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経椎間孔注射と傍矢状層間硬膜外注射の比較

2017年11月28日 更新者:Ji Hee Hong、Keimyung University Dongsan Medical Center

腰部硬膜外ステロイド注射の比較: 経椎間孔アプローチと傍矢状層間アプローチ

この研究の目的は、臨床効果、腹側硬膜外広がりの発生率、一致する感覚異常の誘発、放射線被曝量、および経椎間孔と傍矢状層間層間硬膜外注射の間の総処置時間を比較することである。

調査の概要

詳細な説明

参加者は、傍矢状層間ESIまたは経椎間孔ESIのいずれかを受けるようにランダムに割り当てられた。

研究者らは、年齢、性別、症状の持続期間、主な症状(軸痛と下肢痛)、神経因性間欠性跛行(NIC)の重症度、うつ病の程度などの臨床データを入手した。 うつ病は、韓国版の Beck Depression Inventory (BDI) によって評価されました。 BDI は、うつ病の認知症状、感情症状、および身体症状を評価するための標準化された質問表です。 すべてのデータは、ESI を実行する前に取得されました。前部硬膜外広がりと一致する痛み誘発の存在に関するデータは、透視下ガイド下矢状傍層間または経椎間孔 ESI 中に取得されました。 総手術時間と放射線被曝量もチェックされました。 研究者らは、2mlの造影剤注射後の硬膜外広がりパターンを観察し、側面図で前部硬膜外広がりを確認し、参加者に一致する痛みの誘発があったかどうかを尋ねた。 参加者は、痛みが元の痛みと同じ分布にあるか(一致しているか)、それとも質と場所の両方において異なるか、あるいは存在しないかを質問されました。

研究者らは、数値評価スケール(NRS)と韓国版オスウェストリー障害指数(ODI)を使用して、治療前およびESIシリーズの2週間後の痛みの軽減と機能改善の観点から臨床効果を評価した。 ESI は、NRS と ODI による最終治療結果評価の前に、2 週間の間隔で 2 回実施されました。 すべての患者は、過去 1 週間の症状の平均重症度を報告しました。 NRS のスコア 0 は痛みがないことを表し、スコア 10 は想像できる最悪の痛みを表します。 韓国語版の ODI (0-50) を使用して機能改善を評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 中心性脊柱管狭窄症
  • 髄核ヘルニア。

除外基準:

  • 側方脊柱管狭窄症
  • 内部ディスクの破壊

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:硬膜外ステロイド注射
TF硬膜外ステロイド(デキサメタゾン)注射
慢性的な腰痛や脚の痛みを軽減するために硬膜外腔で行われる脊椎注射
ACTIVE_COMPARATOR:IL硬膜外ステロイド注射
PS層間硬膜外ステロイド(デキサメタゾン)注射
慢性的な腰痛や脚の痛みを軽減するために硬膜外腔で行われる脊椎注射

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床効果
時間枠:学習終了から2週間後
数値評価スケール
学習終了から2週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入関連時間
時間枠:介入終了から1分後
介入が完了するまでに必要な時間
介入終了から1分後
介入時の被ばく線量
時間枠:介入終了から1分後
介入時の被ばく線量
介入終了から1分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2017年5月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月28日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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