このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性有酸素運動とうつ病における神経可塑性

2019年1月29日 更新者:Medical University of South Carolina

うつ病における神経可塑性の可能性に対する急性有酸素運動の利点

うつ病は、神経可塑性を調節するメカニズムの混乱と関連しています。 うつ病やその他の神経障害および神経精神障害の効果的な治療とリハビリテーションは、神経可塑性に依存しています。 したがって、神経可塑性(神経可塑性適応)を高める治療法を特定することは、うつ病の包括的な治療において極めて重要です。 有酸素運動トレーニングには抗うつ効果があることが証明されており、有酸素運動を 1 回行うだけでうつ病の感情状態を短期的に改善できる可能性があります。 さらに、急性の有酸素運動は、既知の神経可塑性誘発パラダイムに対する反応を強化する可能性があります。 しかし、有酸素運動がうつ病の神経可塑性に影響を与えるかどうかは不明であり、急性の神経可塑性変化の根底にある神経生物学的メカニズムはうつ病と健康なコホートではよく理解されていません。 したがって、このプロジェクトの目的は、うつ病の神経可塑性指標、神経生物学的指標、および気分指標に対する有酸素運動の急性効果を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、2つの異なる強度での運動(対照の非運動状態と比較)がうつ病患者と非うつ病患者の神経可塑性の可能性に及ぼす影響を判定する予定である。 この目的を達成するために、研究者は、予備心拍数 (((220 - 年齢) - 安静時心拍数) x 35% の 35% (低) と 70% (高) を引き出すように設定された強度で被験者にサイクルエルゴメーターに乗ってもらいます70%) + 安静時の心拍数)。 運動前と運動直後に、参加者は経頭蓋磁気刺激 (TMS) によって神経可塑性の可能性を検査され、血液検体が採取され、気分の変化が評価されます (方法は以下で詳しく説明します)。 これらの評価は、これらの時点で行われ、運動後 1 時間は 15 分ごとに行われます。

神経可塑性の可能性はTMSを使用して評価されます。 TMS 誘発運動誘発電位 (MEP) は、運動および対連合刺激に応じた皮質脊髄路の興奮性の変化を測定する方法として、短母指外転筋から記録されます。 血清脳由来神経栄養因子(BDNF)およびコルチゾールレベルは、既知のストレスおよび神経可塑性関連バイオマーカーにおける潜在的な運動誘発性変化を調べるために、血液検体サンプルを通じて取得されます。 気分と感情は、活性化-非活性化チェックリスト (AD ACL)、感情スケール (FS)、およびフェルト覚醒スケール (FAS) を使用して調査されます。 これらの測定により、運動によって引き起こされる気分や感情の変化を評価できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Stroke Recovery Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

すべてのために:

  1. 18歳から50歳まで。
  2. インフォームドコンセントを提供する能力。

うつ病の参加者のさらなる参加基準:

  1. ミニ国際神経精神医学面接(MINI)を使用して評価された単極性うつ病の基準を満たしている
  2. モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール(MADRS)スコアが20以上
  3. 現在のうつ病エピソードは 3 年以内に始まった
  4. 向精神薬を服用していない、または研究参加前の4週間、最大1種類の抗うつ薬の安定用量を維持している

対照参加者の追加の包含基準:

  1. MINIを使用して評価された単極性うつ病の基準を満たしていない
  2. MADRS スコアが 6 以下
  3. うつ病の病歴や以前の診断がない

除外基準 (すべての参加者向け):

  • 別の第 1 軸疾患の一次診断
  • 精神病性障害、認知障害、物質関連障害、または強迫性障害の二次診断
  • 違法薬物の使用またはアルコール乱用
  • 現在の喫煙者
  • 発作歴
  • その他の診断された神経学的または筋骨格系の障害/損傷、制御されていない心血管疾患または代謝性疾患
  • 安静時血圧 > 収縮期血圧 200mmHg または拡張期血圧 100mmHg
  • 電子または金属インプラント
  • 体系化された運動プログラムに現在参加している
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:押されたコントロールと押されていないコントロール
すべての参加者は、低強度の有酸素運動と一対の連合刺激、高強度の有酸素運動と一対の連合刺激、運動制御なしと一対の連合刺激の 3 つの異なる条件で参加します。 条件の順序はランダムになります。
有酸素運動は、定常サイクルエルゴメーターを使用して、予備心拍数 35% または予備心拍数 70% の強度で 15 分間実行されます。 コントロール条件中、参加者は定常サイクルに 15 分間座り続け、運動は行いません。
有酸素運動の後、参加者は一対連合刺激 (PAS) パラダイムを受けます。 PAS は、対の脳刺激と末梢神経刺激で構成されます。 参加者は 200 ペアの刺激を受け取ります。 末梢神経刺激は、300% の知覚閾値での電気刺激を介して、手首のレベルで正中神経に送達されます。 脳刺激は、対側短母指外転筋に 1mV の反応を引き起こす強度で、運動皮質のハンドノブを介して経頭蓋磁気刺激 (TMS) を介して送達されます。 各ペアの刺激中、末梢神経刺激は TMS 刺激より 25ms 先行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MEP 振幅のピークツーピークの変化 (mV)
時間枠:ベースラインから PAS 後 1 時間まで
ベースラインから PAS 後 1 時間まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
血清BDNF変化量(ng/ml)
時間枠:ベースラインから運動後 1 時間まで
ベースラインから運動後 1 時間まで
血清コルチゾールの変化 (ng/ml)
時間枠:ベースラインから運動後 1 時間まで
ベースラインから運動後 1 時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chris Gregory, P.T., Ph.D.、Medical University of South Carolina

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月18日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月29日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する