Ostre ćwiczenia aerobowe i neuroplastyczność w depresji
Korzyści z ostrych ćwiczeń aerobowych na potencjał neuroplastyczny w depresji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze określą wpływ ćwiczeń z dwiema różnymi intensywnościami (w porównaniu z grupą kontrolną bez ćwiczeń) na potencjał neuroplastyczny u osób z depresją i bez depresji. Aby osiągnąć ten cel, badacze poproszą badanych o jazdę na ergometrze rowerowym z intensywnością ustawioną tak, aby wywołać 35% (niska) i 70% (wysoka) rezerwa tętna (((220 - wiek) - tętno spoczynkowe) x 35% lub 70%) + tętno spoczynkowe). Przed i bezpośrednio po ćwiczeniach uczestnicy zostaną poddani badaniu potencjału neuroplastycznego poprzez przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS), pobraniu próbek krwi i ocenie zmian nastroju (metody wyszczególnione poniżej). Oceny te będą przeprowadzane w tych punktach czasowych, a następnie co 15 minut przez 1 godzinę po wysiłku.
Potencjał neuroplastyczny zostanie oceniony za pomocą TMS. Motoryczne potencjały wywołane wywołane przez TMS (MEP) będą rejestrowane z mięśnia odwodziciela kciuka krótkiego jako sposób pomiaru zmian pobudliwości układu korowo-rdzeniowego w odpowiedzi na ćwiczenia i stymulację asocjacyjną w parach. Stężenie neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) i kortyzolu w surowicy zostanie uzyskane z próbek krwi w celu zbadania potencjalnych zmian wywołanych wysiłkiem fizycznym w znanych biomarkerach związanych ze stresem i neuroplastycznością. Nastrój i afekt będą badane za pomocą listy kontrolnej aktywacji i dezaktywacji (AD ACL), skali odczuwania (FS) i skali odczuwanego pobudzenia (FAS). Pomiary te pozwolą na ocenę wywołanych wysiłkiem fizycznym zmian nastroju i afektu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Stroke Recovery Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla wszystkich:
- wiek 18-50 lat.
- zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Dalsze kryteria włączenia uczestników z depresją:
- spełnia kryteria depresji jednobiegunowej ocenianej za pomocą Mini-międzynarodowego wywiadu neuropsychiatrycznego (MINI)
- w skali Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) wynoszącej 20 lub więcej
- obecny epizod depresyjny rozpoczął się nie dłużej niż 3 lata wcześniej
- wolne od środków psychoaktywnych lub utrzymywały stałą dawkę do jednego leku przeciwdepresyjnego przez cztery tygodnie przed udziałem w badaniu
Dalsze kryteria włączenia dla uczestników kontroli:
- nie spełnia kryteriów depresji jednobiegunowej ocenianej za pomocą MINI
- wynik MADRS 6 lub mniej
- brak historii lub wcześniejszej diagnozy depresji
Kryteria wykluczenia (dla wszystkich uczestników):
- pierwotne rozpoznanie innego zaburzenia osi 1
- wtórna diagnoza zaburzenia psychotycznego, zaburzenia poznawczego, zaburzenia związanego z substancjami psychoaktywnymi lub zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego
- nielegalne używanie narkotyków lub nadużywanie alkoholu
- obecny palacz
- historia napadów padaczkowych
- inne rozpoznane zaburzenie/uraz układu nerwowego lub układu mięśniowo-szkieletowego, niekontrolowana choroba układu krążenia lub choroba metaboliczna
- spoczynkowe ciśnienie krwi > 200 mmHg skurczowe lub 100 mmHg rozkurczowe
- implanty elektroniczne lub metalowe
- bieżący udział w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrolki wciśnięte i niewciśnięte
Wszyscy uczestnicy będą uczestniczyć w trzech różnych warunkach: ćwiczenia aerobowe o niskiej intensywności i stymulacja asocjacyjna w parach, ćwiczenia aerobowe o wysokiej intensywności i stymulacja asocjacyjna w parach, brak kontroli ćwiczeń i stymulacja asocjacyjna w parach.
Kolejność warunków zostanie wybrana losowo.
|
Ćwiczenia aerobowe będą wykonywane na stacjonarnym ergometrze rowerowym przez 15 minut z intensywnością 35% rezerwy tętna lub 70% rezerwy tętna.
Podczas warunku kontrolnego uczestnik pozostanie w pozycji siedzącej na rowerze stacjonarnym przez 15 minut i nie będzie wykonywał ćwiczeń.
Po ćwiczeniach aerobowych uczestnicy otrzymają paradygmat sparowanej stymulacji asocjacyjnej (PAS).
PAS składa się ze sparowanych bodźców mózgowych i nerwów obwodowych.
Uczestnicy otrzymają 200 sparowanych bodźców.
Stymulacja nerwów obwodowych zostanie dostarczona do nerwu pośrodkowego na poziomie nadgarstka poprzez stymulację elektryczną przy 300% progu percepcyjnym.
Stymulacja mózgu zostanie dostarczona poprzez przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) nad pokrętłem ręki kory ruchowej z intensywnością, która wywołuje odpowiedź 1 mV w przeciwległym mięśniu odwodziciela kciuka krótkiego.
Podczas każdej sparowanej stymulacji stymulacja nerwów obwodowych będzie poprzedzać stymulację TMS o 25 ms.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana szczytowej amplitudy MEP (mV)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do jednej godziny po PAS
|
Od punktu początkowego do jednej godziny po PAS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana BDNF w surowicy (ng/ml)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do jednej godziny po wysiłku
|
Od linii podstawowej do jednej godziny po wysiłku
|
|
Zmiana stężenia kortyzolu w surowicy (ng/ml)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do jednej godziny po wysiłku
|
Od linii podstawowej do jednej godziny po wysiłku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chris Gregory, P.T., Ph.D., Medical University of South Carolina
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro#00050872
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .