Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последствия дневного сна у подростков с ограниченным сном

15 июля 2016 г. обновлено: Michael WL Chee, MBBS, Duke-NUS Graduate Medical School

Эффективность дневного сна для облегчения когнитивных нарушений из-за короткого сна у подростков

Изучить нейроповеденческие реакции на два последовательных цикла ограничения сна и восстановления у подростков, а также определить влияние дневного сна на когнитивные функции, бдительность и настроение. 57 участников в возрасте от 15 до 19 лет были разделены на группы дневного и недневного сна. Обе группы прошли два цикла ограничения сна и восстановления в течение 15 дней. Группа дневного сна получила возможность послеобеденного сна продолжительностью 1 час.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

57 участников (в возрасте от 15 до 19 лет) были разделены на группы дневного сна и группы без дневного сна. Обе группы принимали участие в 15-дневном протоколе, который начинался с 2 9-часовых адаптационных и исходных ночей, за которыми следовали два последовательных цикла ограничения сна (5-часовое время в постели [TIB]; 01:00–06:00). ) и восстановление (9-часовой TIB; 23:00-08:00), предназначенные для имитации потери сна в будние дни и попытки «наверстать упущенное» в выходные, которые знакомы старшеклассникам. Группа, которая вздремнула, получила возможность вздремнуть на 1 час в 14:00 после каждой ночи с ограничением сна, в то время как участники группы без сна смотрели документальный фильм. Сон контролировали с помощью полисомнографии в 9 выбранных ночей. Когнитивные способности, субъективную сонливость и настроение оценивали 3 раза в день (10:00, 15:45 и 20:00).

Все участники жили в двухместных спальнях с кондиционерами и отдельными ванными комнатами. Окна спален были оснащены затемняющими панелями, чтобы участники не проснулись преждевременно от солнечного света. Также были предоставлены затычки для ушей, и участникам разрешили регулировать температуру в своих спальнях в соответствии с их личным комфортом. Ежедневно подавалось 3 основных блюда, а закуски приносили по запросу. Были запрещены напитки с кофеином, незапланированный сон и напряженная физическая активность.

Вне запланированного времени сна, еды и когнитивного тестирования участники проводили большую часть своего свободного времени в общей комнате, освещенной естественным и искусственным освещением. Им разрешалось читать, играть в игры, не требующие физической нагрузки, смотреть видео и общаться с исследовательским персоналом и другими участниками. Участники находились под постоянным наблюдением научного персонала.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровый
  • нет нарушения сна
  • индекс массы тела не более 30

Критерий исключения:

  • курильщик
  • привычный короткий сон (время в постели во время триместра менее 6 часов и отсутствие признаков продления сна более чем на 1 час по выходным)
  • употребление более 5 чашек напитков с кофеином в день
  • путешествие через более чем 2 часовых пояса в течение месяца, предшествующего протоколу исследования
  • диагностированы любые психические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Нет сна
После каждой ночи с возможностью 5-часового сна участники не имели возможности вздремнуть днем, а вместо этого смотрели документальные фильмы.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вздремнуть
После каждой ночи с возможностью 5-часового сна участники имели возможность вздремнуть днем ​​с 14:00 до 15:00.
Поведенческий: Вздремнуть
1 час дневного сна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение устойчивого внимания, оцениваемого с помощью задания на психомоторную бдительность, с утра до дня, а затем вечером по сравнению с исходными днями до первого и второго циклов ограничения сна и восстановления
Временное ограничение: 3 раза в день (10:00, 15:45 и 20:00) в течение 15 дней.
Количество потерь внимания (> 500 мс)
3 раза в день (10:00, 15:45 и 20:00) в течение 15 дней.
Изменение рабочей памяти, оцениваемое с помощью задания «1 назад» с утра до дня, а затем вечером по сравнению с исходными днями до первого и второго циклов ограничения сна и восстановления.
Временное ограничение: 3 раза в день (10:00, 15:45 и 20:00) в течение 15 дней.
Количество правильных ответов в задании 1-back
3 раза в день (10:00, 15:45 и 20:00) в течение 15 дней.
Изменение управляющих функций, оцениваемое с помощью задачи «3 спины» с утра до дня, а затем вечером по сравнению с исходными днями до первого и второго циклов ограничения сна и восстановления.
Временное ограничение: 3 раза в день (10:00, 15:45 и 20:00) в течение 15 дней.
Количество правильных ответов в задаче 3-обратно
3 раза в день (10:00, 15:45 и 20:00) в течение 15 дней.
Изменение уровня субъективной сонливости, оцениваемой по Каролинской шкале сонливости, с утра на день, а затем вечером от исходных дней до первого и второго циклов ограничения и восстановления сна
Временное ограничение: 3 раза в день (10:00, 15:45 и 20:00) в течение 15 дней.
Оценка по Каролинской шкале сонливости (1-9 баллов)
3 раза в день (10:00, 15:45 и 20:00) в течение 15 дней.
Изменение позитивного настроения, оцениваемое с помощью шкалы позитивного и негативного влияния (PANAS) с утра на день и затем вечером по сравнению с исходными днями до первого и второго циклов ограничения сна и восстановления
Временное ограничение: 3 раза в день (10:00, 15:45 и 20:00) в течение 15 дней.
Суммарный балл по положительной подшкале PANAS
3 раза в день (10:00, 15:45 и 20:00) в течение 15 дней.
Изменение негативного настроения, оцениваемого с помощью шкалы позитивного и негативного влияния (PANAS) с утра на день, а затем вечером по сравнению с исходными днями до первого и второго циклов ограничения сна и восстановления
Временное ограничение: 3 раза в день (10:00, 15:45 и 20:00) в течение 15 дней.
Суммарный балл по отрицательной подшкале PANAS
3 раза в день (10:00, 15:45 и 20:00) в течение 15 дней.
Изменение скорости обработки данных, оцениваемой с помощью ментальной арифметической задачи, с утра до дня, а затем вечером по сравнению с исходными днями до первого и второго циклов ограничения сна и восстановления
Временное ограничение: 3 раза в день (10:00, 15:45 и 20:00) в течение 15 дней.
Количество правильных ответов в задании
3 раза в день (10:00, 15:45 и 20:00) в течение 15 дней.
Изменение скорости обработки информации, оцениваемой с помощью задачи «Символическая цифра», с утра до дня, а затем вечером по сравнению с исходными днями до первого и второго циклов ограничения сна и восстановления.
Временное ограничение: 3 раза в день (10:00, 15:45 и 20:00) в течение 15 дней.
Количество правильных ответов в задании
3 раза в день (10:00, 15:45 и 20:00) в течение 15 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общей продолжительности сна в ночное время, оцененное с помощью полисомнографии, по сравнению с исходными ночами до первого и второго циклов ограничения сна и восстановления
Временное ограничение: Ночной сон в ночи 1 и 3 (базовый уровень), 4, 6 и 8 ночи (первый период ограничения сна), 9 ночи (первый период восстановления), 11 и 13 ночи (второй период ограничения сна) и 14 ночи (второй период восстановления)
Определяли общую продолжительность ночного сна для установления исходных характеристик сна (первая и третья ночи) и изменения первого периода ограничения сна (четвертая, шестая и восьмая ночь), первого восстановительного периода (девятая ночь), второго периода ограничения сна ( одиннадцатая и тринадцатая ночь) и второй восстановительный период (четырнадцатая ночь).
Ночной сон в ночи 1 и 3 (базовый уровень), 4, 6 и 8 ночи (первый период ограничения сна), 9 ночи (первый период восстановления), 11 и 13 ночи (второй период ограничения сна) и 14 ночи (второй период восстановления)
Изменение продолжительности сна N1 в ночное время, оцененное с помощью полисомнографии, от исходных ночей до первого и второго циклов ограничения сна и восстановления
Временное ограничение: Ночной сон в ночи 1 и 3 (базовый уровень), 4, 6 и 8 ночи (первый период ограничения сна), 9 ночи (первый период восстановления), 11 и 13 ночи (второй период ограничения сна) и 14 ночи (второй период восстановления)
Продолжительность ночного сна N1 определяли для установления исходных характеристик сна (первая и третья ночи) и изменений первого периода ограничения сна (четвертая, шестая и восьмая ночь), первого восстановительного периода (девятая ночь), второго периода ограничения сна ( одиннадцатая и тринадцатая ночь) и второй восстановительный период (четырнадцатая ночь).
Ночной сон в ночи 1 и 3 (базовый уровень), 4, 6 и 8 ночи (первый период ограничения сна), 9 ночи (первый период восстановления), 11 и 13 ночи (второй период ограничения сна) и 14 ночи (второй период восстановления)
Изменение продолжительности сна N2 в ночное время, оцененное с помощью полисомнографии, от исходных ночей до первого и второго циклов ограничения сна и восстановления
Временное ограничение: Ночной сон в ночи 1 и 3 (базовый уровень), 4, 6 и 8 ночи (первый период ограничения сна), 9 ночи (первый период восстановления), 11 и 13 ночи (второй период ограничения сна) и 14 ночи (второй период восстановления)
Продолжительность ночного сна N2 определяли для установления исходных характеристик сна (первая и третья ночи) и изменения первого периода ограничения сна (четвертая, шестая и восьмая ночь), первого восстановительного периода (девятая ночь), второго периода ограничения сна ( одиннадцатая и тринадцатая ночь) и второй восстановительный период (четырнадцатая ночь).
Ночной сон в ночи 1 и 3 (базовый уровень), 4, 6 и 8 ночи (первый период ограничения сна), 9 ночи (первый период восстановления), 11 и 13 ночи (второй период ограничения сна) и 14 ночи (второй период восстановления)
Изменение продолжительности сна N3 в ночное время, оцененное с помощью полисомнографии, от исходных ночей до первого и второго циклов ограничения сна и восстановления
Временное ограничение: Ночной сон в ночи 1 и 3 (базовый уровень), 4, 6 и 8 ночи (первый период ограничения сна), 9 ночи (первый период восстановления), 11 и 13 ночи (второй период ограничения сна) и 14 ночи (второй период восстановления)
Продолжительность ночного сна N3 определяли для установления исходных характеристик сна (первая и третья ночи) и изменений первого периода ограничения сна (четвертая, шестая и восьмая ночь), первого периода восстановления (девятая ночь), второго периода ограничения сна ( одиннадцатая и тринадцатая ночь) и второй восстановительный период (четырнадцатая ночь).
Ночной сон в ночи 1 и 3 (базовый уровень), 4, 6 и 8 ночи (первый период ограничения сна), 9 ночи (первый период восстановления), 11 и 13 ночи (второй период ограничения сна) и 14 ночи (второй период восстановления)
Изменение продолжительности быстрого сна в ночное время, оцененное с помощью полисомнографии, по сравнению с исходными ночами до первого и второго циклов ограничения сна и восстановления
Временное ограничение: Ночной сон в ночи 1 и 3 (базовый уровень), 4, 6 и 8 ночи (первый период ограничения сна), 9 ночи (первый период восстановления), 11 и 13 ночи (второй период ограничения сна) и 14 ночи (второй период восстановления)
Продолжительность ночного быстрого сна определяли для установления исходных характеристик сна (первая и третья ночи) и изменения первого периода ограничения сна (четвертая, шестая и восьмая ночь), первого периода восстановления (девятая ночь), второго периода ограничения сна ( одиннадцатая и тринадцатая ночь) и второй восстановительный период (четырнадцатая ночь).
Ночной сон в ночи 1 и 3 (базовый уровень), 4, 6 и 8 ночи (первый период ограничения сна), 9 ночи (первый период восстановления), 11 и 13 ночи (второй период ограничения сна) и 14 ночи (второй период восстановления)
Изменение общей продолжительности сна во время дневного сна, оцененное с помощью полисомнографии, от первого ко второму периоду ограничения сна
Временное ограничение: Дневной сон в дни 4, 6 и 8 (первый период ограничения сна), 11 и 13 (второй период ограничения сна)
Для отслеживания изменения этого параметра от первого периода ограничения сна (четвертый, шестой и восьмой день) до второго периода ограничения сна (одиннадцатый и тринадцатый день) определяли общую продолжительность сна в течение выбранных эпизодов дневного сна.
Дневной сон в дни 4, 6 и 8 (первый период ограничения сна), 11 и 13 (второй период ограничения сна)
Изменение продолжительности сна N1 во время дневного сна, оцененное с помощью полисомнографии, от первого ко второму периоду ограничения сна
Временное ограничение: Дневной сон в дни 4, 6 и 8 (первый период ограничения сна), 11 и 13 (второй период ограничения сна)
Продолжительность сна N1 во время выбранных эпизодов дневного сна определяли для отслеживания изменения этого параметра от первого периода ограничения сна (четвертые, шестые и восьмые сутки) до второго периода ограничения сна (одиннадцатые и тринадцатые сутки).
Дневной сон в дни 4, 6 и 8 (первый период ограничения сна), 11 и 13 (второй период ограничения сна)
Изменение продолжительности сна N2 во время дневного сна, оцененное с помощью полисомнографии, от первого ко второму периоду ограничения сна
Временное ограничение: Дневной сон в дни 4, 6 и 8 (первый период ограничения сна), 11 и 13 (второй период ограничения сна)
Для отслеживания изменения этого параметра от первого периода ограничения сна (четвертый, шестой и восьмой день) до второго периода ограничения сна (одиннадцатый и тринадцатый день) определяли продолжительность сна N2 во время выбранных эпизодов дневного сна.
Дневной сон в дни 4, 6 и 8 (первый период ограничения сна), 11 и 13 (второй период ограничения сна)
Изменение продолжительности сна N3 во время дневного сна, оцененное с помощью полисомнографии, от первого ко второму периоду ограничения сна
Временное ограничение: Дневной сон в дни 4, 6 и 8 (первый период ограничения сна), 11 и 13 (второй период ограничения сна)
Продолжительность сна N3 во время выбранных эпизодов дневного сна определяли для отслеживания изменений этого параметра от первого периода ограничения сна (четвертые, шестые и восьмые сутки) до второго периода ограничения сна (одиннадцатые и тринадцатые сутки).
Дневной сон в дни 4, 6 и 8 (первый период ограничения сна), 11 и 13 (второй период ограничения сна)
Изменение продолжительности быстрого сна во время дневного сна, оцененное с помощью полисомнографии, от первого ко второму периоду ограничения сна
Временное ограничение: Дневной сон в дни 4, 6 и 8 (первый период ограничения сна), 11 и 13 (второй период ограничения сна)
Продолжительность БДГ-сна во время выбранных эпизодов дремоты определяли для отслеживания изменений этого параметра от первого периода ограничения сна (четвертые, шестые и восьмые сутки) до второго периода ограничения сна (одиннадцатые и тринадцатые сутки).
Дневной сон в дни 4, 6 и 8 (первый период ограничения сна), 11 и 13 (второй период ограничения сна)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke-NUS Graduate Medical School

Соавторы

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NFS2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться