不可逆的エレクトロポレーションを使用した局所進行膵臓がんの治療に関する臨床研究

包含基準:

患者は、この研究の対象となるために、以下の選択基準をすべて満たす必要があります。

1. 局所進行膵臓がんは、米国がん合同委員会 (AJCC) の膵臓がん病期分類システムの第 7 版に従って定義されており、腹腔動脈または上腸間膜動脈のいずれかまたは両方の動脈エンケースメントとして説明されています。
2. 胆道または腸が腫瘍によって損なわれている場合、緩和的バイパス手術（肝空腸吻合術および/または胃空腸吻合術）が実施されると考えられます。
3. -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) スコア 0-1、
4. -米国麻酔学会（ASA）スコア≤3、
5. 十分な骨髄、肝臓および腎機能。 血小板数≧100K/μl。 総ビリルビン≦5mg/dL。 アラニントランスアミナーゼ（ALT）およびアスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）が正常上限の5倍未満。 プロトロンビン時間 (PT) - 国際正規化比 (INR) ≦ 2.0 (5)。 血清クレアチニン≦1.5×正常上限
6. 事前のインフォームド コンセント フォーム
7. 少なくとも3か月の平均余命。

除外基準:

以下のいずれかを呈する患者は、この研究に登録されません。

1. 心疾患の病歴：
2. うっ血性心不全 >ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス 2
3. -活動性の冠動脈疾患（CAD）（研究登録の6か月以上前の心筋梗塞は許可されます）
4. -抗不整脈療法またはペースメーカーを必要とする制御が不十分な心不整脈（>グレード2 NCI-CTCAEバージョン3.0）
5. コントロールされていない高血圧
6. アクティブな金属埋め込みデバイス (ペースメーカーなど)、
7. 妊娠中の女性、または許容される避妊方法を使用していない出産の可能性のある女性、
8. -IREシステムによる治療前の30日以内に治験薬/手順による治療を受け、
9. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染の既知の病歴
10. 切除可能な病変を有する患者。