del sonno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke-NUS Graduate Medical School

Collaboratori

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

20 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

20 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NFS2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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