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Exercício Aeróbico Agudo e Neuroplasticidade na Depressão

29 de janeiro de 2019 atualizado por: Medical University of South Carolina

Os benefícios do exercício aeróbico agudo no potencial neuroplástico na depressão

A depressão está associada a uma interrupção nos mecanismos que regulam a neuroplasticidade. O tratamento eficaz e a reabilitação da depressão e de outros distúrbios neurológicos e neuropsiquiátricos dependem da neuroplasticidade. Assim, identificar terapias que melhorem a neuroplasticidade (adaptação neuroplástica) é vital no tratamento abrangente da depressão. O treinamento de exercícios aeróbicos demonstrou ter propriedades antidepressivas e sessões únicas de exercícios aeróbicos podem fornecer melhorias de curto prazo nos estados afetivos na depressão. Além disso, o exercício aeróbico agudo pode aumentar a resposta a paradigmas indutores de neuroplasticidade conhecidos. No entanto, não está claro se o exercício aeróbico pode influenciar a neuroplasticidade na depressão e os mecanismos neurobiológicos subjacentes às alterações neuroplásticas agudas não são bem compreendidos em grupos deprimidos e saudáveis. Assim, o objetivo deste projeto é examinar os efeitos agudos do exercício aeróbico nos índices neuroplásticos, neurobiológicos e de humor da depressão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores determinarão os efeitos do exercício em duas intensidades diferentes (em comparação com uma condição de controle sem exercício) no potencial neuroplástico em indivíduos deprimidos e não deprimidos. Para atingir esse objetivo, os investigadores farão com que os participantes pedalem em uma bicicleta ergométrica em intensidades definidas para obter 35% (baixa) e 70% (alta) da reserva de frequência cardíaca (((220 - idade) - frequência cardíaca em repouso) x 35% ou 70%) + frequência cardíaca em repouso). Antes e imediatamente após o exercício, os participantes terão seu potencial neuroplástico testado por meio de estimulação magnética transcraniana (TMS), amostras de sangue coletadas e alterações de humor avaliadas (métodos detalhados abaixo). Essas avaliações ocorrerão nesses pontos de tempo e depois a cada 15 minutos por 1 hora após o exercício.

O potencial neuroplástico será avaliado por TMS. Potenciais evocados motores induzidos por TMS (MEP's) serão registrados a partir do abdutor curto do polegar como uma forma de medir mudanças na excitabilidade do trato corticospinal em resposta ao exercício e estimulação associativa pareada. O fator neurotrófico derivado do cérebro sérico (BDNF) e os níveis de cortisol serão obtidos através de amostras de amostras de sangue, a fim de examinar as possíveis alterações induzidas pelo exercício em biomarcadores conhecidos relacionados ao estresse e à neuroplasticidade. O humor e o afeto serão pesquisados ​​usando a Lista de Verificação de Ativação-Desativação (AD ACL), escala de sentimento (FS) e escala de excitação sentida (FAS). Essas medidas permitirão a avaliação das mudanças de humor e afeto induzidas pelo exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Stroke Recovery Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Para todos:

  1. idade 18-50 anos.
  2. capacidade de fornecer consentimento informado.

Outros critérios de inclusão para participantes com depressão:

  1. atende aos critérios para depressão unipolar avaliados usando o Mini-international Neuropsychiatric Interview (MINI)
  2. uma pontuação na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Asberg (MADRS) de 20 ou mais
  3. episódio depressivo atual começou há não mais de 3 anos
  4. livre de drogas psicoativas ou manteve uma dose estável de até um medicamento antidepressivo por quatro semanas antes da participação no estudo

Outros critérios de inclusão para participantes de controle:

  1. não atende aos critérios para depressão unipolar avaliada pelo MINI
  2. uma pontuação MADRS de 6 ou menos
  3. sem história ou diagnóstico prévio de depressão

Critérios de Exclusão (para todos os participantes):

  • diagnóstico primário de outro transtorno do Eixo 1
  • diagnóstico secundário de transtorno psicótico, transtorno cognitivo, transtorno relacionado a substâncias ou transtorno obsessivo-compulsivo
  • uso de drogas ilícitas ou abuso de álcool
  • fumante atual
  • histórico de convulsões
  • outro distúrbio/lesão neurológico ou musculoesquelético diagnosticado, doença cardiovascular ou metabólica não controlada
  • pressão arterial em repouso > 200mmHg sistólica ou 100mmHg diastólica
  • implantes eletrônicos ou metálicos
  • participação atual em um programa de exercícios estruturado
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Controles deprimidos e não deprimidos
Todos os participantes participarão em três condições distintas: exercício aeróbico de baixa intensidade e estimulação associativa pareada, exercício aeróbico de alta intensidade e estimulação associativa pareada, sem controle de exercício e estimulação associativa pareada. A ordem das condições será aleatória.
O exercício aeróbico será realizado em cicloergômetro estacionário por 15 minutos na intensidade de 35% da frequência cardíaca de reserva ou 70% da frequência cardíaca de reserva. Durante a condição controle o participante permanecerá sentado na bicicleta estacionária por 15 minutos e não realizará exercício.
Após o exercício aeróbico, os participantes receberão um paradigma de estimulação associativa pareada (PAS). O PAS consiste em estímulos cerebrais e nervosos periféricos pareados. Os participantes receberão 200 estímulos pareados. A estimulação do nervo periférico será entregue ao nervo mediano no nível do pulso por meio de estimulação elétrica em 300% do limiar de percepção. A estimulação cerebral será fornecida por meio de estimulação magnética transcraniana (TMS) sobre o botão manual do córtex motor em uma intensidade que provoca uma resposta de 1 mV no músculo abdutor curto do polegar contralateral. Durante cada estimulação emparelhada, a estimulação do nervo periférico precederá a estimulação TMS em 25ms.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na amplitude pico a pico MEP (mV)
Prazo: Da linha de base até uma hora pós-PAS
Da linha de base até uma hora pós-PAS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no BDNF sérico (ng/ml)
Prazo: Da linha de base até uma hora após o exercício
Da linha de base até uma hora após o exercício
Alteração no cortisol sérico (ng/ml)
Prazo: Da linha de base até uma hora após o exercício
Da linha de base até uma hora após o exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chris Gregory, P.T., Ph.D., Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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