- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02842528
Czynniki wrażliwości poznawczej w uzależnieniu od alkoholu (CoVAD)
20 lipca 2016 zaktualizowane przez: CHU de Reims
Badanie elastyczności umysłowej i procesów hamowania jako poznawczych markerów podatności na uzależnienie od alkoholu
Celem pracy jest określenie wzorca poznawczego i genetycznego związanego z uzależnieniem od alkoholu.
Wyniki pomogą dokładniej zidentyfikować czynniki podatności na zagrożenia związane z tym zaburzeniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzależnienie od alkoholu obejmuje zarówno czynniki środowiskowe, jak i genetyczne.
Chociaż ma dość wysoki stopień dziedziczności (szacunki wahają się między 40% a 60%), podatność na uzależnienie od alkoholu jest powszechnie uznawana za złożony fenotyp poligeniczny.
Aby wyjaśnić czynniki ryzyka związane z uzależnieniem od alkoholu, podjęto próby identyfikacji endofenotypów u pacjentów uzależnionych od alkoholu i ich bliskich.
Endofenotypy definiuje się jako dziedziczne cechy związane ze zwiększonym ryzykiem rozwoju zaburzenia; muszą być znajdowane u probantów i ich zdrowych krewnych z większą częstością niż w populacji ogólnej i muszą być związane z określonym wzorcem genetycznym.
W niniejszym badaniu badacze badają sprawność poznawczą pacjentów uzależnionych od alkoholu w porównaniu z grupą dorosłego niealkoholowego potomstwa pacjentów uzależnionych od alkoholu oraz grupą uczestników bez rodzinnej historii uzależnienia od alkoholu.
Badacze badają również związek między rodzinnym zagęszczeniem alkoholizmu a zdolnościami poznawczymi, w szczególności elastycznością umysłową i zahamowaniem.
Przeprowadzona zostanie również analiza genetyczna w celu zbadania związku między zdolnościami poznawczymi a wzorcami genetycznymi (polimorfizmy pojedynczych nukleotydów).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
261
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- CHU de Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci uzależnieni od alkoholu:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 18-65 lat z rozpoznaniem uzależnienia od alkoholu według kryteriów DSM-IV
- Pacjenci wycofali się z alkoholu na co najmniej 2 tygodnie
- Native speaker języka francuskiego, potrafi czytać po francusku i uzupełniać oceny studiów
- kaukaski
- Potrafi udzielić świadomej pisemnej i ustnej zgody
Krewni pierwszego stopnia probantów uzależnionych od alkoholu:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 18-65 lat
- kaukaski
- Native speaker języka francuskiego, potrafi czytać po francusku i uzupełniać oceny studiów
- Potrafi udzielić świadomej pisemnej i ustnej zgody
Zdrowe kontrole:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 18-65 lat
- kaukaski
- Native speaker języka francuskiego, potrafi czytać po francusku i uzupełniać oceny studiów
- Potrafi udzielić świadomej pisemnej i ustnej zgody
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci uzależnieni od alkoholu
- Zaburzenia związane z używaniem substancji innych niż alkohol według DSM-IV
- Ciężkie przewlekłe zaburzenia psychiczne, w tym choroba afektywna dwubiegunowa i schizofrenia
- Diagnostyka epizodów nastroju według kryteriów DSM-IV w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Znacząca choroba ogólna, w tym zaburzenia neurologiczne
- Nieskorygowane upośledzenie sensoryczne (wzrokowe i/lub słuchowe)
- Osoby, które nie są objęte narodowym ubezpieczeniem zdrowotnym
Krewni pierwszego stopnia probantów uzależnionych od alkoholu:
- Przeszłe lub niedawne nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu i/lub narkotyków
- Ciężkie przewlekłe zaburzenia psychiczne, w tym choroba afektywna dwubiegunowa i schizofrenia
- Diagnostyka epizodów nastroju według kryteriów DSM-IV w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Znacząca choroba ogólna, w tym zaburzenia neurologiczne
- Postępowanie z substancjami psychotropowymi
- Nieskorygowane upośledzenie sensoryczne (wzrokowe i/lub słuchowe)
- Osoby, które nie są objęte narodowym ubezpieczeniem zdrowotnym
Zdrowe kontrole:
- Osobista lub względna historia uzależnienia od alkoholu pierwszego stopnia
- Przeszłe lub niedawne nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu i/lub narkotyków
- Całkowita abstynencja od alkoholu
- Ciężkie przewlekłe zaburzenia psychiczne, w tym choroba afektywna dwubiegunowa i schizofrenia
- Diagnostyka epizodów nastroju według kryteriów DSM-IV w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Znacząca choroba ogólna, w tym zaburzenia neurologiczne
- Postępowanie z substancjami psychotropowymi
- Nieskorygowane upośledzenie sensoryczne (wzrokowe i/lub słuchowe)
- Osoby, które nie są objęte narodowym ubezpieczeniem zdrowotnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole
|
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci uzależnieni od alkoholu
|
|
|
Aktywny komparator: Krewni pierwszego stopnia probantów uzależnionych od alkoholu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kwestionariusz
Ramy czasowe: Dzień 0
|
porównanie wyników kwestionariuszy dla 3 grup
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
polimorfizm genetyczny
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gierski F, Hubsch B, Stefaniak N, Benzerouk F, Cuervo-Lombard C, Bera-Potelle C, Cohen R, Kahn JP, Limosin F. Executive functions in adult offspring of alcohol-dependent probands: toward a cognitive endophenotype? Alcohol Clin Exp Res. 2013 Jan;37 Suppl 1:E356-63. doi: 10.1111/j.1530-0277.2012.01903.x. Epub 2012 Dec 14.
- Benzerouk F, Gierski F, Gorwood P, Ramoz N, Stefaniak N, Hubsch B, Kaladjian A, Limosin F. Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Val66Met polymorphism and its implication in executive functions in adult offspring of alcohol-dependent probands. Alcohol. 2013 Jun;47(4):271-4. doi: 10.1016/j.alcohol.2013.03.001. Epub 2013 Apr 10.
- Raucher-Chene D, Gierski F, Hubsch B, Cuervo-Lombard CV, Bera-Potelle C, Cohen R, Kahn JP, Kaladjian A, Limosin F. Depression, anxiety and personality dimensions in female first-degree relatives of alcohol-dependent probands. Arch Womens Ment Health. 2012 Jun;15(3):229-32. doi: 10.1007/s00737-012-0271-5. Epub 2012 Mar 13.
- Benzerouk F, Gierski F, Raucher-Chene D, Ramoz N, Gorwood P, Kaladjian A, Limosin F. Association study between reward dependence and a functional BDNF polymorphism in adult women offspring of alcohol-dependent probands. Psychiatr Genet. 2015 Oct;25(5):208-11. doi: 10.1097/YPG.0000000000000099.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHRC-IR2006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .