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Efectos de la siesta en adolescentes con sueño restringido

15 de julio de 2016 actualizado por: Michael WL Chee, MBBS, Duke-NUS Graduate Medical School

Eficacia de una siesta diurna para aliviar el deterioro cognitivo debido a la falta de sueño en adolescentes

Examinar las respuestas neuroconductuales a dos ciclos sucesivos de restricción y recuperación del sueño en adolescentes, y determinar los beneficios de la siesta en el rendimiento cognitivo, el estado de alerta y el estado de ánimo. 57 participantes, de 15 a 19 años de edad, se dividieron en grupos de siesta y no siesta. Ambos grupos se sometieron a dos ciclos de restricción del sueño y recuperación durante 15 días. El grupo de la siesta recibió una oportunidad de dormir por la tarde durante 1 hora.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

57 participantes (de 15 a 19 años de edad) se agruparon en grupos con siesta y sin siesta. Ambos grupos participaron en un protocolo de 15 días que comenzó con 2 noches de adaptación y de referencia de 9 horas, seguidas de dos ciclos sucesivos de restricción del sueño (5 h de tiempo en la cama [TIB]; 01:00-06:00 ) y recuperación (9-h TIB; 23:00-08:00) destinados a simular la pérdida de sueño entre semana y el intento de "ponerse al día" los fines de semana que son familiares para los estudiantes de secundaria. El grupo de la siesta recibió una oportunidad de siesta de 1 hora a las 14:00 después de cada noche de sueño restringido, mientras que los participantes del grupo sin siesta vieron un documental. El sueño fue monitoreado con polisomnografía en 9 noches seleccionadas. El rendimiento cognitivo, la somnolencia subjetiva y el estado de ánimo se evaluaron 3 veces al día (10:00, 15:45 y 20:00).

Todos los participantes se alojaron en habitaciones dobles compartidas con aire acondicionado y baño privado. Las ventanas de los dormitorios se equiparon con paneles opacos para garantizar que los participantes no se despertaran prematuramente con la luz del sol. También se proporcionaron tapones para los oídos y se permitió a los participantes ajustar la temperatura de sus habitaciones a su comodidad personal. Se servían 3 comidas principales cada día, y se proporcionaban refrigerios a pedido. Se prohibieron las bebidas con cafeína, el sueño no programado y las actividades físicas extenuantes.

Fuera de los horarios programados para dormir, comer y realizar pruebas cognitivas, los participantes pasaron la mayor parte de su tiempo libre en una sala común que estaba iluminada con luz natural y artificial. Se les permitió leer, jugar juegos que no exigieran esfuerzo físico, mirar videos e interactuar con el personal de investigación y otros participantes. Los participantes estuvieron bajo la supervisión constante del personal de investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

57

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 19 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saludable
  • sin trastorno del sueño
  • índice de masa corporal no superior a 30

Criterio de exclusión:

  • fumador
  • Durmiente corto habitual (tiempo en la cama durante el período lectivo de menos de 6 horas y sin signos de extensión del sueño de más de 1 hora los fines de semana)
  • consumo de más de 5 tazas de bebidas con cafeína al día
  • viajar a través de más de 2 zonas horarias en el mes anterior al protocolo del estudio
  • diagnosticado con cualquier condición psiquiátrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Sin siesta
Después de cada noche con una oportunidad de dormir 5 horas, los participantes no tuvieron la oportunidad de una siesta durante el día, sino que vieron documentales.
EXPERIMENTAL: Siesta
Después de cada noche con una oportunidad de dormir 5 horas, los participantes tuvieron la oportunidad de tomar una siesta durante el día de 14:00 a 15:00.
Una oportunidad de siesta de 1 hora durante el día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la atención sostenida evaluada con la Tarea de Vigilancia Psicomotora de la mañana a la tarde y luego a la noche desde los días iniciales hasta el primer y segundo ciclo de restricción y recuperación del sueño
Periodo de tiempo: 3 veces al día (10:00, 15:45 y 20:00) durante 15 días
Número de lapsos de atención (>500ms)
3 veces al día (10:00, 15:45 y 20:00) durante 15 días
Cambio en la memoria de trabajo evaluado con la tarea 1-back de la mañana a la tarde y luego a la noche desde los días de referencia hasta el primer y segundo ciclo de restricción y recuperación del sueño
Periodo de tiempo: 3 veces al día (10:00, 15:45 y 20:00) durante 15 días
Número de respuestas correctas en la tarea 1-back
3 veces al día (10:00, 15:45 y 20:00) durante 15 días
Cambio en las funciones ejecutivas evaluadas con la tarea 3-back de la mañana a la tarde y luego a la noche desde los días de referencia hasta el primer y segundo ciclo de restricción y recuperación del sueño
Periodo de tiempo: 3 veces al día (10:00, 15:45 y 20:00) durante 15 días
Número de respuestas correctas en la tarea de 3 vueltas
3 veces al día (10:00, 15:45 y 20:00) durante 15 días
Cambio en el nivel de somnolencia subjetiva evaluado con la escala de somnolencia de Karolinska de la mañana a la tarde y luego a la noche desde los días iniciales hasta el primer y segundo ciclo de restricción y recuperación del sueño
Periodo de tiempo: 3 veces al día (10:00, 15:45 y 20:00) durante 15 días
Puntuación en la escala de somnolencia de Karolinska (1-9 puntos)
3 veces al día (10:00, 15:45 y 20:00) durante 15 días
Cambio en el estado de ánimo positivo evaluado con la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) de la mañana a la tarde y luego a la noche desde los días iniciales hasta el primer y segundo ciclo de restricción del sueño y recuperación
Periodo de tiempo: 3 veces al día (10:00, 15:45 y 20:00) durante 15 días
Puntaje total en la subescala positiva del PANAS
3 veces al día (10:00, 15:45 y 20:00) durante 15 días
Cambio en el estado de ánimo negativo evaluado con la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS) de la mañana a la tarde y luego a la noche desde los días de referencia hasta el primer y segundo ciclo de restricción del sueño y recuperación
Periodo de tiempo: 3 veces al día (10:00, 15:45 y 20:00) durante 15 días
Puntaje total en la subescala negativa del PANAS
3 veces al día (10:00, 15:45 y 20:00) durante 15 días
Cambio en la velocidad de procesamiento evaluado con la Tarea de aritmética mental de la mañana a la tarde y luego a la noche desde los días de referencia hasta el primer y segundo ciclo de restricción y recuperación del sueño
Periodo de tiempo: 3 veces al día (10:00, 15:45 y 20:00) durante 15 días
Número de respuestas correctas en la tarea
3 veces al día (10:00, 15:45 y 20:00) durante 15 días
Cambio en la velocidad de procesamiento evaluado con la tarea de modalidades de dígitos de símbolos de la mañana a la tarde y luego a la noche desde los días de referencia hasta el primer y segundo ciclo de restricción y recuperación del sueño
Periodo de tiempo: 3 veces al día (10:00, 15:45 y 20:00) durante 15 días
Número de respuestas correctas en la tarea
3 veces al día (10:00, 15:45 y 20:00) durante 15 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la duración total del sueño por la noche evaluado con polisomnografía desde las noches de referencia hasta el primer y segundo ciclo de restricción y recuperación del sueño
Periodo de tiempo: Sueño nocturno en las noches 1 y 3 (línea base), 4, 6 y 8 (primer período de restricción del sueño), 9 (primer período de recuperación), 11 y 13 (segundo período de restricción del sueño) y 14 (segundo período de recuperación)
Se determinó la duración total del sueño nocturno para establecer las características basales del sueño (primera y tercera noche) y los cambios en el primer período de restricción del sueño (cuarta, sexta y octava noche), el primer período de recuperación (novena noche), el segundo período de restricción del sueño ( undécima y decimotercera noche), y el segundo período de recuperación (decimocuarta noche).
Sueño nocturno en las noches 1 y 3 (línea base), 4, 6 y 8 (primer período de restricción del sueño), 9 (primer período de recuperación), 11 y 13 (segundo período de restricción del sueño) y 14 (segundo período de recuperación)
Cambio en la duración del sueño N1 por la noche evaluado con polisomnografía desde las noches de referencia hasta el primer y segundo ciclo de restricción y recuperación del sueño
Periodo de tiempo: Sueño nocturno en las noches 1 y 3 (línea base), 4, 6 y 8 (primer período de restricción del sueño), 9 (primer período de recuperación), 11 y 13 (segundo período de restricción del sueño) y 14 (segundo período de recuperación)
Se determinó la duración del sueño nocturno N1 para establecer las características basales del sueño (primera y tercera noche) y los cambios en el primer período de restricción del sueño (cuarta, sexta y octava noche), el primer período de recuperación (novena noche), el segundo período de restricción del sueño ( undécima y decimotercera noche), y el segundo período de recuperación (decimocuarta noche).
Sueño nocturno en las noches 1 y 3 (línea base), 4, 6 y 8 (primer período de restricción del sueño), 9 (primer período de recuperación), 11 y 13 (segundo período de restricción del sueño) y 14 (segundo período de recuperación)
Cambio en la duración del sueño N2 por la noche evaluado con polisomnografía desde las noches de referencia hasta el primer y segundo ciclo de restricción y recuperación del sueño
Periodo de tiempo: Sueño nocturno en las noches 1 y 3 (línea base), 4, 6 y 8 (primer período de restricción del sueño), 9 (primer período de recuperación), 11 y 13 (segundo período de restricción del sueño) y 14 (segundo período de recuperación)
Se determinó la duración del sueño nocturno N2 para establecer las características basales del sueño (primera y tercera noche) y los cambios en el primer período de restricción del sueño (cuarta, sexta y octava noche), el primer período de recuperación (novena noche), el segundo período de restricción del sueño ( undécima y decimotercera noche), y el segundo período de recuperación (decimocuarta noche).
Sueño nocturno en las noches 1 y 3 (línea base), 4, 6 y 8 (primer período de restricción del sueño), 9 (primer período de recuperación), 11 y 13 (segundo período de restricción del sueño) y 14 (segundo período de recuperación)
Cambio en la duración del sueño N3 por la noche evaluado con polisomnografía desde las noches de referencia hasta el primer y segundo ciclo de restricción y recuperación del sueño
Periodo de tiempo: Sueño nocturno en las noches 1 y 3 (línea base), 4, 6 y 8 (primer período de restricción del sueño), 9 (primer período de recuperación), 11 y 13 (segundo período de restricción del sueño) y 14 (segundo período de recuperación)
Se determinó la duración del sueño nocturno N3 para establecer las características basales del sueño (primera y tercera noche) y los cambios en el primer período de restricción del sueño (cuarta, sexta y octava noche), el primer período de recuperación (novena noche), el segundo período de restricción del sueño ( undécima y decimotercera noche), y el segundo período de recuperación (decimocuarta noche).
Sueño nocturno en las noches 1 y 3 (línea base), 4, 6 y 8 (primer período de restricción del sueño), 9 (primer período de recuperación), 11 y 13 (segundo período de restricción del sueño) y 14 (segundo período de recuperación)
Cambio en la duración del sueño REM por la noche evaluado con polisomnografía desde las noches de referencia hasta el primer y segundo ciclo de restricción y recuperación del sueño
Periodo de tiempo: Sueño nocturno en las noches 1 y 3 (línea base), 4, 6 y 8 (primer período de restricción del sueño), 9 (primer período de recuperación), 11 y 13 (segundo período de restricción del sueño) y 14 (segundo período de recuperación)
Se determinó la duración del sueño REM nocturno para establecer las características basales del sueño (primera y tercera noche) y los cambios en el primer período de restricción del sueño (cuarta, sexta y octava noche), el primer período de recuperación (novena noche), el segundo período de restricción del sueño ( undécima y decimotercera noche), y el segundo período de recuperación (decimocuarta noche).
Sueño nocturno en las noches 1 y 3 (línea base), 4, 6 y 8 (primer período de restricción del sueño), 9 (primer período de recuperación), 11 y 13 (segundo período de restricción del sueño) y 14 (segundo período de recuperación)
Cambio en la duración total del sueño durante las siestas diurnas evaluado con polisomnografía del primer al segundo período de restricción del sueño
Periodo de tiempo: Siestas por la tarde los días 4, 6 y 8 (primer período de restricción de sueño), 11 y 13 (segundo período de restricción de sueño)
Se determinó la duración total del sueño durante los episodios de siesta seleccionados para realizar un seguimiento de los cambios en este parámetro desde el primer período de restricción del sueño (días cuarto, sexto y octavo) hasta el segundo período de restricción del sueño (días undécimo y decimotercero).
Siestas por la tarde los días 4, 6 y 8 (primer período de restricción de sueño), 11 y 13 (segundo período de restricción de sueño)
Cambio en la duración del sueño N1 durante las siestas diurnas evaluado con polisomnografía del primer al segundo período de restricción del sueño
Periodo de tiempo: Siestas por la tarde los días 4, 6 y 8 (primer período de restricción de sueño), 11 y 13 (segundo período de restricción de sueño)
Se determinó la duración del sueño N1 durante los episodios de siesta seleccionados para realizar un seguimiento de los cambios en este parámetro desde el primer período de restricción del sueño (días cuarto, sexto y octavo) hasta el segundo período de restricción del sueño (días undécimo y decimotercero).
Siestas por la tarde los días 4, 6 y 8 (primer período de restricción de sueño), 11 y 13 (segundo período de restricción de sueño)
Cambio en la duración del sueño N2 durante las siestas diurnas evaluadas con polisomnografía del primer al segundo período de restricción del sueño
Periodo de tiempo: Siestas por la tarde los días 4, 6 y 8 (primer período de restricción de sueño), 11 y 13 (segundo período de restricción de sueño)
Se determinó la duración del sueño N2 durante los episodios de siesta seleccionados para rastrear los cambios en este parámetro desde el primer período de restricción del sueño (días cuarto, sexto y octavo) hasta el segundo período de restricción del sueño (días undécimo y decimotercero).
Siestas por la tarde los días 4, 6 y 8 (primer período de restricción de sueño), 11 y 13 (segundo período de restricción de sueño)
Cambio en la duración del sueño N3 durante las siestas diurnas evaluado con polisomnografía del primer al segundo período de restricción del sueño
Periodo de tiempo: Siestas por la tarde los días 4, 6 y 8 (primer período de restricción de sueño), 11 y 13 (segundo período de restricción de sueño)
Se determinó la duración del sueño N3 durante los episodios de siesta seleccionados para realizar un seguimiento de los cambios en este parámetro desde el primer período de restricción del sueño (días cuarto, sexto y octavo) hasta el segundo período de restricción del sueño (días undécimo y decimotercero).
Siestas por la tarde los días 4, 6 y 8 (primer período de restricción de sueño), 11 y 13 (segundo período de restricción de sueño)
Cambio en la duración del sueño REM durante las siestas diurnas evaluado con polisomnografía del primer al segundo período de restricción del sueño
Periodo de tiempo: Siestas por la tarde los días 4, 6 y 8 (primer período de restricción de sueño), 11 y 13 (segundo período de restricción de sueño)
Se determinó la duración del sueño REM durante los episodios de siesta seleccionados para rastrear los cambios en este parámetro desde el primer período de restricción del sueño (días cuarto, sexto y octavo) hasta el segundo período de restricción del sueño (días undécimo y decimotercero).
Siestas por la tarde los días 4, 6 y 8 (primer período de restricción de sueño), 11 y 13 (segundo período de restricción de sueño)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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