急性有酸素運動とうつ病における神経可塑性
うつ病における神経可塑性の可能性に対する急性有酸素運動の利点
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、2つの異なる強度での運動(対照の非運動状態と比較)がうつ病患者と非うつ病患者の神経可塑性の可能性に及ぼす影響を判定する予定である。 この目的を達成するために、研究者は、予備心拍数 (((220 - 年齢) - 安静時心拍数) x 35% の 35% (低) と 70% (高) を引き出すように設定された強度で被験者にサイクルエルゴメーターに乗ってもらいます70%) + 安静時の心拍数)。 運動前と運動直後に、参加者は経頭蓋磁気刺激 (TMS) によって神経可塑性の可能性を検査され、血液検体が採取され、気分の変化が評価されます (方法は以下で詳しく説明します)。 これらの評価は、これらの時点で行われ、運動後 1 時間は 15 分ごとに行われます。
神経可塑性の可能性はTMSを使用して評価されます。 TMS 誘発運動誘発電位 (MEP) は、運動および対連合刺激に応じた皮質脊髄路の興奮性の変化を測定する方法として、短母指外転筋から記録されます。 血清脳由来神経栄養因子(BDNF)およびコルチゾールレベルは、既知のストレスおよび神経可塑性関連バイオマーカーにおける潜在的な運動誘発性変化を調べるために、血液検体サンプルを通じて取得されます。 気分と感情は、活性化-非活性化チェックリスト (AD ACL)、感情スケール (FS)、およびフェルト覚醒スケール (FAS) を使用して調査されます。 これらの測定により、運動によって引き起こされる気分や感情の変化を評価できるようになります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Stroke Recovery Research Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
すべてのために:
- 18歳から50歳まで。
- インフォームドコンセントを提供する能力。
うつ病の参加者のさらなる参加基準:
- ミニ国際神経精神医学面接(MINI)を使用して評価された単極性うつ病の基準を満たしている
- モンゴメリー・アスバーグうつ病評価スケール(MADRS)スコアが20以上
- 現在のうつ病エピソードは 3 年以内に始まった
- 向精神薬を服用していない、または研究参加前の4週間、最大1種類の抗うつ薬の安定用量を維持している
対照参加者の追加の包含基準:
- MINIを使用して評価された単極性うつ病の基準を満たしていない
- MADRS スコアが 6 以下
- うつ病の病歴や以前の診断がない
除外基準 (すべての参加者向け):
- 別の第 1 軸疾患の一次診断
- 精神病性障害、認知障害、物質関連障害、または強迫性障害の二次診断
- 違法薬物の使用またはアルコール乱用
- 現在の喫煙者
- 発作歴
- その他の診断された神経学的または筋骨格系の障害/損傷、制御されていない心血管疾患または代謝性疾患
- 安静時血圧 > 収縮期血圧 200mmHg または拡張期血圧 100mmHg
- 電子または金属インプラント
- 体系化された運動プログラムに現在参加している
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:押されたコントロールと押されていないコントロール
すべての参加者は、低強度の有酸素運動と一対の連合刺激、高強度の有酸素運動と一対の連合刺激、運動制御なしと一対の連合刺激の 3 つの異なる条件で参加します。
条件の順序はランダムになります。
|
有酸素運動は、定常サイクルエルゴメーターを使用して、予備心拍数 35% または予備心拍数 70% の強度で 15 分間実行されます。
コントロール条件中、参加者は定常サイクルに 15 分間座り続け、運動は行いません。
有酸素運動の後、参加者は一対連合刺激 (PAS) パラダイムを受けます。
PAS は、対の脳刺激と末梢神経刺激で構成されます。
参加者は 200 ペアの刺激を受け取ります。
末梢神経刺激は、300% の知覚閾値での電気刺激を介して、手首のレベルで正中神経に送達されます。
脳刺激は、対側短母指外転筋に 1mV の反応を引き起こす強度で、運動皮質のハンドノブを介して経頭蓋磁気刺激 (TMS) を介して送達されます。
各ペアの刺激中、末梢神経刺激は TMS 刺激より 25ms 先行します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
MEP 振幅のピークツーピークの変化 (mV)
時間枠:ベースラインから PAS 後 1 時間まで
|
ベースラインから PAS 後 1 時間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血清BDNF変化量(ng/ml)
時間枠:ベースラインから運動後 1 時間まで
|
ベースラインから運動後 1 時間まで
|
|
血清コルチゾールの変化 (ng/ml)
時間枠:ベースラインから運動後 1 時間まで
|
ベースラインから運動後 1 時間まで
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chris Gregory, P.T., Ph.D.、Medical University of South Carolina
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。