Fattori di vulnerabilità cognitiva nella dipendenza da alcol (CoVAD)
20 luglio 2016 aggiornato da: CHU de Reims
Studio della flessibilità mentale e dei processi di inibizione come marcatori di vulnerabilità cognitiva della dipendenza da alcol
Lo scopo di questo studio è quello di specificare il modello cognitivo e genetico associato alla dipendenza da alcol.
I risultati aiuteranno a identificare più precisamente i fattori di vulnerabilità associati a questo disturbo.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Intervista diagnostica per studi genetici
- Comportamentale: Programma e criteri dell'informatore familiare
- Comportamentale: Temperamento e inventario del carattere
- Comportamentale: Scala dell'impulsività di Barratt
- Comportamentale: Test di smistamento delle carte del Wisconsin
- Genetico: campione di sangue prelevato
Descrizione dettagliata
La dipendenza da alcol coinvolge fattori di vulnerabilità sia ambientali che genetici.
Sebbene abbia un grado piuttosto elevato di ereditabilità (le stime variano tra il 40% e il 60%), la vulnerabilità alla dipendenza da alcol è ampiamente riconosciuta come un fenotipo poligenico complesso.
Per chiarire i fattori di rischio coinvolti nella dipendenza da alcol, sono stati fatti tentativi per identificare gli endofenotipi nei pazienti alcoldipendenti e nei loro parenti.
Gli endofenotipi sono definiti come tratti ereditari associati a un aumentato rischio di sviluppare un disturbo; devono essere trovati nei probandi e nei loro parenti non affetti a un tasso più elevato rispetto alla popolazione generale e devono essere associati a uno specifico pattern genetico.
Nel presente studio i ricercatori esaminano le prestazioni cognitive dei pazienti alcoldipendenti rispetto a un gruppo di figli adulti non alcolici di pazienti alcoldipendenti e un gruppo di partecipanti senza storia familiare di dipendenza da alcol.
I ricercatori esplorano anche la relazione tra la densità familiare dell'alcolismo e le prestazioni cognitive, in particolare la flessibilità mentale e l'inibizione.
Sarà inoltre condotta un'analisi genetica per indagare la relazione tra performance cognitiva e pattern genetici (polimorfismi a singolo nucleotide).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
261
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- CHU de Reims
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti alcoldipendenti:
- Maschi o femmine, di età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di dipendenza da alcol, secondo i criteri del DSM-IV
- Pazienti ritirati dall'alcool almeno 2 settimane
- Madrelingua francese, in grado di leggere il francese e completare le valutazioni di studio
- caucasico
- In grado di fornire il consenso scritto e verbale informato
Parenti di primo grado di probandi alcoldipendenti:
- Maschi o femmine, di età compresa tra 18 e 65 anni
- caucasico
- Madrelingua francese, in grado di leggere il francese e completare le valutazioni di studio
- In grado di fornire il consenso scritto e verbale informato
Controlli sani:
- Maschi o femmine, di età compresa tra 18 e 65 anni
- caucasico
- Madrelingua francese, in grado di leggere il francese e completare le valutazioni di studio
- In grado di fornire il consenso scritto e verbale informato
Criteri di esclusione:
Pazienti alcoldipendenti
- DSM-IV disturbo da uso di sostanze diverse dall'alcol
- Gravi disturbi psichiatrici cronici tra cui disturbo bipolare e schizofrenia
- Diagnostica degli episodi dell'umore secondo i criteri del DSM-IV negli ultimi sei mesi
- Una significativa malattia medica generale, compresi i disturbi neurologici
- Una menomazione sensoriale non corretta (visiva e/o uditiva)
- Individui che non sono coperti dall'assicurazione sanitaria nazionale
Parenti di primo grado di probandi alcoldipendenti:
- Abuso o dipendenza passati o recenti di alcol e/o droghe
- Gravi disturbi psichiatrici cronici tra cui disturbo bipolare e schizofrenia
- Diagnostica degli episodi dell'umore secondo i criteri del DSM-IV negli ultimi sei mesi
- Una significativa malattia medica generale, compresi i disturbi neurologici
- Manipolazione di sostanze psicotrope
- Una menomazione sensoriale non corretta (visiva e/o uditiva)
- Individui che non sono coperti dall'assicurazione sanitaria nazionale
Controlli sani:
- Una storia personale o parente di primo grado di dipendenza da alcol
- Abuso o dipendenza passati o recenti di alcol e/o droghe
- Astinenza totale dall'alcool
- Gravi disturbi psichiatrici cronici tra cui disturbo bipolare e schizofrenia
- Diagnostica degli episodi dell'umore secondo i criteri del DSM-IV negli ultimi sei mesi
- Una significativa malattia medica generale, compresi i disturbi neurologici
- Manipolazione di sostanze psicotrope
- Una menomazione sensoriale non corretta (visiva e/o uditiva)
- Individui che non sono coperti dall'assicurazione sanitaria nazionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controlli sani
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Sperimentale: Pazienti alcoldipendenti
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Comparatore attivo: Parenti di primo grado di probandi alcoldipendenti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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questionario
Lasso di tempo: Giorno 0
|
confronto dei punteggi dei questionari per i 3 gruppi
|
Giorno 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
polimorfismo genetico
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gierski F, Hubsch B, Stefaniak N, Benzerouk F, Cuervo-Lombard C, Bera-Potelle C, Cohen R, Kahn JP, Limosin F. Executive functions in adult offspring of alcohol-dependent probands: toward a cognitive endophenotype? Alcohol Clin Exp Res. 2013 Jan;37 Suppl 1:E356-63. doi: 10.1111/j.1530-0277.2012.01903.x. Epub 2012 Dec 14.
- Benzerouk F, Gierski F, Gorwood P, Ramoz N, Stefaniak N, Hubsch B, Kaladjian A, Limosin F. Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Val66Met polymorphism and its implication in executive functions in adult offspring of alcohol-dependent probands. Alcohol. 2013 Jun;47(4):271-4. doi: 10.1016/j.alcohol.2013.03.001. Epub 2013 Apr 10.
- Raucher-Chene D, Gierski F, Hubsch B, Cuervo-Lombard CV, Bera-Potelle C, Cohen R, Kahn JP, Kaladjian A, Limosin F. Depression, anxiety and personality dimensions in female first-degree relatives of alcohol-dependent probands. Arch Womens Ment Health. 2012 Jun;15(3):229-32. doi: 10.1007/s00737-012-0271-5. Epub 2012 Mar 13.
- Benzerouk F, Gierski F, Raucher-Chene D, Ramoz N, Gorwood P, Kaladjian A, Limosin F. Association study between reward dependence and a functional BDNF polymorphism in adult women offspring of alcohol-dependent probands. Psychiatr Genet. 2015 Oct;25(5):208-11. doi: 10.1097/YPG.0000000000000099.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
25 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHRC-IR2006
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