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Ejercicio aeróbico agudo y neuroplasticidad en la depresión

29 de enero de 2019 actualizado por: Medical University of South Carolina

Los beneficios del ejercicio aeróbico agudo sobre el potencial neuroplástico en la depresión

La depresión se asocia con una interrupción en los mecanismos que regulan la neuroplasticidad. El tratamiento y la rehabilitación efectivos de la depresión y otros trastornos neurológicos y neuropsiquiátricos se basan en la neuroplasticidad. Por lo tanto, identificar terapias que mejoren la neuroplasticidad (adaptación neuroplástica) es vital en el tratamiento integral de la depresión. Se ha demostrado que el entrenamiento con ejercicios aeróbicos tiene propiedades antidepresivas y sesiones únicas de ejercicio aeróbico pueden proporcionar mejoras a corto plazo en los estados afectivos en la depresión. Además, el ejercicio aeróbico agudo puede mejorar la respuesta a paradigmas inductores de neuroplasticidad conocidos. Sin embargo, no está claro si el ejercicio aeróbico puede influir en la neuroplasticidad en la depresión y los mecanismos neurobiológicos que subyacen a los cambios neuroplásticos agudos no se comprenden bien en las cohortes deprimidas y sanas. Por lo tanto, el propósito de este proyecto es examinar los efectos agudos del ejercicio aeróbico en los índices neuroplásticos, neurobiológicos y del estado de ánimo de la depresión.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores determinarán los efectos del ejercicio a dos intensidades diferentes (en comparación con una condición de control sin ejercicio) sobre el potencial neuroplástico en sujetos deprimidos y no deprimidos. Para lograr este objetivo, los investigadores harán que los sujetos monten en un cicloergómetro a intensidades establecidas para obtener el 35 % (bajo) y el 70 % (alto) de reserva de frecuencia cardíaca (((220 - edad) - frecuencia cardíaca en reposo) x 35 % o 70%) + frecuencia cardíaca en reposo). Antes e inmediatamente después del ejercicio, se evaluará el potencial neuroplástico de los participantes mediante estimulación magnética transcraneal (TMS), muestras de sangre y evaluación de los cambios de humor (métodos detallados a continuación). Estas evaluaciones se realizarán en estos puntos de tiempo y luego cada 15 minutos durante 1 hora después del ejercicio.

El potencial neuroplástico se evaluará mediante TMS. Los potenciales evocados motores (MEP) inducidos por TMS se registrarán desde el abductor pollicis brevis como una forma de medir los cambios en la excitabilidad del tracto corticoespinal en respuesta al ejercicio y la estimulación asociativa emparejada. El factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y los niveles de cortisol en suero se obtendrán a través de muestras de sangre para examinar los posibles cambios inducidos por el ejercicio en biomarcadores conocidos relacionados con el estrés y la neuroplasticidad. El estado de ánimo y el afecto se evaluarán utilizando la Lista de verificación de activación-desactivación (AD ACL), la escala de sentimientos (FS) y la escala de excitación sentida (FAS). Estas medidas permitirán la evaluación de los cambios en el estado de ánimo y el afecto inducidos por el ejercicio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Stroke Recovery Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Para todos:

  1. edad 18-50 años.
  2. capacidad de dar su consentimiento informado.

Otros criterios de inclusión para los participantes con depresión:

  1. cumple con los criterios para la depresión unipolar evaluados mediante la Mini-international Neuropsychiatric Interview (MINI)
  2. una puntuación de 20 o más en la escala de valoración de la depresión de Montgomery Asberg (MADRS)
  3. El episodio depresivo actual comenzó no más de 3 años antes.
  4. libre de drogas psicoactivas o haber mantenido una dosis estable de hasta un medicamento antidepresivo durante cuatro semanas antes de la participación en el estudio

Otros criterios de inclusión para los participantes de control:

  1. no cumple con los criterios para la depresión unipolar evaluada usando el MINI
  2. una puntuación MADRS de 6 o menos
  3. sin antecedentes ni diagnóstico previo de depresión

Criterios de exclusión (para todos los participantes):

  • diagnóstico primario de otro trastorno del Eje 1
  • diagnóstico secundario de un trastorno psicótico, trastorno cognitivo, trastorno relacionado con sustancias o trastorno obsesivo compulsivo
  • uso de drogas ilícitas o abuso de alcohol
  • actual fumador
  • historial de convulsiones
  • otro trastorno/lesión neurológico o musculoesquelético diagnosticado, enfermedad cardiovascular o metabólica no controlada
  • presión arterial en reposo > 200 mmHg sistólica o 100 mmHg diastólica
  • implantes electronicos o metalicos
  • participación actual en un programa de ejercicio estructurado
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Controles deprimidos y no deprimidos
Todos los participantes participarán en tres condiciones diferentes: ejercicio aeróbico de baja intensidad y estimulación asociativa pareada, ejercicio aeróbico de alta intensidad y estimulación asociativa pareada, sin ejercicio control y estimulación asociativa pareada. El orden de las condiciones será aleatorio.
El ejercicio aeróbico se realizará en una bicicleta ergométrica estacionaria durante 15 minutos a una intensidad de 35% de frecuencia cardíaca de reserva o 70% de frecuencia cardíaca de reserva. Durante la condición de control el participante permanecerá sentado en la bicicleta estacionaria durante 15 minutos y no realizará ejercicio.
Después del ejercicio aeróbico, los participantes recibirán un paradigma de estimulación asociativa emparejada (PAS). El PAS consiste en estímulos emparejados del cerebro y los nervios periféricos. Los participantes recibirán 200 estímulos emparejados. La estimulación de los nervios periféricos se administrará al nervio mediano al nivel de la muñeca mediante estimulación eléctrica al 300 % del umbral de percepción. La estimulación cerebral se administrará a través de la estimulación magnética transcraneal (TMS) sobre la perilla de la mano de la corteza motora a una intensidad que provoca una respuesta de 1 mV en el músculo abductor corto del pulgar contralateral. Durante cada estimulación emparejada, la estimulación de los nervios periféricos precederá a la estimulación TMS en 25 ms.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la amplitud MEP de pico a pico (mV)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta una hora después del PAS
Desde el inicio hasta una hora después del PAS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en suero BDNF (ng/ml)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta una hora después del ejercicio
Desde el inicio hasta una hora después del ejercicio
Cambio en el cortisol sérico (ng/ml)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta una hora después del ejercicio
Desde el inicio hasta una hora después del ejercicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chris Gregory, P.T., Ph.D., Medical University Of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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