Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transforaminaalisen vs. parasagittaalisen interlaminaarisen epiduraaliruiskeen vertailu

tiistai 28. marraskuuta 2017 päivittänyt: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Lannerangan epiduraalisen steroidiruiskeen vertailu: Transforaminaalinen vs. Parasagitaalinen interlaminaarinen lähestymistapa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kliinistä tehoa, ventraalisen epiduraalisen leviämisen ja samanaikaisen parestesian provokaation ilmaantuvuutta, säteilyaltistuksen määrää ja kokonaistoimenpiteen kestoa transforaminaalisen ja parasagittaalisen interlaminaarisen epiduraaliruiskeen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaettiin satunnaisesti saamaan joko parasagitaalinen interlaminaarinen tai transforaminaalinen ESI.

Tutkijat saivat kliinisiä tietoja, mukaan lukien ikä, sukupuoli, oireiden kesto, vallitsevat oireet (aksiaalinen kipu vs. jalkakipu), neurogeenisen ajoittaisen rappeutumisen (NIC) vakavuus ja masennuksen aste. Masennus arvioitiin Beck Depression Inventoryn (BDI) korealaisella versiolla. BDI on standardoitu kyselylomake masennuksen kognitiivisten, affektiivisten ja somaattisten oireiden arvioimiseksi. Kaikki tiedot saatiin ennen ESI:n suorittamista. Tiedot anteriorisesta epiduraalista leviämisestä ja vastaavan kivun provokaation esiintymisestä saatiin fluoroskopisen ohjatun parasagittaalisen interlaminaarisen tai transforaminaalisen ESI:n aikana. Myös toimenpiteen kokonaisaika ja säteilyaltistuksen määrä tarkastettiin. Tutkijat havaitsivat epiduraalisen leviämiskuvion 2 ml:n varjoaineinjektion jälkeen, vahvistivat epiduraalisen leviämisen sivulta katsottuna ja kysyivät osallistujilta, oliko heillä vastaavaa kipuprovosaatiota vai ei. Osallistujilta kysyttiin, oliko kipu samassa jakautumisessa kuin heidän alkuperäinen kipunsa (yhtenäinen) vai erilainen tai poissa sekä laadultaan että sijainniltaan.

Tutkijat käyttivät numeerista arviointiasteikkoa (NRS) sekä Oswestry Disability Indexin (ODI) korealaista versiota arvioidakseen kliinistä tehoa kivun vähentämisen ja toiminnan paranemisen kannalta ennen hoitoa ja 2 viikkoa ESI-sarjan jälkeen. ESI suoritettiin kahdesti 2 viikon välein ennen lopullista hoitotuloksen arviointia NRS:llä ja ODI:lla. Kaikki potilaat ilmoittivat oireidensa keskimääräisestä vaikeudesta edellisen viikon aikana. NRS:n pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja pistemäärä 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. ODI:n korealaista versiota (0-50) käytettiin arvioimaan toiminnallisia parannuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • selkärangan keskusstenoosi
  • herniated nucleus pulposus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lateraalinen selkäytimen ahtauma
  • Sisäinen levyhäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: epiduraalinen steroidi-injektio
TF epiduraalisteroidi (deksametasoni) -injektio
selkärangan injektiot epiduraalitilassa lievittämään kroonista alaselkäkipua tai jalkakipua
ACTIVE_COMPARATOR: IL-epiduraalinen steroidi-injektio
PS interlaminaarinen epiduraalisteroidi (deksametasoni) -injektio
selkärangan injektiot epiduraalitilassa lievittämään kroonista alaselkäkipua tai jalkakipua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen teho
Aikaikkuna: 2 viikkoa opintojen päättymisen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko
2 viikkoa opintojen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventioon liittyvä aika
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
toimenpiteen suorittamiseen tarvittava aika
1 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Altistunut säteilymäärä toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: 1 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Altistunut säteilymäärä toimenpiteen aikana
1 minuutin kuluttua toimenpiteen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan ahtauma

3
Tilaa