- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02839837
Exercice aérobie aigu et neuroplasticité dans la dépression
Les avantages de l'exercice aérobie aigu sur le potentiel neuroplastique dans la dépression
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs détermineront les effets de l'exercice à deux intensités différentes (par rapport à une condition témoin sans exercice) sur le potentiel neuroplastique chez des sujets déprimés et non déprimés. Pour atteindre cet objectif, les chercheurs demanderont aux sujets de rouler sur un vélo ergomètre à des intensités définies pour susciter 35 % (faible) et 70 % (élevé) de la réserve de fréquence cardiaque (((220 - âge) - fréquence cardiaque au repos) x 35 % ou 70 %) + fréquence cardiaque au repos). Avant et immédiatement après l'exercice, les participants verront leur potentiel neuroplastique testé par stimulation magnétique transcrânienne (TMS), des échantillons de sang prélevés et des changements d'humeur évalués (méthodes détaillées ci-dessous). Ces évaluations auront lieu à ces moments-là, puis toutes les 15 minutes pendant 1 heure après l'exercice.
Le potentiel neuroplastique sera évalué à l'aide de TMS. Les potentiels évoqués moteurs induits par le TMS (MEP) seront enregistrés à partir du court abducteur du pouce afin de mesurer les changements dans l'excitabilité du tractus corticospinal en réponse à l'exercice et à la stimulation associative jumelée. Les taux sériques de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) et de cortisol seront obtenus à partir d'échantillons de sang afin d'examiner les changements potentiels induits par l'exercice dans les biomarqueurs connus liés au stress et à la neuroplasticité. L'humeur et l'affect seront étudiés à l'aide de la liste de contrôle d'activation-désactivation (AD ACL), de l'échelle de sensation (FS) et de l'échelle d'excitation ressentie (FAS). Ces mesures permettront d'évaluer les changements d'humeur et d'affect induits par l'exercice.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Stroke Recovery Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Pour tous:
- âge 18-50 ans.
- capacité à fournir un consentement éclairé.
Autres critères d'inclusion pour les participants souffrant de dépression :
- répond aux critères de la dépression unipolaire évaluée à l'aide du Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- un score MADRS (Montgomery Asberg Depression Rating Scale) de 20 ou plus
- l'épisode dépressif actuel n'a pas commencé plus de 3 ans plus tôt
- sans drogue psychoactive ou ayant maintenu une dose stable d'un maximum d'un antidépresseur pendant quatre semaines avant la participation à l'étude
Autres critères d'inclusion pour les participants témoins :
- ne répond pas aux critères de dépression unipolaire évalués à l'aide du MINI
- un score MADRS de 6 ou moins
- aucun antécédent ou diagnostic antérieur de dépression
Critères d'exclusion (pour tous les participants) :
- diagnostic principal d'un autre trouble de l'axe 1
- diagnostic secondaire d'un trouble psychotique, d'un trouble cognitif, d'un trouble lié à une substance ou d'un trouble obsessionnel compulsif
- consommation de drogues illicites ou abus d'alcool
- fumeur actuel
- antécédents de convulsions
- autre trouble/blessure neurologique ou musculo-squelettique diagnostiqué, maladie cardiovasculaire ou métabolique non maîtrisée
- tension artérielle au repos > 200 mmHg systolique ou 100 mmHg diastolique
- implants électroniques ou métalliques
- participation actuelle à un programme d'exercice structuré
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Commandes déprimées et non déprimées
Tous les participants participeront à trois conditions différentes : exercice aérobie de faible intensité et stimulation associative jumelée, exercice aérobie de haute intensité et stimulation associative jumelée, aucun contrôle d'exercice et stimulation associative jumelée.
L'ordre des conditions sera randomisé.
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L'exercice aérobie sera effectué sur un vélo ergomètre stationnaire pendant 15 minutes à une intensité de 35 % de réserve de fréquence cardiaque ou de 70 % de réserve de fréquence cardiaque.
Pendant la condition de contrôle, le participant restera assis sur le vélo stationnaire pendant 15 minutes et n'effectuera pas d'exercice.
Après l'exercice aérobique, les participants recevront un paradigme de stimulation associative jumelée (PAS).
Le PAS consiste en une paire de stimuli cérébraux et nerveux périphériques.
Les participants recevront 200 stimuli appariés.
La stimulation du nerf périphérique sera délivrée au nerf médian au niveau du poignet via une stimulation électrique à un seuil perceptif de 300 %.
La stimulation cérébrale sera délivrée par stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sur le bouton manuel du cortex moteur à une intensité qui provoque une réponse de 1 mV dans le muscle court abducteur du pouce controlatéral.
Lors de chaque stimulation appariée, la stimulation du nerf périphérique précédera la stimulation TMS de 25 ms.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement d'amplitude pic à pic MEP (mV)
Délai: De la ligne de base à une heure post-PAS
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De la ligne de base à une heure post-PAS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du BDNF sérique (ng/ml)
Délai: De la ligne de base à une heure après l'exercice
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De la ligne de base à une heure après l'exercice
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Modification du cortisol sérique (ng/ml)
Délai: De la ligne de base à une heure après l'exercice
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De la ligne de base à une heure après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris Gregory, P.T., Ph.D., Medical University of South Carolina
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro#00050872
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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