- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02839837
급성 유산소 운동과 우울증에서의 신경가소성
우울증의 신경가소성 잠재력에 대한 급성 유산소 운동의 이점
연구 개요
상세 설명
연구자들은 우울한 피험자와 우울하지 않은 피험자의 신경가소성 잠재력에 대한 두 가지 다른 강도(비운동 통제 조건과 비교하여)에서 운동하는 효과를 결정할 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 조사관은 피험자가 여유 심박수의 35%(낮음) 및 70%(높음)(((220 - 연령) - 안정시 심박수) x 35% 또는 70%) + 안정시 심박수). 운동 전과 운동 직후에 참가자들은 경두개 자기 자극(TMS), 혈액 표본 채취, 기분 변화 평가를 통해 신경가소성 잠재력을 테스트하게 됩니다(방법은 아래에 자세히 설명되어 있음). 이러한 평가는 운동 후 1시간 동안 이 시점과 매 15분마다 수행됩니다.
신경가소성 잠재력은 TMS를 사용하여 평가됩니다. TMS로 유도된 모터 유발 전위(MEP's)는 운동 및 짝을 이룬 연관 자극에 대한 반응으로 피질 척수로의 흥분성 변화를 측정하는 방법으로 단무지 외전근에서 기록됩니다. 알려진 스트레스 및 신경가소성 관련 바이오마커의 잠재적인 운동 유발 변화를 조사하기 위해 혈액 표본 샘플을 통해 혈청 뇌유래 신경영양 인자(BDNF) 및 코르티솔 수치를 얻을 것입니다. 기분과 정서는 활성화-비활성화 체크리스트(AD ACL), 느낌 척도(FS) 및 펠트 각성 척도(FAS)를 사용하여 조사됩니다. 이러한 조치를 통해 운동으로 인한 기분 및 정동의 변화를 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Stroke Recovery Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
모든:
- 나이 18-50세.
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력.
우울증이 있는 참여자를 위한 추가 포함 기준:
- Mini-international Neuropsychiatric Interview(MINI)를 사용하여 평가한 단극성 우울증의 기준을 충족합니다.
- Montgomery Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 점수 20 이상
- 현재 우울 에피소드가 3년 전에 시작되었습니다.
- 연구 참여 전 4주 동안 향정신성 약물이 없거나 최대 1개의 항우울제를 안정적으로 유지함
제어 참가자에 대한 추가 포함 기준:
- MINI를 사용하여 평가한 단극성 우울증의 기준을 충족하지 않음
- MADRS 점수 6 이하
- 우울증의 병력 또는 이전 진단 없음
제외 기준(모든 참가자):
- 다른 축 1 장애의 기본 진단
- 정신병적 장애, 인지 장애, 물질 관련 장애 또는 강박 장애의 이차 진단
- 불법 약물 사용 또는 알코올 남용
- 현재 흡연자
- 발작의 역사
- 기타 진단된 신경학적 또는 근골격계 장애/손상, 조절되지 않는 심혈관 또는 대사 질환
- 안정 시 혈압 > 200mmHg 수축기 또는 100mmHg 확장기
- 전자 또는 금속 임플란트
- 구조화된 운동 프로그램에 현재 참여
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 우울하고 우울하지 않은 컨트롤
모든 참가자는 저강도 유산소 운동과 연관 자극 쌍, 고강도 유산소 운동과 연관 자극 쌍, 운동 제어 없음 및 연관 자극 쌍의 세 가지 조건에 참여하게 됩니다.
조건의 순서는 무작위로 지정됩니다.
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유산소 운동은 35% 여유 심박수 또는 70% 여유 심박수의 강도로 15분 동안 고정식 사이클 에르고미터에서 수행됩니다.
제어 조건 동안 참가자는 15분 동안 고정된 사이클에 앉아 있고 운동을 수행하지 않습니다.
유산소 운동 후 참가자는 PAS(Paired Associative Stimulation) 패러다임을 받게 됩니다.
PAS는 한 쌍의 뇌 및 말초 신경 자극으로 구성됩니다.
참가자는 200쌍의 자극을 받게 됩니다.
말초 신경 자극은 300% 지각 역치에서 전기 자극을 통해 손목 수준의 정중 신경에 전달됩니다.
뇌 자극은 대측 무지외전근에서 1mV 반응을 유도하는 강도로 운동 피질의 손 손잡이를 통해 경두개 자기 자극(TMS)을 통해 전달됩니다.
쌍을 이룬 각 자극 동안 말초 신경 자극은 TMS 자극보다 25ms 선행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피크 대 피크 MEP 진폭의 변화(mV)
기간: 기준선에서 PAS 후 1시간까지
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기준선에서 PAS 후 1시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 BDNF의 변화(ng/ml)
기간: 베이스라인부터 운동 후 1시간까지
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베이스라인부터 운동 후 1시간까지
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혈청 코티솔의 변화(ng/ml)
기간: 베이스라인부터 운동 후 1시간까지
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베이스라인부터 운동 후 1시간까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chris Gregory, P.T., Ph.D., Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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