- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02839837
Akut aerob træning og neuroplasticitet ved depression
Fordelene ved akut aerob træning på neuroplastisk potentiale ved depression
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne vil bestemme virkningerne af træning ved to forskellige intensiteter (sammenlignet med en kontrol ikke-motionstilstand) på neuroplastisk potentiale hos deprimerede og ikke-deprimerede forsøgspersoner. For at nå dette mål vil efterforskerne få forsøgspersonerne til at køre på et cykelergometer med intensiteter indstillet til at fremkalde 35 % (lav) og 70 % (høj) af pulsreserven (((220 - alder) - hvilepuls) x 35 % eller 70%) + hvilepuls). Før og umiddelbart efter træning vil deltagerne få testet deres neuroplastiske potentiale via transkraniel magnetisk stimulering (TMS), blodprøver og humørsvingninger vurderet (metoder beskrevet nedenfor). Disse vurderinger vil finde sted på disse tidspunkter og derefter hvert 15. minut i 1 time efter træning.
Neuroplastisk potentiale vil blive vurderet ved hjælp af TMS. TMS-inducerede motoriske fremkaldte potentialer (MEP'er) vil blive optaget fra abductor pollicis brevis som en måde at måle ændringer i excitabiliteten af corticospinalkanalen som reaktion på træning og parret associativ stimulation. Serum hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) og cortisolniveauer vil blive opnået gennem blodprøver for at undersøge de potentielle træningsinducerede ændringer i kendte stress- og neuroplasticitetsrelaterede biomarkører. Stemning og påvirkning vil blive undersøgt ved hjælp af Activation-Deactivation Checklist (AD ACL), følelsesskala (FS) og felt arousal scale (FAS). Disse foranstaltninger vil tillade vurdering af træningsinducerede ændringer i humør og affekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Stroke Recovery Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For alle:
- alder 18-50 år.
- mulighed for at give informeret samtykke.
Yderligere inklusionskriterier for deltagere med depression:
- opfylder kriterier for unipolar depression vurderet ved hjælp af Mini-international Neuropsykiatrisk Interview (MINI)
- en Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)-score på 20 eller højere
- nuværende depressive episode begyndte ikke længere end 3 år tidligere
- fri for psykoaktive stoffer eller har opretholdt en stabil dosis på op til én antidepressiv medicin i fire uger før studiedeltagelse
Yderligere inklusionskriterier for kontroldeltagere:
- opfylder ikke kriterierne for unipolar depression vurderet ved hjælp af MINI
- en MADRS-score på 6 eller mindre
- ingen historie eller tidligere diagnose af depression
Eksklusionskriterier (for alle deltagere):
- primær diagnose af en anden akse 1 lidelse
- sekundær diagnose af en psykotisk lidelse, kognitiv lidelse, stofrelateret lidelse eller obsessiv-kompulsiv lidelse
- ulovligt stofbrug eller alkoholmisbrug
- nuværende ryger
- historie med anfald
- anden diagnosticeret neurologisk eller muskuloskeletal lidelse/skade, ukontrolleret kardiovaskulær eller metabolisk sygdom
- hvileblodtryk > 200 mmHg systolisk eller 100 mmHg diastolisk
- elektroniske eller metalimplantater
- aktuel deltagelse i et struktureret træningsprogram
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deprimeret og ikke-deprimeret kontrol
Alle deltagere vil deltage i tre forskellige forhold: Lav intensitet aerob træning og parret associativ stimulation, høj intensitet aerob træning og parret associativ stimulation, ingen træningskontrol og parret associativ stimulation.
Rækkefølgen af betingelser vil blive randomiseret.
|
Aerob træning vil blive udført på et stationært cyklusergometer i 15 minutter med en intensitet på 35 % pulsreserve eller 70 % pulsreserve.
Under kontroltilstanden vil deltageren blive siddende på den stationære cyklus i 15 minutter og vil ikke udføre træning.
Efter aerob træning vil deltagerne modtage et parret associativ stimulation (PAS) paradigme.
PAS består af parrede hjerne- og perifere nervestimuli.
Deltagerne vil modtage 200 parrede stimuli.
Perifer nervestimulation vil blive leveret til medianusnerven på niveau med håndleddet via elektrisk stimulation ved 300 % perceptuel tærskel.
Hjernestimulation vil blive leveret via transkraniel magnetisk stimulation (TMS) over håndknappen på den motoriske cortex med en intensitet, der fremkalder en 1mV respons i den kontralaterale abductor pollicis brevis muskel.
Under hver parret stimulation vil perifer nervestimulation gå 25ms forud for TMS-stimuleringen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i peak til peak MEP amplitude (mV)
Tidsramme: Fra baseline til en time efter PAS
|
Fra baseline til en time efter PAS
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i serum BDNF (ng/ml)
Tidsramme: Fra baseline til en time efter træning
|
Fra baseline til en time efter træning
|
|
Ændring i serumkortisol (ng/ml)
Tidsramme: Fra baseline til en time efter træning
|
Fra baseline til en time efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chris Gregory, P.T., Ph.D., Medical University of South Carolina
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro#00050872
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressiv lidelse
-
Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Aalborg University HospitalRekrutteringDepressiv lidelse | Depression | Depressiv episode | Depressive lidelser | Depressive episoder | Depression - svær depressiv lidelse | Depressiv lidelse, svær depressiv lidelseDanmark
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
TakedaRekrutteringStørre depressiv lidelseJapan
-
Neurocrine BiosciencesRekrutteringStørre depressiv lidelseSpanien, Serbien, Forenede Stater, Bulgarien, Canada, Estland, Italien, Polen, Taiwan, Australien, Sydkorea
-
Luye Pharma Group Ltd.Tilmelding efter invitation
-
NeuroQore Inc.Makromed Inc.Tilmelding efter invitationStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Polytechnic Institute of PortoHospital de Sao Joao, PortoIkke rekrutterer endnuBehandlingsresistent depression | Depression - svær depressiv lidelse
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionForenede Stater
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Canadian... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depressionCanada
Kliniske forsøg med Aerob træning
-
Federal University of BahiaUkendt
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien