- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02842528
Когнитивные факторы уязвимости при алкогольной зависимости (CoVAD)
20 июля 2016 г. обновлено: CHU de Reims
Изучение процессов психической гибкости и торможения как маркеров когнитивной уязвимости при алкогольной зависимости
Целью данного исследования является уточнение когнитивных и генетических паттернов, связанных с алкогольной зависимостью.
Результаты помогут более точно определить факторы уязвимости, связанные с этим расстройством.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Диагностическое интервью для генетических исследований
- Поведенческий: График и критерии семейного информатора
- Поведенческий: Инвентарь темперамента и характера
- Поведенческий: Шкала импульсивности Барратта
- Поведенческий: Висконсинский тест сортировки карточек
- Генетический: взят образец крови
Подробное описание
Алкогольная зависимость связана как с экологическими, так и с генетическими факторами уязвимости.
Хотя он имеет довольно высокую степень наследуемости (оценки варьируются от 40% до 60%), уязвимость к алкогольной зависимости широко признается как сложный полигенный фенотип.
Для уточнения факторов риска, связанных с алкогольной зависимостью, были предприняты попытки выявления эндофенотипов у больных алкогольной зависимостью и их родственников.
Эндофенотипы определяются как наследуемые признаки, связанные с повышенным риском развития расстройства; они должны обнаруживаться у пробандов и их здоровых родственников чаще, чем в общей популяции, и должны быть связаны с определенным генетическим паттерном.
В настоящем исследовании исследователи изучают когнитивные способности пациентов с алкогольной зависимостью в сравнении с группой взрослых неалкогольных потомков пациентов с алкогольной зависимостью и группой участников без семейного анамнеза алкогольной зависимости.
Исследователи также изучают взаимосвязь между семейной плотностью алкоголизма и когнитивными способностями, особенно умственной гибкостью и торможением.
Также будет проведен генетический анализ для изучения взаимосвязи между когнитивными способностями и генетическими паттернами (однонуклеотидными полиморфизмами).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
261
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- CHU de Reims
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты с алкогольной зависимостью:
- Мужчины или женщины в возрасте 18-65 лет с диагнозом алкогольной зависимости по критериям DSM-IV.
- Пациенты, воздерживающиеся от алкоголя не менее 2 нед.
- Носитель французского языка, способный читать по-французски и сдавать экзамены
- кавказец
- Способен предоставить информированное письменное и устное согласие
Ближайшие родственники пробандов с алкогольной зависимостью:
- Мужчины или женщины в возрасте 18-65 лет
- кавказец
- Носитель французского языка, способный читать по-французски и сдавать экзамены
- Способен предоставить информированное письменное и устное согласие
Здоровые элементы управления:
- Мужчины или женщины в возрасте 18-65 лет
- кавказец
- Носитель французского языка, способный читать по-французски и сдавать экзамены
- Способен предоставить информированное письменное и устное согласие
Критерий исключения:
Пациенты с алкогольной зависимостью
- DSM-IV расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, кроме алкоголя
- Тяжелые хронические психические расстройства, включая биполярное расстройство и шизофрению.
- Диагностика эпизодов настроения по критериям DSM-IV за последние полгода
- Серьезное общее заболевание, включая неврологические расстройства.
- Неисправленное сенсорное нарушение (зрения и/или слуха)
- Лица, не охваченные национальным медицинским страхованием
Ближайшие родственники пробандов с алкогольной зависимостью:
- Прошлое или недавнее злоупотребление алкоголем и/или наркотиками или зависимость
- Тяжелые хронические психические расстройства, включая биполярное расстройство и шизофрению.
- Диагностика эпизодов настроения по критериям DSM-IV за последние полгода
- Серьезное общее заболевание, включая неврологические расстройства.
- Обращение с психотропными веществами
- Неисправленное сенсорное нарушение (зрения и/или слуха)
- Лица, не охваченные национальным медицинским страхованием
Здоровые элементы управления:
- личная история алкогольной зависимости или первой степени родства;
- Прошлое или недавнее злоупотребление алкоголем и/или наркотиками или зависимость
- Полное воздержание от алкоголя
- Тяжелые хронические психические расстройства, включая биполярное расстройство и шизофрению.
- Диагностика эпизодов настроения по критериям DSM-IV за последние полгода
- Серьезное общее заболевание, включая неврологические расстройства.
- Обращение с психотропными веществами
- Неисправленное сенсорное нарушение (зрения и/или слуха)
- Лица, не охваченные национальным медицинским страхованием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровый контроль
|
|
|
Экспериментальный: Пациенты с алкогольной зависимостью
|
|
|
Активный компаратор: Ближайшие родственники пробандов с алкогольной зависимостью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анкета
Временное ограничение: День 0
|
сравнение баллов анкеты для 3 групп
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
генетический полиморфизм
Временное ограничение: День 0
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gierski F, Hubsch B, Stefaniak N, Benzerouk F, Cuervo-Lombard C, Bera-Potelle C, Cohen R, Kahn JP, Limosin F. Executive functions in adult offspring of alcohol-dependent probands: toward a cognitive endophenotype? Alcohol Clin Exp Res. 2013 Jan;37 Suppl 1:E356-63. doi: 10.1111/j.1530-0277.2012.01903.x. Epub 2012 Dec 14.
- Benzerouk F, Gierski F, Gorwood P, Ramoz N, Stefaniak N, Hubsch B, Kaladjian A, Limosin F. Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Val66Met polymorphism and its implication in executive functions in adult offspring of alcohol-dependent probands. Alcohol. 2013 Jun;47(4):271-4. doi: 10.1016/j.alcohol.2013.03.001. Epub 2013 Apr 10.
- Raucher-Chene D, Gierski F, Hubsch B, Cuervo-Lombard CV, Bera-Potelle C, Cohen R, Kahn JP, Kaladjian A, Limosin F. Depression, anxiety and personality dimensions in female first-degree relatives of alcohol-dependent probands. Arch Womens Ment Health. 2012 Jun;15(3):229-32. doi: 10.1007/s00737-012-0271-5. Epub 2012 Mar 13.
- Benzerouk F, Gierski F, Raucher-Chene D, Ramoz N, Gorwood P, Kaladjian A, Limosin F. Association study between reward dependence and a functional BDNF polymorphism in adult women offspring of alcohol-dependent probands. Psychiatr Genet. 2015 Oct;25(5):208-11. doi: 10.1097/YPG.0000000000000099.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHRC-IR2006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .