Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv sårbarhetsfaktorer i alkoholberoende (CoVAD)

20 juli 2016 uppdaterad av: CHU de Reims

Studie av mental flexibilitet och hämningsprocesser som kognitiva sårbarhetsmarkörer för alkoholberoende

Syftet med denna studie är att specificera det kognitiva och genetiska mönstret som är förknippat med alkoholberoende. Resultaten kommer att hjälpa till att mer exakt identifiera sårbarhetsfaktorer associerade med denna störning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alkoholberoende involverar både miljömässiga och genetiska sårbarhetsfaktorer. Även om det har en ganska hög grad av ärftlighet (uppskattningar varierar mellan 40% och 60%), är sårbarhet för alkoholberoende allmänt erkänd som en komplex polygen fenotyp. För att klargöra vilka riskfaktorer som är involverade i alkoholberoende har försök gjorts att identifiera endofenotyper hos alkoholberoende patienter och deras anhöriga. Endofenotyper definieras som ärftliga egenskaper associerade med en ökad risk för att utveckla en störning; de måste finnas i probands och deras opåverkade släktingar i högre grad än i den allmänna befolkningen och måste vara associerade med ett specifikt genetiskt mönster. I den aktuella studien undersöker utredarna den kognitiva prestationen hos alkoholberoende patienter i jämförelse med en grupp vuxna alkoholfria avkommor till alkoholberoende patienter och en grupp deltagare utan familjehistoria av alkoholberoende. Utredarna undersöker också sambandet mellan familjär densitet av alkoholism och kognitiv prestation, särskilt mental flexibilitet och hämning. Genetisk analys kommer också att genomföras för att undersöka sambandet mellan kognitiv prestation och genetiska mönster (enkelnukleotidpolymorfismer).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

261

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU de Reims

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alkoholberoende patienter:

  • Hanar eller kvinnor, i åldern 18-65 år, med diagnosen alkoholberoende, enligt DSM-IV-kriterierna
  • Patienter som slutat med alkohol i minst 2 veckor
  • Franska som modersmål, kan läsa franska och genomföra studieutvärderingar
  • kaukasiska
  • Kan ge informerat skriftligt och muntligt samtycke

Första gradens släktingar till alkoholberoende probands:

  • Hanar eller honor, i åldern 18-65 år
  • kaukasiska
  • Franska som modersmål, kan läsa franska och genomföra studieutvärderingar
  • Kan ge informerat skriftligt och muntligt samtycke

Hälsosamma kontroller:

  • Hanar eller honor, i åldern 18-65 år
  • kaukasiska
  • Franska som modersmål, kan läsa franska och genomföra studieutvärderingar
  • Kan ge informerat skriftligt och muntligt samtycke

Exklusions kriterier:

Alkoholberoende patienter

  • DSM-IV missbruksstörning annan än alkohol
  • Allvarliga kroniska psykiatriska störningar inklusive bipolär sjukdom och schizofreni
  • Humörepisodediagnostik enligt DSM-IV-kriterierna under de senaste sex månaderna
  • En betydande allmänmedicinsk sjukdom, inklusive neurologiska störningar
  • En sensorisk funktionsnedsättning okorrigerad (syn och/eller hörsel)
  • Individer som inte omfattas av den nationella sjukförsäkringen

Första gradens släktingar till alkoholberoende probands:

  • Tidigare eller nyligen missbruk eller beroende av alkohol och/eller droger
  • Allvarliga kroniska psykiatriska störningar inklusive bipolär sjukdom och schizofreni
  • Humörepisodediagnostik enligt DSM-IV-kriterierna under de senaste sex månaderna
  • En betydande allmänmedicinsk sjukdom, inklusive neurologiska störningar
  • Hantering av psykotropa ämnen
  • En sensorisk funktionsnedsättning okorrigerad (syn och/eller hörsel)
  • Individer som inte omfattas av den nationella sjukförsäkringen

Hälsosamma kontroller:

  • En personlig eller första gradens-relativ historia av alkoholberoende
  • Tidigare eller nyligen missbruk eller beroende av alkohol och/eller droger
  • Total avhållsamhet från alkohol
  • Allvarliga kroniska psykiatriska störningar inklusive bipolär sjukdom och schizofreni
  • Humörepisodediagnostik enligt DSM-IV-kriterierna under de senaste sex månaderna
  • En betydande allmänmedicinsk sjukdom, inklusive neurologiska störningar
  • Hantering av psykotropa ämnen
  • En sensorisk funktionsnedsättning okorrigerad (syn och/eller hörsel)
  • Individer som inte omfattas av den nationella sjukförsäkringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Friska kontroller
Beteende: Diagnostisk intervju för genetiska studier
Beteende: Schema och kriterier för familjeinformatörer
Beteende: Temperament och karaktärsinventering
Beteende: Barratt Impulsivitetsskala
Beteende: Wisconsin kortsorteringstest
Genetisk: blodprov tagits ut
Experimentell: Alkoholberoende patienter
Beteende: Diagnostisk intervju för genetiska studier
Beteende: Schema och kriterier för familjeinformatörer
Beteende: Temperament och karaktärsinventering
Beteende: Barratt Impulsivitetsskala
Beteende: Wisconsin kortsorteringstest
Genetisk: blodprov tagits ut
Aktiv komparator: Första gradens släktingar till alkoholberoende probands
Beteende: Diagnostisk intervju för genetiska studier
Beteende: Schema och kriterier för familjeinformatörer
Beteende: Temperament och karaktärsinventering
Beteende: Barratt Impulsivitetsskala
Beteende: Wisconsin kortsorteringstest
Genetisk: blodprov tagits ut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frågeformulär
Tidsram: Dag 0
jämförelse av frågeformulärpoängen för de 3 grupperna
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
genetisk polymorfism
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHRC-IR2006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diagnostisk intervju för genetiska studier

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera