アルコール依存症における認知脆弱性要因 (CoVAD)
2016年7月20日 更新者：CHU de Reims
アルコール依存症の認知脆弱性マーカーとしての精神的柔軟性と抑制プロセスの研究
この研究の目的は、アルコール依存症に関連する認知的および遺伝的パターンを特定することです。
結果は、この障害に関連する脆弱性要因をより正確に特定するのに役立ちます。
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
アルコール依存症には、環境要因と遺伝的脆弱性要因の両方が含まれます。
遺伝率はかなり高いですが (推定範囲は 40% から 60%)、アルコール依存症に対する脆弱性は、複雑な多遺伝子表現型として広く認識されています。
アルコール依存症に関与する危険因子を明らかにするために、アルコール依存症患者およびその近親者のエンドフェノタイプを特定する試みが行われてきました。
内部表現型は、障害を発症するリスクの増加に関連する遺伝性の形質として定義されます。それらは、一般集団よりも高い割合で発端者とその影響を受けていない親族に見られなければならず、特定の遺伝的パターンと関連している必要があります。
本研究では、研究者は、アルコール依存患者の成人非アルコール子孫のグループおよびアルコール依存の家族歴のない参加者のグループと比較して、アルコール依存患者の認知能力を調査します。
調査員はまた、アルコール依存症の家族密度と認知能力、特に精神的な柔軟性と抑制との関係を調査しています。
また、認知能力と遺伝子パターン（一塩基多型）との関係を調べる遺伝子解析も行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
261
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Reims、フランス、51092
- CHU de Reims
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
アルコール依存症患者 :
- DSM-IV 基準に従って、アルコール依存症と診断された 18 ～ 65 歳の男性または女性
- 2週間以上禁酒した患者
- フランス語を母国語とし、フランス語を読むことができ、学習評価を完了することができます
- 白人
- 情報に基づいた書面および口頭での同意を提供できる
アルコール依存発端者の一等親血縁者 :
- 18～65歳の男性または女性
- 白人
- フランス語を母国語とし、フランス語を読むことができ、学習評価を完了することができます
- 情報に基づいた書面および口頭での同意を提供できる
健康管理 :
- 18～65歳の男性または女性
- 白人
- フランス語を母国語とし、フランス語を読むことができ、学習評価を完了することができます
- 情報に基づいた書面および口頭での同意を提供できる
除外基準:
アルコール依存症患者
- DSM-IV アルコール以外の物質使用障害
- 双極性障害および統合失調症を含む重度の慢性精神障害
- -過去6か月のDSM-IV基準による気分エピソードの診断
- 神経障害を含む重要な一般的な医学的疾患
- 矯正されていない感覚障害（視覚および/または聴覚）
- 国民健康保険に加入していない人
アルコール依存発端者の一等親血縁者 :
- 過去または最近のアルコールおよび/または薬物の乱用または依存
- 双極性障害および統合失調症を含む重度の慢性精神障害
- -過去6か月のDSM-IV基準による気分エピソードの診断
- 神経障害を含む重要な一般的な医学的疾患
- 向精神薬の取り扱い
- 矯正されていない感覚障害（視覚および/または聴覚）
- 国民健康保険に加入していない人
健康管理 :
- -アルコール依存症の個人的または第1度の相対的病歴
- 過去または最近のアルコールおよび/または薬物の乱用または依存
- 禁酒
- 双極性障害および統合失調症を含む重度の慢性精神障害
- -過去6か月のDSM-IV基準による気分エピソードの診断
- 神経障害を含む重要な一般的な医学的疾患
- 向精神薬の取り扱い
- 矯正されていない感覚障害（視覚および/または聴覚）
- 国民健康保険に加入していない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：健康管理
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実験的：アルコール依存症患者
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アクティブコンパレータ：アルコール依存症発端者の一等親血縁者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケート
時間枠：0日目
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3つのグループのアンケートスコアの比較
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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遺伝子多型
時間枠：0日目
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gierski F, Hubsch B, Stefaniak N, Benzerouk F, Cuervo-Lombard C, Bera-Potelle C, Cohen R, Kahn JP, Limosin F. Executive functions in adult offspring of alcohol-dependent probands: toward a cognitive endophenotype? Alcohol Clin Exp Res. 2013 Jan;37 Suppl 1:E356-63. doi: 10.1111/j.1530-0277.2012.01903.x. Epub 2012 Dec 14.
- Benzerouk F, Gierski F, Gorwood P, Ramoz N, Stefaniak N, Hubsch B, Kaladjian A, Limosin F. Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Val66Met polymorphism and its implication in executive functions in adult offspring of alcohol-dependent probands. Alcohol. 2013 Jun;47(4):271-4. doi: 10.1016/j.alcohol.2013.03.001. Epub 2013 Apr 10.
- Raucher-Chene D, Gierski F, Hubsch B, Cuervo-Lombard CV, Bera-Potelle C, Cohen R, Kahn JP, Kaladjian A, Limosin F. Depression, anxiety and personality dimensions in female first-degree relatives of alcohol-dependent probands. Arch Womens Ment Health. 2012 Jun;15(3):229-32. doi: 10.1007/s00737-012-0271-5. Epub 2012 Mar 13.
- Benzerouk F, Gierski F, Raucher-Chene D, Ramoz N, Gorwood P, Kaladjian A, Limosin F. Association study between reward dependence and a functional BDNF polymorphism in adult women offspring of alcohol-dependent probands. Psychiatr Genet. 2015 Oct;25(5):208-11. doi: 10.1097/YPG.0000000000000099.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月20日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。