Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní aerobní cvičení a neuroplasticita u deprese

29. ledna 2019 aktualizováno: Medical University of South Carolina

Výhody akutního aerobního cvičení na neuroplastický potenciál u deprese

Deprese je spojena s narušením mechanismů, které regulují neuroplasticitu. Účinná léčba a rehabilitace deprese a dalších neurologických a neuropsychiatrických poruch se opírá o neuroplasticitu. Identifikace terapií, které zvyšují neuroplasticitu (neuroplastická adaptace), jsou tedy zásadní v komplexní léčbě deprese. Bylo prokázáno, že aerobní cvičení má antidepresivní vlastnosti a jednotlivé záchvaty aerobního cvičení mohou poskytnout krátkodobé zlepšení afektivních stavů při depresi. Kromě toho může akutní aerobní cvičení zvýšit odpověď na známá paradigmata indukující neuroplasticitu. Není však jasné, zda aerobní cvičení může ovlivnit neuroplasticitu u deprese a neurobiologické mechanismy, které jsou základem akutních neuroplastických změn, nejsou u depresivních a zdravých kohort dobře pochopeny. Účelem tohoto projektu je tedy prozkoumat akutní účinky aerobního cvičení na neuroplastické, neurobiologické a náladové indexy deprese.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkumníci určí účinky cvičení při dvou různých intenzitách (ve srovnání s kontrolním stavem bez cvičení) na neuroplastický potenciál u depresivních a nedepresivních subjektů. K dosažení tohoto cíle nechají vyšetřovatelé subjekty jezdit na cykloergometru při intenzitách nastavených tak, aby vyvolaly 35 % (nízká) a 70 % (vysoká) rezervy srdeční frekvence (((220 – věk) – klidová srdeční frekvence) x 35 % resp. 70%) + klidová tepová frekvence). Před cvičením a bezprostředně po něm bude účastníkům testován jejich neuroplastický potenciál pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS), odebrány vzorky krve a budou hodnoceny změny nálady (metody podrobně popsané níže). Tato hodnocení budou probíhat v těchto časových bodech a poté každých 15 minut po dobu 1 hodiny po cvičení.

Neuroplastický potenciál bude hodnocen pomocí TMS. TMS-indukované motorické evokované potenciály (MEP's) budou zaznamenány z abductor pollicis brevis jako způsob měření změn v dráždivosti kortikospinálního traktu v reakci na cvičení a párovou asociativní stimulaci. Hladiny mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) a kortizolu v séru budou získány ze vzorků krve, aby bylo možné prozkoumat potenciální změny vyvolané cvičením u známých biomarkerů souvisejících se stresem a neuroplasticitou. Nálada a afekt budou zkoumány pomocí kontrolního seznamu aktivace-deaktivace (AD ACL), škály pocitů (FS) a škály pociťovaného vzrušení (FAS). Tato opatření umožní posouzení změn nálady a afektu vyvolaných cvičením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Stroke Recovery Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro všechny:

  1. věk 18-50 let.
  2. schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Další kritéria pro zařazení účastníků s depresí:

  1. splňuje kritéria pro unipolární depresi hodnocenou pomocí Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  2. skóre Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) 20 nebo vyšší
  3. současná depresivní epizoda začala ne déle než 3 roky dříve
  4. bez psychoaktivních drog nebo si udrželi stabilní dávku až jednoho antidepresiva po dobu čtyř týdnů před účastí ve studii

Další kritéria pro zařazení účastníků kontroly:

  1. nesplňuje kritéria pro unipolární depresi hodnocenou pomocí MINI
  2. skóre MADRS 6 nebo méně
  3. bez anamnézy nebo předchozí diagnózy deprese

Kritéria vyloučení (pro všechny účastníky):

  • primární diagnóza jiné poruchy osy 1
  • sekundární diagnóza psychotické poruchy, kognitivní poruchy, poruchy související s látkou nebo obsedantně kompulzivní poruchy
  • užívání nelegálních drog nebo zneužívání alkoholu
  • současný kuřák
  • anamnéza záchvatů
  • jiná diagnostikovaná neurologická nebo muskuloskeletální porucha/úraz, nekontrolované kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění
  • klidový krevní tlak > 200 mmHg systolický nebo 100 mmHg diastolický
  • elektronické nebo kovové implantáty
  • aktuální účast na strukturovaném cvičebním programu
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stlačené a nestlačené ovládací prvky
Všichni účastníci se zúčastní tří různých podmínek: aerobní cvičení nízké intenzity a párová asociativní stimulace, aerobní cvičení vysoké intenzity a párová asociativní stimulace, žádná kontrola cvičení a párová asociativní stimulace. Pořadí podmínek bude náhodné.
Aerobní cvičení bude prováděno na stacionárním cykloergometru po dobu 15 minut v intenzitě 35% tepové rezervy nebo 70% tepové rezervy. Během kontrolních podmínek zůstane účastník sedět na stacionárním cyklu po dobu 15 minut a nebude provádět cvičení.
Po aerobním cvičení účastníci obdrží paradigma párové asociativní stimulace (PAS). PAS se skládá ze spárovaných mozkových a periferních nervových stimulů. Účastníci obdrží 200 párových podnětů. Stimulace periferního nervu bude dodána do středního nervu na úrovni zápěstí prostřednictvím elektrické stimulace na 300% prahu vnímání. Stimulace mozku bude poskytována prostřednictvím transkraniální magnetické stimulace (TMS) přes ruční knoflík motorického kortexu v intenzitě, která vyvolá odezvu 1 mV v kontralaterálním svalu abductor pollicis brevis. Během každé párové stimulace bude stimulace periferních nervů předcházet stimulaci TMS o 25 ms.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna špičkové amplitudy MEP (mV)
Časové okno: Od základní linie do jedné hodiny po PAS
Od základní linie do jedné hodiny po PAS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna sérového BDNF (ng/ml)
Časové okno: Od základní linie do jedné hodiny po cvičení
Od základní linie do jedné hodiny po cvičení
Změna sérového kortizolu (ng/ml)
Časové okno: Od základní linie do jedné hodiny po cvičení
Od základní linie do jedné hodiny po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris Gregory, P.T., Ph.D., Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro#00050872

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Předplatit