Acute aerobe oefening en neuroplasticiteit bij depressie
De voordelen van acute aerobe training op neuroplastisch potentieel bij depressie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen de effecten bepalen van trainen met twee verschillende intensiteiten (vergeleken met een controleconditie zonder inspanning) op het neuroplastische potentieel bij depressieve en niet-depressieve proefpersonen. Om dit doel te bereiken, laten de onderzoekers de proefpersonen op een fietsergometer rijden met een intensiteit die is ingesteld op 35% (laag) en 70% (hoog) van de hartslagreserve (((220 - leeftijd) - rusthartslag) x 35% of 70%) + hartslag in rust). Voorafgaand aan en onmiddellijk na de training zullen deelnemers hun neuroplastische potentieel laten testen via transcraniële magnetische stimulatie (TMS), bloedmonsters nemen en stemmingswisselingen beoordelen (methoden hieronder beschreven). Deze beoordelingen vinden plaats op deze tijdstippen en vervolgens elke 15 minuten gedurende 1 uur na het sporten.
Het neuroplastische potentieel wordt beoordeeld met behulp van TMS. TMS-geïnduceerde motor evoked potentials (MEP's) zullen worden geregistreerd vanaf de abductor pollicis brevis als een manier om veranderingen in de prikkelbaarheid van het corticospinale kanaal te meten als reactie op inspanning en gepaarde associatieve stimulatie. Serum brain-derived neurotrophic factor (BDNF) en cortisolniveaus zullen worden verkregen door middel van bloedmonsters om de mogelijke door inspanning veroorzaakte veranderingen in bekende stress- en neuroplasticiteit-gerelateerde biomarkers te onderzoeken. Stemming en affect worden onderzocht met behulp van de Activation-Deactivation Checklist (AD ACL), feeling scale (FS) en felt arousal scale (FAS). Deze maatregelen zullen de beoordeling van door inspanning veroorzaakte veranderingen in stemming en affect mogelijk maken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Stroke Recovery Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor iedereen:
- leeftijd 18-50 jaar oud.
- mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
Verdere inclusiecriteria voor deelnemers met een depressie:
- voldoet aan criteria voor unipolaire depressie beoordeeld met behulp van het Mini-international Neuropsychiatric Interview (MINI)
- een Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)-score van 20 of hoger
- huidige depressieve episode begon niet langer dan 3 jaar eerder
- vrij van psychoactieve drugs of een stabiele dosis van maximaal één antidepressivum gedurende vier weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek hebben aangehouden
Verdere inclusiecriteria voor controledeelnemers:
- voldoet niet aan de criteria voor unipolaire depressie beoordeeld met behulp van de MINI
- een MADRS-score van 6 of minder
- geen geschiedenis of eerdere diagnose van depressie
Uitsluitingscriteria (voor alle deelnemers):
- primaire diagnose van een andere as 1-stoornis
- secundaire diagnose van een psychotische stoornis, cognitieve stoornis, middelengerelateerde stoornis of obsessief-compulsieve stoornis
- illegaal drugsgebruik of alcoholmisbruik
- huidige roker
- geschiedenis van toevallen
- andere gediagnosticeerde neurologische of musculoskeletale aandoening/letsel, ongecontroleerde cardiovasculaire of metabole ziekte
- bloeddruk in rust > 200 mmHg systolisch of 100 mmHg diastolisch
- elektronische of metalen implantaten
- huidige deelname aan een gestructureerd oefenprogramma
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Depressieve en niet-depressieve controles
Alle deelnemers zullen deelnemen in drie verschillende omstandigheden: aërobe oefening met lage intensiteit en gepaarde associatieve stimulatie, aërobe oefening met hoge intensiteit en gepaarde associatieve stimulatie, geen oefeningscontrole en gepaarde associatieve stimulatie.
De volgorde van de voorwaarden zal willekeurig zijn.
|
Aërobe training wordt uitgevoerd op een stationaire fietsergometer gedurende 15 minuten met een intensiteit van 35% hartslagreserve of 70% hartslagreserve.
Tijdens de controleconditie blijft de deelnemer 15 minuten op de stationaire fiets zitten en voert geen oefeningen uit.
Na aërobe oefening krijgen de deelnemers een gepaarde associatieve stimulatie (PAS) paradigma.
PAS bestaat uit gepaarde prikkels van de hersenen en perifere zenuwen.
Deelnemers ontvangen 200 gepaarde stimuli.
Perifere zenuwstimulatie wordt afgegeven aan de medianuszenuw ter hoogte van de pols via elektrische stimulatie met een perceptuele drempel van 300%.
Hersenstimulatie wordt toegediend via transcraniële magnetische stimulatie (TMS) over de handknop van de motorische cortex met een intensiteit die een respons van 1 mV opwekt in de contralaterale abductor pollicis brevis-spier.
Tijdens elke gepaarde stimulatie gaat de stimulatie van de perifere zenuw 25 ms vooraf aan de TMS-stimulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in piek-tot-piek MEP-amplitude (mV)
Tijdsspanne: Van baseline tot een uur post-PAS
|
Van baseline tot een uur post-PAS
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in serum BDNF (ng/ml)
Tijdsspanne: Van baseline tot een uur na de training
|
Van baseline tot een uur na de training
|
|
Verandering in serumcortisol (ng/ml)
Tijdsspanne: Van baseline tot een uur na de training
|
Van baseline tot een uur na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chris Gregory, P.T., Ph.D., Medical University of South Carolina
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro#00050872
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .