痔核切除術における脊椎麻酔と浸潤麻酔の鎮痛効果の比較研究
痔核切除術に対する局所浸潤または脊椎ブロックの鎮痛効果に関するランダム化比較研究
背景と目的:痔核切除術後の退院には、術後の鎮痛と早期回復が関係します。 この研究では、局所浸潤による術後の鎮痛効果を脊椎ブロックと比較して調査しました。
方法: このランダム化研究には、18 歳から 60 歳までの 40 人の患者が含まれていました。 地元グループ (LG) は全身麻酔下で局所浸潤を受けました。脊椎グループ(SG)はくも膜下ブロックを受けました。 LGは、プロポフォール、アトラクリウムおよびプロポフォール注入による全身麻酔と、20mlの0.75%ロピバカインの局所浸潤を受けた。 SGには2mlの0.5%高圧ブピバカインを投与した。 鎮痛剤の補給は、LGには50μgのフェンタニル、SGには1%リドカインでした。 術後の痛みの強さ、括約筋の弛緩、下肢の運動遮断、退院までの時間、1週間にわたる鎮痛剤の投与量、および副作用が評価されました。
調査の概要
詳細な説明
これは、18 歳から 60 歳までの性別、ASA 1 または 2 の患者 40 人を含む前向き無作為化研究です。
グループ 1 (n=19) の患者には脊椎ブロックが施され、グループ 2 (n=21) には局所浸潤が施されます。 脊椎ブロックは、10 mg の 0.5% ブピバカインを使用して実行されます。 浸潤は、各側に10mlの0.75%ロピバカインを用いて行われる。
評価対象: 30 分ごとの 0 ~ 10 の数値スケールでの痛みの強さ、括約筋の弛緩、術後退院基準に達するまでの 30 分ごとの痛みの強さ、30 分ごとの下肢の運動ブロック、血圧、心拍数、SO2、FR、退院の状態(尿量、吐き気、嘔吐)、退院までの時間、鎮痛の持続時間を決定するその他の項目。
副作用や合併症が注目されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 倫理委員会による承認と署名済みの同意書を経て痔核切除術を受ける、ASA 身体状態 1 または 2 の患者 40 名が含まれます。
除外基準:
- 穿刺部位に関連疾患(瘻孔、亀裂)感染症がある患者、抗凝固剤または鎮痛剤を使用している患者(手術の2週間前まで)、妊娠中の患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:ローカル浸透
プロポフォール(2mg/Kg)とアトラクリウム(0.5mg/Kg)による全身麻酔の導入。 ラリンジアルマスクとプロポフォール注入による肺換気 (100mcg/Kg/分) 後、0.75% ロピバカイン (10 ml) を各サイドブロックに注入し、肛門周囲に局所麻酔薬を注入します。 必要に応じて、フェンタニル静脈内注射 (50 mcg)。 |
ロピバカイン0.75%(20ml)を肛門周囲に注射
他の名前:
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他の:くも膜下ブロック
ミダゾラム2mgによる鎮静。 後、高圧 0.5% ブピバカイン 10 mg による脊髄ブロック。 クインケ針 27G によるくも膜下腔への麻酔薬の注入。 痛みがある場合は、リドカイン 1% (5 ml) を傷に局所的に浸潤させます。 |
ブピバカイン 0.5% (2ml) をくも膜下腔に注射
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠:24時間
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数値スコア
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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退院までの時間
時間枠:24時間
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24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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モーター遮断の持続時間
時間枠:24時間
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24時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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