Faktory kognitivní zranitelnosti v závislosti na alkoholu (CoVAD)
20. července 2016 aktualizováno: CHU de Reims
Studium mentální flexibility a inhibičních procesů jako markerů kognitivní vulnerability závislosti na alkoholu
Účelem této studie je specifikovat kognitivní a genetické vzorce spojené se závislostí na alkoholu.
Výsledky pomohou přesněji identifikovat faktory zranitelnosti spojené s touto poruchou.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Závislost na alkoholu zahrnuje faktory environmentální i genetické zranitelnosti.
Ačkoli má poměrně vysoký stupeň dědičnosti (odhady se pohybují mezi 40 % a 60 %), náchylnost k závislosti na alkoholu je široce uznávána jako komplexní polygenní fenotyp.
Aby se objasnily rizikové faktory spojené se závislostí na alkoholu, byly učiněny pokusy identifikovat endofenotypy u pacientů závislých na alkoholu a jejich příbuzných.
Endofenotypy jsou definovány jako dědičné znaky spojené se zvýšeným rizikem rozvoje poruchy; musí se vyskytovat u probandů a jejich nepostižených příbuzných ve vyšší míře než v běžné populaci a musí být spojeny se specifickým genetickým vzorem.
V této studii vyšetřovatelé zkoumají kognitivní výkonnost pacientů závislých na alkoholu ve srovnání se skupinou dospělých nealkoholických potomků pacientů závislých na alkoholu a skupinou účastníků bez rodinné anamnézy závislosti na alkoholu.
Vyšetřovatelé také zkoumají vztah mezi rodinnou hustotou alkoholismu a kognitivní výkonností, zejména mentální flexibilitou a inhibicí.
Bude také provedena genetická analýza za účelem prozkoumání vztahu mezi kognitivní výkonností a genetickými vzory (jednonukleotidové polymorfismy).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
261
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- CHU de Reims
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti závislí na alkoholu:
- Muži nebo ženy ve věku 18-65 let s diagnózou závislosti na alkoholu podle kritérií DSM-IV
- Pacienti odstoupili od alkoholu alespoň na 2 týdny
- Rodilý francouzský mluvčí, schopný číst francouzsky a dokončit studijní hodnocení
- kavkazský
- Schopnost poskytnout informovaný písemný a ústní souhlas
Příbuzní prvního stupně probandů závislých na alkoholu:
- Muži nebo ženy ve věku 18-65 let
- kavkazský
- Rodilý francouzský mluvčí, schopný číst francouzsky a dokončit studijní hodnocení
- Schopnost poskytnout informovaný písemný a ústní souhlas
Zdravé ovládání:
- Muži nebo ženy ve věku 18-65 let
- kavkazský
- Rodilý francouzský mluvčí, schopný číst francouzsky a dokončit studijní hodnocení
- Schopnost poskytnout informovaný písemný a ústní souhlas
Kritéria vyloučení:
Pacienti závislí na alkoholu
- porucha užívání jiných látek DSM-IV než alkohol
- Závažné chronické psychiatrické poruchy včetně bipolární poruchy a schizofrenie
- Diagnostika epizod nálady podle kritérií DSM-IV za posledních šest měsíců
- Významné obecné onemocnění, včetně neurologických poruch
- Nekorigovaná senzorická porucha (zraku a/nebo sluchu)
- Osoby, které nejsou hrazeny státním zdravotním pojištěním
Příbuzní prvního stupně probandů závislých na alkoholu:
- Minulé nebo nedávné zneužívání alkoholu a/nebo drog nebo závislost
- Závažné chronické psychiatrické poruchy včetně bipolární poruchy a schizofrenie
- Diagnostika epizod nálady podle kritérií DSM-IV za posledních šest měsíců
- Významné obecné onemocnění, včetně neurologických poruch
- Nakládání s psychotropními látkami
- Nekorigovaná senzorická porucha (zraku a/nebo sluchu)
- Osoby, které nejsou hrazeny státním zdravotním pojištěním
Zdravé ovládání:
- Osobní nebo relativní anamnéza prvního stupně závislosti na alkoholu
- Minulé nebo nedávné zneužívání alkoholu a/nebo drog nebo závislost
- Úplná abstinence od alkoholu
- Závažné chronické psychiatrické poruchy včetně bipolární poruchy a schizofrenie
- Diagnostika epizod nálady podle kritérií DSM-IV za posledních šest měsíců
- Významné obecné onemocnění, včetně neurologických poruch
- Nakládání s psychotropními látkami
- Nekorigovaná senzorická porucha (zraku a/nebo sluchu)
- Osoby, které nejsou hrazeny státním zdravotním pojištěním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zdravé ovládání
|
|
|
Experimentální: Pacienti závislí na alkoholu
|
|
|
Aktivní komparátor: Příbuzní prvního stupně probandů závislých na alkoholu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dotazník
Časové okno: Den 0
|
srovnání skóre dotazníků pro 3 skupiny
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
genetický polymorfismus
Časové okno: Den 0
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gierski F, Hubsch B, Stefaniak N, Benzerouk F, Cuervo-Lombard C, Bera-Potelle C, Cohen R, Kahn JP, Limosin F. Executive functions in adult offspring of alcohol-dependent probands: toward a cognitive endophenotype? Alcohol Clin Exp Res. 2013 Jan;37 Suppl 1:E356-63. doi: 10.1111/j.1530-0277.2012.01903.x. Epub 2012 Dec 14.
- Benzerouk F, Gierski F, Gorwood P, Ramoz N, Stefaniak N, Hubsch B, Kaladjian A, Limosin F. Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Val66Met polymorphism and its implication in executive functions in adult offspring of alcohol-dependent probands. Alcohol. 2013 Jun;47(4):271-4. doi: 10.1016/j.alcohol.2013.03.001. Epub 2013 Apr 10.
- Raucher-Chene D, Gierski F, Hubsch B, Cuervo-Lombard CV, Bera-Potelle C, Cohen R, Kahn JP, Kaladjian A, Limosin F. Depression, anxiety and personality dimensions in female first-degree relatives of alcohol-dependent probands. Arch Womens Ment Health. 2012 Jun;15(3):229-32. doi: 10.1007/s00737-012-0271-5. Epub 2012 Mar 13.
- Benzerouk F, Gierski F, Raucher-Chene D, Ramoz N, Gorwood P, Kaladjian A, Limosin F. Association study between reward dependence and a functional BDNF polymorphism in adult women offspring of alcohol-dependent probands. Psychiatr Genet. 2015 Oct;25(5):208-11. doi: 10.1097/YPG.0000000000000099.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
25. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHRC-IR2006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .