Kognitive sårbarhetsfaktorer i alkoholavhengighet (CoVAD)
20. juli 2016 oppdatert av: CHU de Reims
Studie av mental fleksibilitet og inhiberingsprosesser som kognitive sårbarhetsmarkører for alkoholavhengighet
Hensikten med denne studien er å spesifisere det kognitive og genetiske mønsteret knyttet til alkoholavhengighet.
Resultatene vil bidra til å identifisere mer presist sårbarhetsfaktorer knyttet til denne lidelsen.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alkoholavhengighet involverer både miljømessige og genetiske sårbarhetsfaktorer.
Selv om den har en ganske høy grad av arvelighet (anslag varierer mellom 40 % og 60 %), er sårbarhet for alkoholavhengighet bredt anerkjent som en kompleks polygen fenotype.
For å klargjøre risikofaktorene som er involvert i alkoholavhengighet, er det forsøkt å identifisere endofenotyper hos alkoholavhengige pasienter og deres pårørende.
Endofenotyper er definert som arvelige egenskaper assosiert med økt risiko for å utvikle en lidelse; de må finnes i probander og deres upåvirkede slektninger i høyere hastighet enn i den generelle befolkningen og må være assosiert med et spesifikt genetisk mønster.
I denne studien undersøker etterforskerne den kognitive ytelsen til alkoholavhengige pasienter sammenlignet med en gruppe voksne ikke-alkoholiske avkom av alkoholavhengige pasienter og en gruppe deltakere uten familiehistorie med alkoholavhengighet.
Etterforskerne undersøker også sammenhengen mellom familiær tetthet av alkoholisme og kognitiv ytelse, spesielt mental fleksibilitet og hemming.
Genetisk analyse vil også bli utført for å undersøke sammenhengen mellom kognitiv ytelse og genetiske mønstre (single nucleotid polymorphisms).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
261
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alkoholavhengige pasienter:
- Menn eller kvinner, i alderen 18-65 år, med diagnosen alkoholavhengighet, i henhold til DSM-IV-kriteriene
- Pasienter som sluttet med alkohol i minst 2 uker
- Fransk som morsmål, i stand til å lese fransk og fullføre studieevalueringer
- kaukasisk
- Kunne gi informert skriftlig og muntlig samtykke
Førstegrads slektninger til alkoholavhengige probander:
- Hanner eller kvinner, i alderen 18-65 år
- kaukasisk
- Fransk som morsmål, i stand til å lese fransk og fullføre studieevalueringer
- Kunne gi informert skriftlig og muntlig samtykke
Sunne kontroller:
- Hanner eller kvinner, i alderen 18-65 år
- kaukasisk
- Fransk som morsmål, i stand til å lese fransk og fullføre studieevalueringer
- Kunne gi informert skriftlig og muntlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
Alkoholavhengige pasienter
- DSM-IV andre rusmiddelforstyrrelser enn alkohol
- Alvorlige kroniske psykiatriske lidelser inkludert bipolar lidelse og schizofreni
- Stemningsepisodediagnostikk i henhold til DSM-IV-kriteriene de siste seks månedene
- En betydelig generell medisinsk sykdom, inkludert nevrologiske lidelser
- En sensorisk svekkelse ukorrigert (syn og/eller hørsel)
- Personer som ikke er dekket av nasjonal helseforsikring
Førstegrads slektninger til alkoholavhengige probander:
- Tidligere eller nylig misbruk eller avhengighet av alkohol og/eller narkotika
- Alvorlige kroniske psykiatriske lidelser inkludert bipolar lidelse og schizofreni
- Stemningsepisodediagnostikk i henhold til DSM-IV-kriteriene de siste seks månedene
- En betydelig generell medisinsk sykdom, inkludert nevrologiske lidelser
- Håndtering av psykotrope stoffer
- En sensorisk svekkelse ukorrigert (syn og/eller hørsel)
- Personer som ikke er dekket av nasjonal helseforsikring
Sunne kontroller:
- En personlig eller førstegrads-relativ historie med alkoholavhengighet
- Tidligere eller nylig misbruk eller avhengighet av alkohol og/eller narkotika
- Total avholdenhet fra alkohol
- Alvorlige kroniske psykiatriske lidelser inkludert bipolar lidelse og schizofreni
- Stemningsepisodediagnostikk i henhold til DSM-IV-kriteriene de siste seks månedene
- En betydelig generell medisinsk sykdom, inkludert nevrologiske lidelser
- Håndtering av psykotrope stoffer
- En sensorisk svekkelse ukorrigert (syn og/eller hørsel)
- Personer som ikke er dekket av nasjonal helseforsikring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sunne kontroller
|
|
|
Eksperimentell: Alkoholavhengige pasienter
|
|
|
Aktiv komparator: Førstegrads slektninger til alkoholavhengige probands
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørreskjema
Tidsramme: Dag 0
|
sammenligning av spørreskjemascore for de 3 gruppene
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
genetisk polymorfisme
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gierski F, Hubsch B, Stefaniak N, Benzerouk F, Cuervo-Lombard C, Bera-Potelle C, Cohen R, Kahn JP, Limosin F. Executive functions in adult offspring of alcohol-dependent probands: toward a cognitive endophenotype? Alcohol Clin Exp Res. 2013 Jan;37 Suppl 1:E356-63. doi: 10.1111/j.1530-0277.2012.01903.x. Epub 2012 Dec 14.
- Benzerouk F, Gierski F, Gorwood P, Ramoz N, Stefaniak N, Hubsch B, Kaladjian A, Limosin F. Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Val66Met polymorphism and its implication in executive functions in adult offspring of alcohol-dependent probands. Alcohol. 2013 Jun;47(4):271-4. doi: 10.1016/j.alcohol.2013.03.001. Epub 2013 Apr 10.
- Raucher-Chene D, Gierski F, Hubsch B, Cuervo-Lombard CV, Bera-Potelle C, Cohen R, Kahn JP, Kaladjian A, Limosin F. Depression, anxiety and personality dimensions in female first-degree relatives of alcohol-dependent probands. Arch Womens Ment Health. 2012 Jun;15(3):229-32. doi: 10.1007/s00737-012-0271-5. Epub 2012 Mar 13.
- Benzerouk F, Gierski F, Raucher-Chene D, Ramoz N, Gorwood P, Kaladjian A, Limosin F. Association study between reward dependence and a functional BDNF polymorphism in adult women offspring of alcohol-dependent probands. Psychiatr Genet. 2015 Oct;25(5):208-11. doi: 10.1097/YPG.0000000000000099.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. juli 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHRC-IR2006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .