Estudo Comparativo do Efeito Analgésico da Raquianestesia ou Infiltração para Hemorroidectomia
Um estudo randomizado comparativo do efeito analgésico da infiltração local ou bloqueio espinhal para hemorroidectomia
Justificativa e Objetivos: A analgesia pós-operatória e a recuperação precoce são relevantes para a alta hospitalar após hemorroidectomia. Este estudo investigou o efeito analgésico pós-operatório com infiltração local em comparação com raquianestesia.
Métodos: Este estudo randomizado incluiu 40 pacientes com idade entre 18 e 60 anos. Grupo local (GL) recebeu infiltração local sob anestesia geral; grupo espinhal (SG) recebeu um bloqueio subaracnóideo. LG recebeu anestesia geral com propofol, atracúrio e infusão de propofol, além de infiltração local de 20 ml de ropivacaína a 0,75%. GS recebeu 2 ml de bupivacaína hiperbárica a 0,5%. A suplementação analgésica foi com 50µg de fentanil para LG e lidocaína 1% para SG. Foram avaliados: intensidade da dor pós-operatória, relaxamento esfincteriano, bloqueio motor de membros inferiores, tempo para alta, dose de analgésico em 1 semana e efeitos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, randomizado, incluindo 40 pacientes entre 18 e 60 anos, de ambos os sexos, ASA 1 ou 2.
Os pacientes do grupo 1 (n=19) serão submetidos à raquianestesia e ao grupo 2 (n=21) à infiltração local. A raquianestesia será realizada com 10 mg de bupivacaína a 0,5%. A infiltração será realizada com 10 ml de ropivacaína a 0,75% de cada lado.
Serão avaliados: intensidade da dor em escala numérica de 0 a 10 a cada 30 minutos, relaxamento da musculatura esfincteriana, intensidade da dor no pós-operatório a cada 30 minutos até atingir os critérios de alta, bloqueio motor de membros inferiores a cada 30 minutos , PA, FC, SO2, FR, outros itens que determinam as condições de alta (débito urinário, náuseas e vômitos), tempo até a alta hospitalar e duração da analgesia.
Efeitos adversos e complicações serão anotados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos 40 pacientes, estado físico ASA 1 ou 2, submetidos à hemorroidectomia após aprovação do Comitê de Ética e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos pacientes com doenças associadas (fístula, fissura), infecção no local da punção, em uso de anticoagulantes ou analgésicos (até 2 semanas antes do procedimento) e gestantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Infiltração local
Indução da Anestesia Geral com Propofol(2mg/Kg) e Atracúrio(0,5mg/Kg) . Ventilação pulmonar com máscara laríngea e infusão de Propofol ( 100mcg/Kg/min.) Após, infiltração de ropivacaína a 0,75% (10 ml) em cada lado, bloqueio da injeção de anestésico local perianal. Se necessário, injeção endovenosa de fentanil (50 mcg). |
Injeção na região perianal com ropivacaína 0,75% (20ml)
Outros nomes:
|
|
OUTRO: Bloqueio subaracnoideo
Sedação com midazolam 2 mg. Após, raquianestesia com 10 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5%. Injeção de anestésico no espaço subaracnóideo com agulha Quincke 27G. Se dor, infiltração local com lidocaína 1% (5 ml) na ferida. |
Injeção no espaço subaracnóideo com bupivacaína 0,5% ( 2ml)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 24 horas
|
Pontuação numérica
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hora de descarregar
Prazo: 24 horas
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24 horas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração do bloqueio motor
Prazo: 24 horas
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE: 37140514.9.000.5505
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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