Fatores de vulnerabilidade cognitiva na dependência de álcool (CoVAD)
20 de julho de 2016 atualizado por: CHU de Reims
Estudo da Flexibilidade Mental e Processos de Inibição como Marcadores de Vulnerabilidade Cognitiva da Dependência do Álcool
O objetivo deste estudo é especificar o padrão cognitivo e genético associado à dependência de álcool.
Os resultados ajudarão a identificar com mais precisão os fatores de vulnerabilidade associados a esse distúrbio.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Entrevista de diagnóstico para estudos genéticos
- Comportamental: Cronograma e Critérios do Informante da Família
- Comportamental: Inventário de temperamento e caráter
- Comportamental: Escala de Impulsividade de Barratt
- Comportamental: Teste Wisconsin de Classificação de Cartas
- Genético: amostra de sangue retirada
Descrição detalhada
A dependência do álcool envolve fatores de vulnerabilidade tanto ambientais quanto genéticos.
Embora tenha um grau bastante alto de herdabilidade (as estimativas variam entre 40% e 60%), a vulnerabilidade à dependência de álcool é amplamente reconhecida como um fenótipo poligênico complexo.
Para esclarecer os fatores de risco envolvidos na dependência de álcool, foram feitas tentativas para identificar endofenótipos em pacientes dependentes de álcool e seus familiares.
Os endofenótipos são definidos como traços hereditários associados a um risco aumentado de desenvolver um distúrbio; eles devem ser encontrados em probandos e seus parentes não afetados em uma taxa mais alta do que na população em geral e devem estar associados a um padrão genético específico.
No presente estudo, os investigadores investigaram o desempenho cognitivo de pacientes dependentes de álcool em comparação com um grupo de adultos não alcoólatras descendentes de pacientes dependentes de álcool e um grupo de participantes sem histórico familiar de dependência de álcool.
Os investigadores também exploram a relação entre densidade familiar de alcoolismo e desempenho cognitivo, particularmente flexibilidade mental e inibição.
A análise genética também será realizada para investigar a relação entre desempenho cognitivo e padrões genéticos (polimorfismos de nucleotídeo único).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
261
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Reims, França, 51092
- CHU de Reims
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes dependentes de álcool:
- Homens ou mulheres, de 18 a 65 anos, com diagnóstico de dependência de álcool, de acordo com os critérios do DSM-IV
- Pacientes com abstinência de álcool há pelo menos 2 semanas
- Falante nativo de francês, capaz de ler francês e concluir avaliações de estudo
- caucasiano
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e verbal
Parentes de primeiro grau de probandos dependentes de álcool:
- Homens ou mulheres, de 18 a 65 anos
- caucasiano
- Falante nativo de francês, capaz de ler francês e concluir avaliações de estudo
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e verbal
Controles Saudáveis:
- Homens ou mulheres, de 18 a 65 anos
- caucasiano
- Falante nativo de francês, capaz de ler francês e concluir avaliações de estudo
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e verbal
Critério de exclusão:
Pacientes dependentes de álcool
- Transtorno por uso de substâncias do DSM-IV, exceto álcool
- Transtornos psiquiátricos crônicos graves, incluindo transtorno bipolar e esquizofrenia
- Diagnóstico de episódio de humor de acordo com os critérios do DSM-IV nos últimos seis meses
- Uma doença médica geral significativa, incluindo distúrbios neurológicos
- Uma deficiência sensorial não corrigida (visual e/ou auditiva)
- Indivíduos que não são cobertos pelo seguro nacional de saúde
Parentes de primeiro grau de probandos dependentes de álcool:
- Abuso ou dependência passada ou recente de álcool e/ou drogas
- Transtornos psiquiátricos crônicos graves, incluindo transtorno bipolar e esquizofrenia
- Diagnóstico de episódio de humor de acordo com os critérios do DSM-IV nos últimos seis meses
- Uma doença médica geral significativa, incluindo distúrbios neurológicos
- Manipulação de substâncias psicotrópicas
- Uma deficiência sensorial não corrigida (visual e/ou auditiva)
- Indivíduos que não são cobertos pelo seguro nacional de saúde
Controles Saudáveis:
- Uma história pessoal ou parente de primeiro grau de dependência de álcool
- Abuso ou dependência passada ou recente de álcool e/ou drogas
- Abstinência total de álcool
- Transtornos psiquiátricos crônicos graves, incluindo transtorno bipolar e esquizofrenia
- Diagnóstico de episódio de humor de acordo com os critérios do DSM-IV nos últimos seis meses
- Uma doença médica geral significativa, incluindo distúrbios neurológicos
- Manipulação de substâncias psicotrópicas
- Uma deficiência sensorial não corrigida (visual e/ou auditiva)
- Indivíduos que não são cobertos pelo seguro nacional de saúde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Controles Saudáveis
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Experimental: Pacientes dependentes de álcool
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Comparador Ativo: Parentes de primeiro grau de probandos dependentes de álcool
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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questionário
Prazo: Dia 0
|
comparação da pontuação dos questionários para os 3 grupos
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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polimorfismo genético
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gierski F, Hubsch B, Stefaniak N, Benzerouk F, Cuervo-Lombard C, Bera-Potelle C, Cohen R, Kahn JP, Limosin F. Executive functions in adult offspring of alcohol-dependent probands: toward a cognitive endophenotype? Alcohol Clin Exp Res. 2013 Jan;37 Suppl 1:E356-63. doi: 10.1111/j.1530-0277.2012.01903.x. Epub 2012 Dec 14.
- Benzerouk F, Gierski F, Gorwood P, Ramoz N, Stefaniak N, Hubsch B, Kaladjian A, Limosin F. Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Val66Met polymorphism and its implication in executive functions in adult offspring of alcohol-dependent probands. Alcohol. 2013 Jun;47(4):271-4. doi: 10.1016/j.alcohol.2013.03.001. Epub 2013 Apr 10.
- Raucher-Chene D, Gierski F, Hubsch B, Cuervo-Lombard CV, Bera-Potelle C, Cohen R, Kahn JP, Kaladjian A, Limosin F. Depression, anxiety and personality dimensions in female first-degree relatives of alcohol-dependent probands. Arch Womens Ment Health. 2012 Jun;15(3):229-32. doi: 10.1007/s00737-012-0271-5. Epub 2012 Mar 13.
- Benzerouk F, Gierski F, Raucher-Chene D, Ramoz N, Gorwood P, Kaladjian A, Limosin F. Association study between reward dependence and a functional BDNF polymorphism in adult women offspring of alcohol-dependent probands. Psychiatr Genet. 2015 Oct;25(5):208-11. doi: 10.1097/YPG.0000000000000099.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHRC-IR2006
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