- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02839837
Ejercicio aeróbico agudo y neuroplasticidad en la depresión
Los beneficios del ejercicio aeróbico agudo sobre el potencial neuroplástico en la depresión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores determinarán los efectos del ejercicio a dos intensidades diferentes (en comparación con una condición de control sin ejercicio) sobre el potencial neuroplástico en sujetos deprimidos y no deprimidos. Para lograr este objetivo, los investigadores harán que los sujetos monten en un cicloergómetro a intensidades establecidas para obtener el 35 % (bajo) y el 70 % (alto) de reserva de frecuencia cardíaca (((220 - edad) - frecuencia cardíaca en reposo) x 35 % o 70%) + frecuencia cardíaca en reposo). Antes e inmediatamente después del ejercicio, se evaluará el potencial neuroplástico de los participantes mediante estimulación magnética transcraneal (TMS), muestras de sangre y evaluación de los cambios de humor (métodos detallados a continuación). Estas evaluaciones se realizarán en estos puntos de tiempo y luego cada 15 minutos durante 1 hora después del ejercicio.
El potencial neuroplástico se evaluará mediante TMS. Los potenciales evocados motores (MEP) inducidos por TMS se registrarán desde el abductor pollicis brevis como una forma de medir los cambios en la excitabilidad del tracto corticoespinal en respuesta al ejercicio y la estimulación asociativa emparejada. El factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y los niveles de cortisol en suero se obtendrán a través de muestras de sangre para examinar los posibles cambios inducidos por el ejercicio en biomarcadores conocidos relacionados con el estrés y la neuroplasticidad. El estado de ánimo y el afecto se evaluarán utilizando la Lista de verificación de activación-desactivación (AD ACL), la escala de sentimientos (FS) y la escala de excitación sentida (FAS). Estas medidas permitirán la evaluación de los cambios en el estado de ánimo y el afecto inducidos por el ejercicio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Stroke Recovery Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para todos:
- edad 18-50 años.
- capacidad de dar su consentimiento informado.
Otros criterios de inclusión para los participantes con depresión:
- cumple con los criterios para la depresión unipolar evaluados mediante la Mini-international Neuropsychiatric Interview (MINI)
- una puntuación de 20 o más en la escala de valoración de la depresión de Montgomery Asberg (MADRS)
- El episodio depresivo actual comenzó no más de 3 años antes.
- libre de drogas psicoactivas o haber mantenido una dosis estable de hasta un medicamento antidepresivo durante cuatro semanas antes de la participación en el estudio
Otros criterios de inclusión para los participantes de control:
- no cumple con los criterios para la depresión unipolar evaluada usando el MINI
- una puntuación MADRS de 6 o menos
- sin antecedentes ni diagnóstico previo de depresión
Criterios de exclusión (para todos los participantes):
- diagnóstico primario de otro trastorno del Eje 1
- diagnóstico secundario de un trastorno psicótico, trastorno cognitivo, trastorno relacionado con sustancias o trastorno obsesivo compulsivo
- uso de drogas ilícitas o abuso de alcohol
- actual fumador
- historial de convulsiones
- otro trastorno/lesión neurológico o musculoesquelético diagnosticado, enfermedad cardiovascular o metabólica no controlada
- presión arterial en reposo > 200 mmHg sistólica o 100 mmHg diastólica
- implantes electronicos o metalicos
- participación actual en un programa de ejercicio estructurado
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Controles deprimidos y no deprimidos
Todos los participantes participarán en tres condiciones diferentes: ejercicio aeróbico de baja intensidad y estimulación asociativa pareada, ejercicio aeróbico de alta intensidad y estimulación asociativa pareada, sin ejercicio control y estimulación asociativa pareada.
El orden de las condiciones será aleatorio.
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El ejercicio aeróbico se realizará en una bicicleta ergométrica estacionaria durante 15 minutos a una intensidad de 35% de frecuencia cardíaca de reserva o 70% de frecuencia cardíaca de reserva.
Durante la condición de control el participante permanecerá sentado en la bicicleta estacionaria durante 15 minutos y no realizará ejercicio.
Después del ejercicio aeróbico, los participantes recibirán un paradigma de estimulación asociativa emparejada (PAS).
El PAS consiste en estímulos emparejados del cerebro y los nervios periféricos.
Los participantes recibirán 200 estímulos emparejados.
La estimulación de los nervios periféricos se administrará al nervio mediano al nivel de la muñeca mediante estimulación eléctrica al 300 % del umbral de percepción.
La estimulación cerebral se administrará a través de la estimulación magnética transcraneal (TMS) sobre la perilla de la mano de la corteza motora a una intensidad que provoca una respuesta de 1 mV en el músculo abductor corto del pulgar contralateral.
Durante cada estimulación emparejada, la estimulación de los nervios periféricos precederá a la estimulación TMS en 25 ms.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la amplitud MEP de pico a pico (mV)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta una hora después del PAS
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Desde el inicio hasta una hora después del PAS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en suero BDNF (ng/ml)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta una hora después del ejercicio
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Desde el inicio hasta una hora después del ejercicio
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Cambio en el cortisol sérico (ng/ml)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta una hora después del ejercicio
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Desde el inicio hasta una hora después del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Gregory, P.T., Ph.D., Medical University Of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro#00050872
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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