Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt aerob trening og nevroplastisitet ved depresjon

29. januar 2019 oppdatert av: Medical University of South Carolina

Fordelene med akutt aerob trening på nevroplastisk potensiale ved depresjon

Depresjon er assosiert med en forstyrrelse i mekanismene som regulerer nevroplastisitet. Effektiv behandling og rehabilitering av depresjon og andre nevrologiske og nevropsykiatriske lidelser er avhengig av nevroplastisitet. Derfor er identifisering av terapier som forbedrer nevroplastisitet (nevroplastisk tilpasning) avgjørende i den omfattende behandlingen av depresjon. Aerob treningstrening har vist seg å ha antidepressive egenskaper, og enkeltanfall med aerob trening kan gi kortsiktige forbedringer i affektive tilstander ved depresjon. Videre kan akutt aerob trening forbedre responsen på kjente nevroplastisitet-induserende paradigmer. Det er imidlertid uklart om aerob trening kan påvirke nevroplastisitet ved depresjon, og de nevrobiologiske mekanismene som ligger til grunn for akutte nevroplastiske endringer er ikke godt forstått i deprimerte og friske kohorter. Derfor er formålet med dette prosjektet å undersøke de akutte effektene av aerob trening på nevroplastiske, nevrobiologiske og humørindekser av depresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil bestemme effekten av å trene ved to forskjellige intensiteter (sammenlignet med en kontrolltilstand uten trening) på nevroplastisk potensial hos deprimerte og ikke-deprimerte personer. For å oppnå dette målet vil etterforskerne få forsøkspersonene til å sykle et sykkelergometer med intensiteter satt til å frembringe 35 % (lav) og 70 % (høy) av hjertefrekvensreserven (((220 - alder) - hvilepuls) x 35 % eller 70%) + hvilepuls). Før og umiddelbart etter trening vil deltakerne få testet sitt nevroplastiske potensial via transkraniell magnetisk stimulering (TMS), blodprøver og humørsvingninger vurdert (metodene beskrevet nedenfor). Disse vurderingene vil skje på disse tidspunktene og deretter hvert 15. minutt i 1 time etter trening.

Nevroplastisk potensial vil bli vurdert ved bruk av TMS. TMS-induserte motoriske fremkalte potensialer (MEP) vil bli registrert fra abductor pollicis brevis som en måte å måle endringer i eksitabiliteten til kortikospinalkanalen som respons på trening og sammenkoblet assosiativ stimulering. Serum hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) og kortisolnivåer vil bli oppnådd gjennom blodprøver for å undersøke potensielle treningsinduserte endringer i kjente stress- og nevroplastisitetsrelaterte biomarkører. Stemning og påvirkning vil bli kartlagt ved å bruke Activation-Deactivation Checklist (AD ACL), følelsesskala (FS) og følte opphisselseskala (FAS). Disse tiltakene vil tillate vurdering av treningsutløste endringer i humør og affekt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Stroke Recovery Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For alle:

  1. alder 18-50 år.
  2. muligheten til å gi informert samtykke.

Ytterligere inklusjonskriterier for deltakere med depresjon:

  1. oppfyller kriterier for unipolar depresjon vurdert ved hjelp av Mini-international Neuropsychiatric Interview (MINI)
  2. en Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) poengsum på 20 eller høyere
  3. den nåværende depressive episoden begynte ikke lenger enn 3 år tidligere
  4. fri for psykoaktive stoffer eller har opprettholdt en stabil dose på opptil én antidepressiv medisin i fire uker før studiedeltakelse

Ytterligere inklusjonskriterier for kontrolldeltakere:

  1. oppfyller ikke kriterier for unipolar depresjon vurdert ved bruk av MINI
  2. en MADRS-score på 6 eller mindre
  3. ingen historie eller tidligere diagnose av depresjon

Ekskluderingskriterier (for alle deltakere):

  • primær diagnose av en annen akse 1 lidelse
  • sekundær diagnose av en psykotisk lidelse, kognitiv lidelse, rusrelatert lidelse eller tvangslidelse
  • ulovlig narkotikabruk eller alkoholmisbruk
  • nåværende røyker
  • historie med anfall
  • annen diagnostisert nevrologisk eller muskel- og skjelettlidelse/-skade, ukontrollert kardiovaskulær eller metabolsk sykdom
  • hvileblodtrykk > 200 mmHg systolisk eller 100 mmHg diastolisk
  • elektroniske eller metallimplantater
  • nåværende deltakelse i et strukturert treningsprogram
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deprimerte og ikke-deprimerte kontroller
Alle deltakerne vil delta i tre forskjellige forhold: Lavintensitets aerobic trening og paret assosiativ stimulering, høy intensitet aerobic trening og paret assosiativ stimulering, ingen treningskontroll og paret assosiativ stimulering. Rekkefølgen av forholdene vil bli randomisert.
Atferdsmessig: Aerobic trening
Aerobic trening vil bli utført på et stasjonært syklus ergometer i 15 minutter med en intensitet på 35 % pulsreserve eller 70 % pulsreserve. Under kontrolltilstanden vil deltakeren forbli sittende på den stasjonære syklusen i 15 minutter og vil ikke utføre trening.
Enhet: Sammenkoblet assosiativ stimulering
Etter aerobic trening vil deltakerne motta et paret assosiativ stimulering (PAS) paradigme. PAS består av parede hjerne- og perifere nervestimuli. Deltakerne vil motta 200 parede stimuli. Perifer nervestimulering vil bli levert til mediannerven på nivå med håndleddet via elektrisk stimulering ved 300 % perseptuell terskel. Hjernestimulering vil bli levert via transkraniell magnetisk stimulering (TMS) over håndknappen på den motoriske cortex med en intensitet som fremkaller en 1mV-respons i den kontralaterale abductor pollicis brevis-muskelen. Under hver paret stimulering vil perifer nervestimulering gå foran TMS-stimuleringen med 25 ms.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i topp til topp MEP-amplitude (mV)
Tidsramme: Fra baseline til en time etter PAS
Fra baseline til en time etter PAS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i serum BDNF (ng/ml)
Tidsramme: Fra baseline til en time etter trening
Fra baseline til en time etter trening
Endring i serumkortisol (ng/ml)
Tidsramme: Fra baseline til en time etter trening
Fra baseline til en time etter trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chris Gregory, P.T., Ph.D., Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro#00050872

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere