비가역적 전기천공법을 사용하여 국소적으로 진행된 췌장암 치료에 관한 임상 연구

포함 기준:

환자는 이 연구에 적격하려면 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 국소적으로 진행된 췌장암은 췌장암에 대한 AJCC(American Joint Committee on Cancer) 병기결정 시스템의 제7판에 따라 정의되며, 복강축 또는 상장간막 동맥 또는 둘 다의 동맥 둘러싸는 것으로 설명됩니다.
2. 담도 또는 장이 종양에 의해 손상되면 완화적 우회술(간공장절개술 및/또는 위공장절개술)을 시행하는 것으로 간주됩니다.
3. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 점수 0-1,
4. 미국 마취학회(ASA) 점수 ≤ 3,
5. 적절한 골수, 간 및 신장 기능. 혈소판 수 ≥ 100K/Ml. 총 빌리루빈 ≤ 5 mg/dL. ALT(alanine transaminase) 및 AST(aspartate transaminase) < 5 x 정상 상한. 프로트롬빈 시간(PT) - 국제 표준화 비율(INR) ≤ 2.0(5). 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x 정상 상한
6. 사전통보동의서
7. 기대 수명은 최소 3개월입니다.

제외 기준:

다음 중 하나를 나타내는 환자는 이 연구에 등록되지 않습니다.

1. 심장병 병력:
2. 울혈성 심부전 >뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 2
3. 활성 관상 동맥 질환(CAD)(연구 시작 전 6개월 이상의 심근 경색이 허용됨)
4. 항부정맥 요법으로 잘 조절되지 않거나 심박 조율기가 필요한 심장 부정맥(>2등급 NCI-CTCAE 버전 3.0)
5. 조절되지 않는 고혈압
6. 모든 활성 금속 이식 장치(예: 페이스메이커),
7. 허용되는 피임 방법을 사용하지 않는 임신부 또는 가임 여성,
8. IRE 시스템으로 치료하기 전 30일 이내에 연구용 제제/시술로 치료를 받았고,
9. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염의 알려진 병력
10. 절제 가능한 병변이 있는 환자.