- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02839837
Akut aerob träning och neuroplasticitet vid depression
Fördelarna med akut aerob träning på neuroplastisk potential vid depression
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att bestämma effekterna av att träna vid två olika intensiteter (jämfört med ett kontroll-icke-träningstillstånd) på neuroplastisk potential hos deprimerade och icke-deprimerade patienter. För att uppnå detta mål kommer utredarna att låta försökspersonerna köra en cykelergometer med intensiteter som är inställda för att framkalla 35 % (låg) och 70 % (hög) av pulsreserv (((220 - ålder) - vilopuls) x 35 % eller 70%) + vilopuls). Före och omedelbart efter träningen kommer deltagarna att få sin neuroplastiska potential testad via transkraniell magnetisk stimulering (TMS), blodprover tas och humörförändringar bedöms (metoder beskrivs nedan). Dessa bedömningar kommer att ske vid dessa tidpunkter och sedan var 15:e minut under 1 timme efter träning.
Neuroplastisk potential kommer att bedömas med hjälp av TMS. TMS-inducerade motoriska framkallade potentialer (MEP) kommer att registreras från abductor pollicis brevis som ett sätt att mäta förändringar i excitabiliteten i kortikospinalkanalen som svar på träning och parad associativ stimulering. Serum hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) och kortisolnivåer kommer att erhållas genom blodprover för att undersöka de potentiella träningsinducerade förändringarna i kända stress- och neuroplasticitetsrelaterade biomarkörer. Humör och påverkan kommer att kartläggas med hjälp av Activation-Deactivation Checklist (AD ACL), känslaskala (FS) och feel arousal scale (FAS). Dessa åtgärder kommer att möjliggöra bedömning av träningsinducerade förändringar i humör och påverkan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Stroke Recovery Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För alla:
- ålder 18-50 år.
- förmåga att ge informerat samtycke.
Ytterligare inklusionskriterier för deltagare med depression:
- uppfyller kriterierna för unipolär depression utvärderade med Mini-international Neuropsychiatric Interview (MINI)
- en Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) poäng på 20 eller högre
- nuvarande depressiva episod började inte längre än 3 år tidigare
- fri för psykoaktiva droger eller ha bibehållit en stabil dos på upp till ett antidepressivt läkemedel i fyra veckor före studiedeltagandet
Ytterligare inklusionskriterier för kontrolldeltagare:
- uppfyller inte kriterierna för unipolär depression bedömd med MINI
- en MADRS-poäng på 6 eller lägre
- ingen historia eller tidigare diagnos av depression
Uteslutningskriterier (för alla deltagare):
- primär diagnos av en annan Axis 1-störning
- sekundär diagnos av en psykotisk störning, kognitiv störning, substansrelaterad störning eller tvångssyndrom
- olaglig droganvändning eller alkoholmissbruk
- nuvarande rökare
- historia av anfall
- annan diagnostiserad neurologisk eller muskuloskeletal störning/skada, okontrollerad kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom
- viloblodtryck > 200 mmHg systoliskt eller 100 mmHg diastoliskt
- elektroniska eller metallimplantat
- aktuellt deltagande i ett strukturerat träningsprogram
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nedtryckta och icke nedtryckta kontroller
Alla deltagare kommer att delta i tre olika tillstånd: Låg intensitet aerob träning och parad associativ stimulering, hög intensitet aerob träning och parad associativ stimulering, ingen träningskontroll och parad associativ stimulering.
Ordningen på villkoren kommer att vara randomiserad.
|
Aerob träning kommer att utföras på en stationär cykelergometer i 15 minuter med en intensitet på 35 % pulsreserv eller 70 % pulsreserv.
Under kontrolltillståndet kommer deltagaren att sitta kvar på den stationära cykeln i 15 minuter och kommer inte att utföra träning.
Efter aerob träning kommer deltagarna att få ett paradigm för associativ stimulering (PAS).
PAS består av parade hjärn- och perifera nervstimuli.
Deltagarna kommer att få 200 parade stimuli.
Perifer nervstimulering kommer att levereras till mediannerven i nivå med handleden via elektrisk stimulering vid 300 % perceptuell tröskel.
Hjärnstimulering kommer att levereras via transkraniell magnetisk stimulering (TMS) över handknappen på den motoriska cortex med en intensitet som framkallar ett 1mV-svar i den kontralaterala abductor pollicis brevis-muskeln.
Under varje parad stimulering kommer perifer nervstimulering att föregå TMS-stimuleringen med 25ms.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring i topp till topp MEP-amplitud (mV)
Tidsram: Från baslinjen till en timme efter PAS
|
Från baslinjen till en timme efter PAS
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i serum BDNF (ng/ml)
Tidsram: Från baslinjen till en timme efter träning
|
Från baslinjen till en timme efter träning
|
|
Förändring i serumkortisol (ng/ml)
Tidsram: Från baslinjen till en timme efter träning
|
Från baslinjen till en timme efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chris Gregory, P.T., Ph.D., Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro#00050872
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .