Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nukkumisen vaikutukset unirajoitteisilla nuorilla

perjantai 15. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Michael WL Chee, MBBS, Duke-NUS Graduate Medical School

Päiväunien tehokkuus nuorten lyhyestä unesta johtuvan kognitiivisen heikkenemisen lievittämisessä

Tutkia hermokäyttäytymisvasteita kahdessa peräkkäisessä unenrajoitus- ja toipumissyklissä nuorilla ja selvittää päiväunien hyödyt kognitiiviseen suorituskykyyn, vireyteen ja mielialaan. 57 osallistujaa, iältään 15-19 vuotta, jaettiin päiväunien ja ei-torkkujen ryhmiin. Molemmille ryhmille tehtiin kaksi unenrajoitus- ja palautumissykliä 15 päivän aikana. Päiväunien ryhmä sai 1 tunnin iltapäivänukkumismahdollisuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

57 osallistujaa (15-19-vuotiaat) jaettiin päiväunien ja ei-torkkuryhmiin. Molemmat ryhmät osallistuivat 15 päivän protokollaan, joka alkoi kahdella 9 tunnin sopeutumis- ja perusyöllä, joita seurasi kaksi peräkkäistä unirajoitussykliä (5 tuntia sängyssä [TIB]; 01.00-06.00 ) ja toipuminen (9 h TIB; 23:00-08:00), joiden tarkoituksena on simuloida lukiolaisille tuttua arkipäivän unenmenetystä ja viikonloppuyritystä "kurottaa kiinni". Päiväunet-ryhmä sai 1 tunnin päiväunet kello 14:00 jokaisen unirajoitetun yön jälkeen, kun taas ei päiväunet -ryhmän osallistujat katsoivat dokumenttia. Unta seurattiin polysomnografialla 9 valittuna yönä. Kognitiivinen suorituskyky, subjektiivinen uneliaisuus ja mieliala arvioitiin 3 kertaa päivässä (klo 10.00, 15.45 ja 20.00).

Kaikki osallistujat yöpyivät ilmastoiduissa kahden hengen makuuhuoneissa, joissa oli oma kylpyhuone. Makuuhuoneen ikkunat varustettiin pimennyspaneeleilla sen varmistamiseksi, että osallistujat eivät heränneet ennenaikaisesti auringonvaloon. Myös korvatulpat toimitettiin, ja osallistujat saivat säätää makuuhuoneensa lämpötilaa henkilökohtaiseen mukavuuteensa. Joka päivä tarjoiltiin 3 pääateriaa, joista välipaloja tarjottiin pyynnöstä. Kofeiinipitoiset juomat, suunnittelematon uni ja raskas fyysinen toiminta olivat kiellettyjä.

Suunniteltujen uni-, ateria- ja kognitiivisten testausaikojen ulkopuolella osallistujat viettivät suurimman osan vapaa-ajastaan ​​yhteisessä huoneessa, joka oli valaistu luonnollisella ja keinotekoisella valaistuksella. He saivat lukea, pelata ei-fyysisesti rasittavia pelejä, katsella videoita ja olla vuorovaikutuksessa tutkimushenkilöstön ja muiden osallistujien kanssa. Osallistujat olivat jatkuvasti tutkimushenkilöstön valvonnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169857
        • Duke-NUS Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveitä
  • ei unihäiriötä
  • painoindeksi ei yli 30

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsija
  • tavanomaisesti lyhyt nukkuja (sängyssä alle 6 tuntia ja viikonloppuisin ei merkkejä unen pitenemisestä yli 1 tunti)
  • yli 5 kupillista kofeiinipitoisia juomia päivässä
  • matkustaa yli 2 aikavyöhykkeen yli tutkimusprotokollaa edeltävän kuukauden aikana
  • jolla on diagnosoitu jokin psyykkinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ei nokoset
Jokaisen 5 tunnin unimahdollisuuden sisältävän yön jälkeen osallistujat eivät saaneet päiväunet, vaan katsoivat dokumentteja.
KOKEELLISTA: Torkut
Jokaisen 5 tunnin unimahdollisuuden sisältävän yön jälkeen osallistujilla oli mahdollisuus ottaa päiväunet klo 14.00-15.00.
Käyttäytyminen: Torkut
1 tunnin päiväunien mahdollisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos jatkuvassa tarkkaavaisuudessa, joka arvioitiin Psychomotor Vigilance Task -tehtävällä aamusta iltapäivään ja sitten iltapäivään lähtöpäivistä ensimmäiseen ja toiseen unirajoituksen ja palautumisen sykliin
Aikaikkuna: 3 kertaa päivässä (10.00, 15.45 ja 20.00) 15 päivän ajan
Huomiohäiriöiden määrä (> 500 ms)
3 kertaa päivässä (10.00, 15.45 ja 20.00) 15 päivän ajan
Työmuistin muutos arvioitiin 1-back -tehtävällä aamusta iltapäivään ja sitten illalla peruspäivistä ensimmäiseen ja toiseen unirajoituksen ja palautumisen sykliin
Aikaikkuna: 3 kertaa päivässä (10.00, 15.45 ja 20.00) 15 päivän ajan
Oikeiden vastausten määrä 1-back-tehtävässä
3 kertaa päivässä (10.00, 15.45 ja 20.00) 15 päivän ajan
Muutos toimeenpanotehtävissä arvioituna 3-selkä-tehtävällä aamusta iltapäivään ja sitten illalla peruspäivistä ensimmäiseen ja toiseen unirajoituksen ja palautumisen sykliin
Aikaikkuna: 3 kertaa päivässä (10.00, 15.45 ja 20.00) 15 päivän ajan
Oikeiden vastausten lukumäärä 3-back-tehtävässä
3 kertaa päivässä (10.00, 15.45 ja 20.00) 15 päivän ajan
Karolinskan uneliaisuusasteikolla arvioitu subjektiivisen uneliaisuuden tason muutos aamusta iltapäivään ja sitten illasta lähtötilanteesta ensimmäiseen ja toiseen unenrajoitus- ja palautumisjaksoon
Aikaikkuna: 3 kertaa päivässä (10.00, 15.45 ja 20.00) 15 päivän ajan
Pisteet Karolinskan uneliaisuusasteikolla (1-9 pistettä)
3 kertaa päivässä (10.00, 15.45 ja 20.00) 15 päivän ajan
Positiivisen mielialan muutos arvioituna positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla (PANAS) aamusta iltapäivään ja sitten illasta peruspäivistä ensimmäiseen ja toiseen unenrajoitus- ja palautumissykliin
Aikaikkuna: 3 kertaa päivässä (10.00, 15.45 ja 20.00) 15 päivän ajan
Kokonaispisteet PANASin positiivisella ala-asteikolla
3 kertaa päivässä (10.00, 15.45 ja 20.00) 15 päivän ajan
Negatiivisen mielialan muutos arvioituna positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla (PANAS) aamusta iltapäivään ja sitten illasta peruspäivistä ensimmäiseen ja toiseen unenrajoitus- ja palautumissykliin
Aikaikkuna: 3 kertaa päivässä (10.00, 15.45 ja 20.00) 15 päivän ajan
Kokonaispisteet PANASin negatiivisella ala-asteikolla
3 kertaa päivässä (10.00, 15.45 ja 20.00) 15 päivän ajan
Muutos prosessointinopeudessa, joka on arvioitu Mental Aritmetic Task -tehtävällä aamusta iltapäivään ja sitten iltapäivään peruspäivistä ensimmäiseen ja toiseen unenrajoitus- ja palautumissykliin
Aikaikkuna: 3 kertaa päivässä (10.00, 15.45 ja 20.00) 15 päivän ajan
Oikeiden vastausten määrä tehtävässä
3 kertaa päivässä (10.00, 15.45 ja 20.00) 15 päivän ajan
Muutos prosessointinopeudessa, joka on arvioitu Symbol Digit Modalities -tehtävällä aamusta iltapäivään ja sitten iltapäivään peruspäivistä ensimmäiseen ja toiseen unenrajoitus- ja palautumissykliin
Aikaikkuna: 3 kertaa päivässä (10.00, 15.45 ja 20.00) 15 päivän ajan
Oikeiden vastausten määrä tehtävässä
3 kertaa päivässä (10.00, 15.45 ja 20.00) 15 päivän ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yöunen kokonaiskestossa polysomnografialla arvioituna perusyöistä ensimmäiseen ja toiseen unirajoituksen ja palautumisen sykliin
Aikaikkuna: Yöunet öinä 1 ja 3 (perustaso), 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 9 (ensimmäinen toipumisjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso) ja 14 (toinen toipumisjakso)
Yöunen kokonaiskesto määritettiin perustason uniominaisuuksien (ensimmäinen ja kolmas yö) ja muutosten määrittämiseksi ensimmäisessä unenrajoitusjaksossa (neljäs, kuudes ja kahdeksas yö), ensimmäisessä toipumisjaksossa (yhdeksäs yö), toisessa unirajoitusjaksossa ( yhdestoista ja kolmastoista yö) ja toinen toipumisjakso (neljästoista yö).
Yöunet öinä 1 ja 3 (perustaso), 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 9 (ensimmäinen toipumisjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso) ja 14 (toinen toipumisjakso)
Muutos N1-unikestossa yöllä polysomnografialla arvioituna perusyöistä ensimmäiseen ja toiseen unirajoituksen ja palautumisen sykliin
Aikaikkuna: Yöunet öinä 1 ja 3 (perustaso), 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 9 (ensimmäinen toipumisjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso) ja 14 (toinen toipumisjakso)
Yöllisen N1-unen kesto määritettiin perustason unen ominaisuuksien (ensimmäinen ja kolmas yö) ja muutosten määrittämiseksi ensimmäisessä unenrajoitusjaksossa (neljäs, kuudes ja kahdeksas yö), ensimmäisessä toipumisjaksossa (yhdeksäs yö), toisessa unirajoitusjaksossa ( yhdestoista ja kolmastoista yö) ja toinen toipumisjakso (neljästoista yö).
Yöunet öinä 1 ja 3 (perustaso), 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 9 (ensimmäinen toipumisjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso) ja 14 (toinen toipumisjakso)
Muutos N2-unen kestossa yöllä polysomnografialla arvioituna perusyöistä ensimmäiseen ja toiseen unirajoituksen ja palautumisen sykliin
Aikaikkuna: Yöunet öinä 1 ja 3 (perustaso), 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 9 (ensimmäinen toipumisjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso) ja 14 (toinen toipumisjakso)
Yöllisen N2-unen kesto määritettiin perustason unen ominaisuuksien (ensimmäinen ja kolmas yö) ja muutosten määrittämiseksi ensimmäisessä unenrajoitusjaksossa (neljäs, kuudes ja kahdeksas yö), ensimmäisessä palautumisjaksossa (yhdeksäs yö), toisessa unirajoitusjaksossa ( yhdestoista ja kolmastoista yö) ja toinen toipumisjakso (neljästoista yö).
Yöunet öinä 1 ja 3 (perustaso), 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 9 (ensimmäinen toipumisjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso) ja 14 (toinen toipumisjakso)
Muutos N3-unen kestossa yöllä polysomnografialla arvioituna perusyöistä ensimmäiseen ja toiseen unirajoituksen ja palautumisen sykliin
Aikaikkuna: Yöunet öinä 1 ja 3 (perustaso), 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 9 (ensimmäinen toipumisjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso) ja 14 (toinen toipumisjakso)
Yöllisen N3-unen kesto määritettiin perustason uniominaisuuksien (ensimmäinen ja kolmas yö) ja muutosten määrittämiseksi ensimmäisessä unenrajoitusjaksossa (neljäs, kuudes ja kahdeksas yö), ensimmäisessä toipumisjaksossa (yhdeksäs yö), toisessa unirajoitusjaksossa ( yhdestoista ja kolmastoista yö) ja toinen toipumisjakso (neljästoista yö).
Yöunet öinä 1 ja 3 (perustaso), 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 9 (ensimmäinen toipumisjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso) ja 14 (toinen toipumisjakso)
Muutos REM-unen kestossa yöllä polysomnografialla arvioituna perusyöistä ensimmäiseen ja toiseen unirajoituksen ja palautumisen sykliin
Aikaikkuna: Yöunet öinä 1 ja 3 (perustaso), 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 9 (ensimmäinen toipumisjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso) ja 14 (toinen toipumisjakso)
Yöllisen REM-unen kesto määritettiin perustason unen ominaisuuksien (ensimmäinen ja kolmas yö) ja muutosten määrittämiseksi ensimmäisessä unenrajoitusjaksossa (neljäs, kuudes ja kahdeksas yö), ensimmäisessä palautumisjaksossa (yhdeksäs yö), toisessa unirajoitusjaksossa ( yhdestoista ja kolmastoista yö) ja toinen toipumisjakso (neljästoista yö).
Yöunet öinä 1 ja 3 (perustaso), 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 9 (ensimmäinen toipumisjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso) ja 14 (toinen toipumisjakso)
Unen kokonaiskeston muutos päiväunien aikana polysomnografialla arvioituna ensimmäisestä toiseen unirajoitusjaksosta
Aikaikkuna: Iltapäiväunet päivinä 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso)
Unen kokonaiskesto valittujen päiväunien aikana määritettiin tämän parametrin muutosten seuraamiseksi ensimmäisestä unenrajoitusjaksosta (neljäs, kuudes ja kahdeksas päivä) toiseen unirajoitusjaksoon (yhdestoista ja kolmastoista päivä).
Iltapäiväunet päivinä 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso)
Muutos N1-unen kestossa päiväunien aikana polysomnografialla arvioituna ensimmäisestä toiseen unirajoitusjaksosta
Aikaikkuna: Iltapäiväunet päivinä 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso)
N1-unen kesto valittujen unijaksojen aikana määritettiin tämän parametrin muutosten seuraamiseksi ensimmäisestä unenrajoitusjaksosta (neljäs, kuudes ja kahdeksas päivä) toiseen unenrajoitusjaksoon (yhdestoista ja kolmastoista päivä).
Iltapäiväunet päivinä 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso)
N2-unen keston muutos päiväunien aikana polysomnografialla arvioituna ensimmäisestä toiseen unirajoitusjaksosta
Aikaikkuna: Iltapäiväunet päivinä 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso)
N2-unen kesto valittujen päiväunien aikana määritettiin tämän parametrin muutosten seuraamiseksi ensimmäisestä unenrajoitusjaksosta (neljäs, kuudes ja kahdeksas päivä) toiseen unenrajoitusjaksoon (yhdestoista ja kolmastoista päivä).
Iltapäiväunet päivinä 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso)
Muutos N3-unen kestossa päiväunien aikana polysomnografialla arvioituna ensimmäisestä toiseen unirajoitusjaksosta
Aikaikkuna: Iltapäiväunet päivinä 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso)
N3-unen kesto valittujen unijaksojen aikana määritettiin tämän parametrin muutosten seuraamiseksi ensimmäisestä unenrajoitusjaksosta (neljäs, kuudes ja kahdeksas päivä) toiseen unenrajoitusjaksoon (yhdestoista ja kolmastoista päivä).
Iltapäiväunet päivinä 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso)
Muutos REM-unen kestossa päiväunien aikana polysomnografialla arvioituna ensimmäisestä toiseen unirajoitusjaksosta
Aikaikkuna: Iltapäiväunet päivinä 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso)
REM-unen kesto valittujen päiväunien aikana määritettiin tämän parametrin muutosten seuraamiseksi ensimmäisestä unenrajoitusjaksosta (neljäs, kuudes ja kahdeksas päivä) toiseen unenrajoitusjaksoon (yhdestoista ja kolmastoista päivä).
Iltapäiväunet päivinä 4, 6 ja 8 (ensimmäinen unirajoitusjakso), 11 ja 13 (toinen unirajoitusjakso)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke-NUS Graduate Medical School

Yhteistyökumppanit

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NFS2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa