Cognitieve kwetsbaarheidsfactoren bij alcoholafhankelijkheid (CoVAD)
20 juli 2016 bijgewerkt door: CHU de Reims
Studie van mentale flexibiliteit en remmingsprocessen als cognitieve kwetsbaarheidsmarkers van alcoholafhankelijkheid
Het doel van deze studie is om het cognitieve en genetische patroon in verband met alcoholafhankelijkheid te specificeren.
De resultaten zullen helpen bij het nauwkeuriger identificeren van kwetsbaarheidsfactoren die verband houden met deze aandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alcoholafhankelijkheid omvat zowel omgevings- als genetische kwetsbaarheidsfactoren.
Hoewel het een vrij hoge mate van erfelijkheid heeft (schattingen lopen uiteen van 40% tot 60%), wordt de kwetsbaarheid voor alcoholafhankelijkheid algemeen erkend als een complex polygeen fenotype.
Om de risicofactoren die betrokken zijn bij alcoholafhankelijkheid te verduidelijken, zijn er pogingen gedaan om endofenotypes te identificeren bij alcoholafhankelijke patiënten en hun familieleden.
Endofenotypes worden gedefinieerd als erfelijke eigenschappen die geassocieerd zijn met een verhoogd risico op het ontwikkelen van een aandoening; ze moeten vaker worden gevonden in probands en hun onaangetaste familieleden dan in de algemene bevolking en moeten worden geassocieerd met een specifiek genetisch patroon.
In de huidige studie onderzoeken de onderzoekers de cognitieve prestaties van alcoholafhankelijke patiënten in vergelijking met een groep volwassen niet-alcoholische nakomelingen van alcoholafhankelijke patiënten en een groep deelnemers zonder familiegeschiedenis van alcoholafhankelijkheid.
De onderzoekers onderzoeken ook de relatie tussen familiale dichtheid van alcoholisme en cognitieve prestaties, met name mentale flexibiliteit en remming.
Genetische analyse zal ook worden uitgevoerd om de relatie tussen cognitieve prestaties en genetische patronen (single nucleotide polymorphisms) te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
261
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51092
- CHU de Reims
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alcoholafhankelijke patiënten:
- Mannen of vrouwen, in de leeftijd van 18-65 jaar, met een diagnose van alcoholafhankelijkheid, volgens de DSM-IV-criteria
- Patiënten onttrokken zich ten minste 2 weken aan alcohol
- Frans als moedertaal, in staat om Frans te lezen en studieevaluaties in te vullen
- Kaukasisch
- In staat om geïnformeerde schriftelijke en mondelinge toestemming te geven
Eerstegraads familieleden van alcoholafhankelijke probands:
- Mannen of vrouwen, in de leeftijd van 18-65 jaar
- Kaukasisch
- Frans als moedertaal, in staat om Frans te lezen en studieevaluaties in te vullen
- In staat om geïnformeerde schriftelijke en mondelinge toestemming te geven
Gezonde controles:
- Mannen of vrouwen, in de leeftijd van 18-65 jaar
- Kaukasisch
- Frans als moedertaal, in staat om Frans te lezen en studieevaluaties in te vullen
- In staat om geïnformeerde schriftelijke en mondelinge toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
Alcoholafhankelijke patiënten
- DSM-IV stoornis in het gebruik van andere middelen dan alcohol
- Ernstige chronische psychiatrische stoornissen waaronder bipolaire stoornis en schizofrenie
- Diagnostiek van stemmingsepisoden volgens de DSM-IV-criteria in de afgelopen zes maanden
- Een significante algemene medische aandoening, waaronder neurologische aandoeningen
- Een niet-gecorrigeerde zintuiglijke beperking (visueel en/of gehoor)
- Personen die niet gedekt zijn door de nationale ziektekostenverzekering
Eerstegraads familieleden van alcoholafhankelijke probands:
- Vroeger of recent alcohol- en/of drugsmisbruik of -afhankelijkheid
- Ernstige chronische psychiatrische stoornissen waaronder bipolaire stoornis en schizofrenie
- Diagnostiek van stemmingsepisoden volgens de DSM-IV-criteria in de afgelopen zes maanden
- Een significante algemene medische aandoening, waaronder neurologische aandoeningen
- Omgaan met psychotrope stoffen
- Een niet-gecorrigeerde zintuiglijke beperking (visueel en/of gehoor)
- Personen die niet gedekt zijn door de nationale ziektekostenverzekering
Gezonde controles:
- Een persoonlijke of eerstegraads relatieve voorgeschiedenis van alcoholafhankelijkheid
- Vroeger of recent alcohol- en/of drugsmisbruik of -afhankelijkheid
- Totale onthouding van alcohol
- Ernstige chronische psychiatrische stoornissen waaronder bipolaire stoornis en schizofrenie
- Diagnostiek van stemmingsepisoden volgens de DSM-IV-criteria in de afgelopen zes maanden
- Een significante algemene medische aandoening, waaronder neurologische aandoeningen
- Omgaan met psychotrope stoffen
- Een niet-gecorrigeerde zintuiglijke beperking (visueel en/of gehoor)
- Personen die niet gedekt zijn door de nationale ziektekostenverzekering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezonde controles
|
|
|
Experimenteel: Alcoholafhankelijke patiënten
|
|
|
Actieve vergelijker: Eerstegraads familieleden van alcoholafhankelijke probands
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 0
|
vergelijking van vragenlijstscore voor de 3 groepen
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
genetisch polymorfisme
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gierski F, Hubsch B, Stefaniak N, Benzerouk F, Cuervo-Lombard C, Bera-Potelle C, Cohen R, Kahn JP, Limosin F. Executive functions in adult offspring of alcohol-dependent probands: toward a cognitive endophenotype? Alcohol Clin Exp Res. 2013 Jan;37 Suppl 1:E356-63. doi: 10.1111/j.1530-0277.2012.01903.x. Epub 2012 Dec 14.
- Benzerouk F, Gierski F, Gorwood P, Ramoz N, Stefaniak N, Hubsch B, Kaladjian A, Limosin F. Brain-derived neurotrophic factor (BDNF) Val66Met polymorphism and its implication in executive functions in adult offspring of alcohol-dependent probands. Alcohol. 2013 Jun;47(4):271-4. doi: 10.1016/j.alcohol.2013.03.001. Epub 2013 Apr 10.
- Raucher-Chene D, Gierski F, Hubsch B, Cuervo-Lombard CV, Bera-Potelle C, Cohen R, Kahn JP, Kaladjian A, Limosin F. Depression, anxiety and personality dimensions in female first-degree relatives of alcohol-dependent probands. Arch Womens Ment Health. 2012 Jun;15(3):229-32. doi: 10.1007/s00737-012-0271-5. Epub 2012 Mar 13.
- Benzerouk F, Gierski F, Raucher-Chene D, Ramoz N, Gorwood P, Kaladjian A, Limosin F. Association study between reward dependence and a functional BDNF polymorphism in adult women offspring of alcohol-dependent probands. Psychiatr Genet. 2015 Oct;25(5):208-11. doi: 10.1097/YPG.0000000000000099.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHRC-IR2006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .